吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示（JA2023-22）

名称

生产地址

型号/规格

产品描述

预期用途

产品名称

备案号

分类编码

备案日期

江西肤宝生物科技有限公司

江西省吉安市永丰县工业园南区

型号:额头型、腹股沟型和腋下型;规格:直径****~*****、宽****~*****×长****~*****。

由无纺布背衬层、凝胶层（N.2.3-*甲基-2-异丙基丁酰胺(**-**)、甘油、高分子树脂、水）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用退热贴

赣吉械备********号

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****.**.2（变更）

江西依露得力医疗科技有限公司

江西省吉安市井冈山经济技术开发区东区天际（吉安）光电信息产业园

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背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，*次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于将传感器固定到人体的特定部位，起固定作用。

医用固定胶带

赣吉械备********号

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****.**.2（变更）

江西东弘药业有限公司

江西省吉安市峡江县城南工业园区创业孵化园8栋

***型：****/瓶、****/瓶、****/瓶、****/瓶、****/瓶、****/瓶、****/瓶、****/瓶。

由吸觜、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子材料聚乙烯、聚丙烯和电化铝制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

滴注式给药器

赣吉械备********号

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****.**.3（变更）

江西东弘药业有限公司

江西省吉安市峡江县城南工业园区创业孵化园8栋

***型：***/支、***/支、***/支、***/支、****/支、****/ 支、****/支、****/支、****/支。****型：2.***/支、3.***/支、4.***/支、5.***/支、****/ 支、****/支、****/支。

由输送管道、橡胶活塞、压力推杆和吸觜组成，采用高分子材料聚乙烯、聚丙烯制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能 。

用于对患者肛肠局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

肛肠给药器

赣吉械备********号

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****.**.6（变更）

江西东弘药业有限公司

江西省吉安市峡江县城南工业园区创业孵化园8栋

***/支，***/支，***/支，***/支，***/支，***/支，***/支，****/支，****/支，****/支，*****/支。

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。该产品为水性高分子凝胶，由卡波姆、丙*醇、聚乙*醇、纯化水等组成 。不具备消毒功能。非无菌产品。

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

医用超声耦合剂

赣吉械备********号

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****.**.6（变更）

江西岐黄生物科技有限公司

江西省吉安市永丰县桥南工业园南区

规格:**、**、***、***、***、***、***、***、*********、**********、**********、*********、**********、**********、型号 ：额头型、腹股沟型、腋下型。

由凉味剂**-**、卡波姆、水和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用退热凝胶

赣吉械备********

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****.**.6（变更）

江西客家古方药业有限公司

江西省吉安市吉州区工业园安平路**号

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由无纺布背衬层，压敏胶，离型纸覆盖层组成，非无菌提供，*次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于对创面敷料 ，绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。

透气胶贴（非织造布胶带）

赣吉械备********号

4-**

****.**.6（变更）