*川省**************艾滋病检测试剂等耗材配送供应商遴选服务采购项目遴选公告
信息来源：中国招标采购信息网发布时间：****-**-**
| 所属项目： | ||
项目概况：
**************艾滋病检测试剂等耗材配送供应商遴选服务采购项目的潜在供应商应在************获取采购文件，并于****年**月**日** 点 ** 分（北京时间）前提交响应文件。
*、项目基本情况
项目编号：****-******-***
项目名称：**************艾滋病检测试剂等耗材配送供应商遴选服务采购项目
采购方式：遴选
预算金额：***,***.**元
采购保证金：本项目不收取保证金。
采购需求：
前提：本章标注“▲”的条款为本次遴选采购的实质性要求，供应商须全部满足，不响应或不满足作无效响应处理。标注“★”的条款为本次遴选采购的重要要求，不响应或不满足将影响供应商得分。
*、项目概述
本项目为拟招*家供应商为**************提供艾滋病检测试剂等耗材配送供应商遴选服务采购项目，服务期限1年。
*、配送产品技术参数要求
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序号 |
产品名称 |
规格型号 |
▲数量 |
▲单价限价（元） |
技术参数要求 |
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** |
人类免疫缺陷病毒Ⅰ型核酸测定试剂盒（**-***荧光探针法） |
**人份/盒 |
**盒 |
*****元/盒 |
★1、配套***－1 ***定量，可以完成***-1补充实验（提供说明书予以佐证）。 ★2、试剂储存温度：2-8℃，试剂盒内试剂为单人份独立包装。（提供说明书予以佐证） 3、样本类型：****抗凝血浆或血清。 4、样本量：≦0.***。 5、定量检测下限：***-1 ≦****/**。 ★6、采用内标法定量。（提供说明书予以佐证） 7、*** ***定量、*** ***定量采取双区段扩增设计。 8、试剂开封启用后无开瓶有效期限制，可以进行单个或批量样本检测。 9、试剂有效期**个月及以上。 **、参加并通过至少1年以上的***-1病毒载量检测能力***验证。（需提供中国疾控颁发的实验室能力验证证书复印件加以佐证）。 |
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** |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 |
**人份/盒 |
***人份 |
***元/盒 |
1、样本：全血/血清/血浆 2、方法学：胶体金免疫层析法 3、储存条件：2-**摄氏度，密封干燥 4、有效期：≥**个月 5、结果观察：1-**分钟 ★6、****-****连续参加国家艾滋病参比实验室***抗体诊断试剂临床评估结果：敏感性***%，特异性&**;**%，功效率&**;**.5%（需提供****年***诊断试剂临床质量评估报告复印件予以佐证） |
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** |
***快诊试剂 |
**人份/盒 |
***人份 |
***元/盒 |
★1、试剂规格：卡型。单人份包装。（需提供产品说明书或技术白皮书或者彩页图片予以佐证） 2、方法学：胶体金免疫层析法。 3、检测样本类型：全血样本、血清样本和血浆样本。 4、检测时间：**-**分钟观察显示结果。 ★5、****年国家艾滋病参比实验室***抗体诊断试剂临床质量评估结果连续3年达到：敏感性：***%、特异性：≥**.**%、功效率：≥**.**%；（需提供《****年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》复印件予以佐证） |
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** |
*次性真空采血管 |
*** |
5*人份 |
0.6元/支 |
1、真空采血管由试管、胶塞、塑料盖以及采血管内的添加剂和/或附加物组成。 2、添加剂根据采血管的用途不同或添加或不添加；添加的添加剂有不同种类，包括：****.**、枸橼酸钠、氟化钠、肝素钠、肝素锂、促凝剂；附加物为分离胶。 3、无菌类真空采血管的试管材质为***，灭菌方式，钻**辐照灭菌。 4、技术优势和特点：根据化验目的，可以选择不同规格的真空采血管，无菌、负压定制。 5、产品适用范围：采血管与真空采血管配套采血针配合使用，用于临床人体静脉血液标本的采集、运输、保存和处理。 6、密合性：荧光素钠溶液应无外泄。 7、强度：承受离心力为********不破碎、不穿底。 8、公称液体容量 8.1从滴定管加入或抽出的水的体积加上添加剂的体积，应在公称容量的**% —***%之间。 8.2对装有添加剂的采血管，应提供震摇混合的自由空间或其他物理混合的方法;在使用自由空间进行混合时，应留有足够的机械的或手工混合的自由空间。 9、刻度标识 9.1对储血管上或储血管标签上标有充装线的真空采血管，充装液体的体积应不超过或不低于充装容量的**%。 **、液体添加剂：液体添加剂最大容许公差应为规定体积的**%~***%。 |
