吉安市第*类医疗器械产品变更备案公示（******-**）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第*类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：****-******* 传 真：****-******* 电子邮件：**********@***.***
通讯地址：吉州区吉州大道**号 邮政编码：******
特此公示
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名称 |
生产地址 |
型号/规格 |
产品描述 |
预期用途 |
产品名称 |
备案号 |
分类编码 |
备案日期 |
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江西省吉安市峡江县城南工业园区创业孵化园8栋 |
***型：***/支、***/支、***/支、***/支、****/支、****/ 支、****/支、****/支、****/支。****型：2.***/支、3.***/支、4.***/支、5.***/支、****/ 支、****/支、****/支。 |
由输送管道、橡胶活塞、压力推杆和喷觜组成，采用高分子材料聚乙烯、聚丙烯制成。不含药物。不含洗涤剂。无源产品。非无菌提供。 |
用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
阴道给药器 |
赣吉械备********号 |
**-**-** |
****.**.8（变更） |
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江西省吉安市峡江县城南工业园区创业孵化园8栋 |
型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型。规格：直径 ****、直径****、直径****、直径****、直径****、 ****×****、****×****、****×****、****×****、****×****、****×****、****×****、****×****、****×****、****×*****。 |
由施加压力的球状体（不锈钢珠）、承载体（医用热熔胶）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学，免疫学和代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
用于体表穴位处施加压力刺激。无创。 |
穴位压力刺激贴 |
赣吉械备********号 |
**-**-** |
****.**.9（变更） |
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江西禾实医疗器械有限公司 |
江西省吉安市永丰县工业园南区生物医药产业园 |
型号：A型（圆型）、B型（方型）、C型（异型），规格为（**-***）**×（**-***）** |
由不锈钢球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
穴位压力刺激贴 |
赣吉械备********号 |
**-**-** |
****.**.9（变更） |
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江西禾实医疗器械有限公司 |
江西省吉安市永丰县工业园南区生物医药产业园 |
型号为额头型、腋下型、腹股沟型，规格为（**-***）**×（**-***）** |
型号为额头型、腋下型、腹股沟型，规格为（**-***）**×（**-***）** |
由无纺布背衬层、凝胶层(纯化水、聚丙烯酸钠、甘油、羧甲纤维素钠、*羟基氨基乙酸铝、*****钠盐、酒石酸、聚乙烯吡络烷酮)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
医用退热贴 |
赣吉械备********号 |
**-**-** |
****.**.9（变更） |
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江西岐黄生物科技有限公司 |
江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区 |
规格：**×*****、**×*****、**×*****、**×*****、**×*****、**×***** 、**×**** 、**×****、**×****、**×****、**×*****、**×****、**×*****、**×****、**×****、**×*****、**×****、**×*****、**×*****、**×*****、**×****、**×*****、***×***** 、***×***** 、***×***** 、***×*****、***×*****、***×*****、***×*****、***×*****、***×*****、***×*****、***×*****、***×*****、***×*****、***×*****、***×*****、***×*****、***×*****、***×*****、**×***** 、**×*****、**×*****、***×*****、**×*****、**×***** 、**×***** 、***×*****。型号：额头型、腹股沟型、腋下型 |
由无纺布背衬层、凝胶层（N.2.3-*甲基-2-异丙基丁酰胺(**-**)、甘油、高分子树脂、水）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
医用退热贴 |
赣吉械备********号 |
**-**-** |
****.**.**（变更） |
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江西岐黄生物科技有限公司 |
江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区 |
型号：A型（圆形）、B型（方形）、C型（异形）。规格：直径****、直径****、直径****、直径****、直径****、直径****、直径****、直径****、直径****、直径*****、直径*****、直径*****、直径*****、****×****、****×****、****×****、****×****、****×****、****×****、****×****、****×****、****×****、 ****×*****、****×****、****×****、****×*****、****×****、****×*****、****×*****、****×*****、*****×*****、*****×*****、*****×*****、*****×*****、*****×*****、*****×****、*****×*****、*****×****、*****×*****、*****×*****、*****×*****、*****×*****。 |
由不锈钢珠和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含*类目录附录所列成分。 |
贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
穴位压力刺激贴 |
赣吉械备********号 |
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****.**.**（变更） |
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