吉安市第*类医疗器械产品变更备案公示(******-**)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,经审查,以下产品资料符合第*类医疗器械产品备案要求,给予备案,现予以公示,请社会各界予以监督。
监督电话:****-******* 传 真:****-******* 电子邮件:**********@***.***
通讯地址:吉州区吉州大道**号 邮政编码:******
特此公示
名称 |
生产地址 |
型号/规格 |
产品描述 |
预期用途 |
产品名称 |
备案号 |
分类编码 |
备案日期 |
江西省吉安市青原区河东经济开发区电子工业城1号标准厂房 |
骨科A型**×****、骨科B型**×****(自粘式)、神经科A型**×*****、神经科B型**×*****(自粘式)、妇科A型**×****、妇科B型**×****(自粘式)、儿科A型直径**×****、儿科B型直径**×****(自粘式)、呼吸科A型**×****、呼吸科B型直径**×****(自粘式)、外科A型**×****、外科B型**×****(自粘式)、泌尿科A型**×****、泌尿科B型**×****(自粘式)、康复理疗科A型**×****、康复理疗科B型**×****(自粘式)、综合A型**×****、综合B型**×****(自粘式)。 |
本产品由导电硅胶层和其他辅助层组成。 |
使用时,贴附在理疗部位。与中医定向透药治疗仪配套使用,将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
理疗电极片 |
赣吉械备********号 |
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****.**.**(变更) |
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江西*氏康医疗器械有限公司 |
江西省吉安市永丰县工业园南区 |
********型、********型 |
由撑开片和钩板、齿条手柄,采用不锈钢制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
用于与拉钩配合使用,牵开组织。 |
腹部牵开器 |
赣吉械备********号 |
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****.**.**(变更) |
江西*氏康医疗器械有限公司 |
江西省吉安市永丰县工业园南区 |
型号分****型、****型、****型、*****型;吸引头规格为Φ***,Φ***,Φ7.*** |
根据不同的预期用途有不同的结构。产品由冲洗头、冲洗瓶、导管组成。使用前装入冲洗液,或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统,可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。 |
用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗 |
鼻部冲洗器 |
赣吉械备********号 |
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****.**.**(变更) |
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****年**月**日
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