吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示（JA2024-06）

名称

生产地址

型号/规格

产品描述

预期用途

产品名称

备案号

分类编码

备案日期

江西睿之和医疗器械有限公司

江西省吉安市遂川县工业园区东区产业*区E-**-**号宗地5幢*层、*层

型号：***-I-***** **型、***-I-*****无纺布型、***-I-*****纸带型、***-I-*****棉布型规格：0.*****、0.*****、0.******、*****、******、1.******、2.*****、*****、*****、*****、*****、2.*****、2.*****、2.*****、2.*****、 *****、*****、6.*****、（单位为**）

背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，*次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

医用胶带

赣吉械备********

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江西睿之和医疗器械有限公司

江西省吉安市遂川县工业园区东区产业*区E-**-**号宗地5幢*层、*层

型号：***-I-***** A型床单；***-I-***** B型洞巾。规格：A型 ****-*****；B型 ****-***** (洞：直径****) 。

非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，*次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

医用垫单

赣吉械备********

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江西睿之和医疗器械有限公司

江西省吉安市遂川县工业园区东区产业*区E-**-**号宗地5幢*层、*层

型号：***-I-*****有粉光面型、***-I-*****无粉光面型、***-I-*****有粉麻面型、***-I-*****无粉麻面。规格：**、S、M、L、**。

聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，*次性使用。

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

医用检查手套

赣吉械备********

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