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** |
*次性静脉采血针 |
7号 |
5*人份 |
0.**元/个 |
1、性能结构及组成：*次性使用静脉采血针是由保护套、止血护套、瓶塞穿刺针、静脉穿刺针、采血针针座、输液针针座、软管、针柄、持针器组成。 2、无菌：应无菌。 3、细菌内毒素：细菌内毒素限量小于0.***/**。 4、环氧乙烷残留量：每套采血针环氧乙烷残留量应不大于0.***。 5、外观： 5.1采血针软管应柔软、透明、光洁，无明显机械杂质、异物、扭结，其透明度能保证发现气泡和回血。 5.2瓶塞穿刺针与采血针内外表面应光洁。 5.3采血针针尖应锋利，无毛刺、弯钩等缺陷。 6、色标：应以静脉穿刺针针柄、针座或保护套的颜色作为静脉穿刺针针管的公称外径的色。 7、污染：采血针表面应清洁，无外来污染。 8、连接牢固度 8.1针柄（或采血针座）与针管连接处施加***的轴向静拉力持续***，应不断开或松动。 8.2软管与针柄及软管与采血针连接座之间应承受***或伸长为**%的静态轴向拉力（取先达到者）持续***，各连接处无松动或分离。 9、泄漏：采血针的内腔应有良好的密封性，不应有泄漏。 **、针尖：针尖应锋利，在放大2.5倍条件下，用正常或矫正视力检查时，针尖应无毛边、毛刺和弯钩等缺陷。 **、软管：软管长度应不小于*****。 **、润滑剂：针管的外表面不应有可见的润滑剂积聚。 **、针柄：应完整，标志清晰，针柄应与针尖斜面在同*方向，其倾斜应不大于**°。 **、保护套：保护套应正直、无明显弯曲或变形。应与针座或对接端保护套配合应良好，应自然脱落并易于拆除。 **、止血护套：应有自密封性能，以轴向力对其顶端连续穿刺5次，不应有水滴下。 |
▲*、商务要求
1、服务地点：**************指定地点。
2、服务时间：按照采购人要求进行配送。该批供货在接到采购人通知后**个工作日内到货。
3、结算方式：
3.1 该批试剂配送完成后*个月内采购人支付全部费用。
3.2 结算金额=该批次所配送试剂的实际供货数量*该批次所配送试剂对应的结算单价。
3.3 结算单价按照该配送试剂在*川医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台**不高于平台中“截止上月末全省医疗机构加权平均价”（在合同履行过程中若遇上级政府或部门有政策发生变化，将按最新政策执行）所对应的采购**执行。
4、供应商所配送的试剂产品必须是*川医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台中的挂网产品。
5、供应商负责送货到交货地点现场，必须保证提供的货物是全新的、未使用过的合格产品，所需运输、中转、装卸及其他有关各项的含税费用等全部包括在报价**中。
6、验收方法及标准：应严格按照相关法律法规以采购文件的质量要求和技术指标、成交供应商的响应文件、现行国家行业标准及承诺以及合同约定标准进行验收。
7、在合同履行过程中供应商若有违法违规行为或不能满足采购人的正常供货需求时，采购人有权单方面终止合同。
8、如因上级政府或部门有政策发生等不可抗拒因素合同终止。
本项目不接受联合体。
*、申请人的资格要求：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
（4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加本次采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）符合法律、行政法规规定的其他条件。
（7）按本采购文件要求购买了遴选文件。
（8）供应商须为*川医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台中的配送单位。
（9）供应商须符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的要求。
（**）供应商所投产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》的要求。
*、获取采购文件
1、遴选文件自****年**月7日**:**至****年**月9日**:**（北京时间，法定节假日除外）由************发售。
2、报名方式：请将以下报名资料电子版上传至********@***.***
（1）供应商报名登记表（详见 附件1）；
（2）供应商为法人或者其他组织的，须提供单位介绍信原件（加盖单位公章）、经办人身份证复印件（加盖单位公章）；供应商为自然人的，须提供本人身份证复印件。
上传后请致电****-*******，报名成功后，方可获取遴选文件。
3、本项目遴选文件有偿获取，遴选文件售价：人民币***元/份。（遴选文件售后不退, 遴选资格不能转让）。
*、响应文件提交
截止时间：****年**月**日** 点 ** 分（北京时间）
地点：内江市东兴区翡翠国际社区清溪路商业楼**幢*楼
*、开启
时间：****年**月**日** 点 ** 分（北京时间）。
地点：内江市东兴区翡翠国际社区清溪路商业楼**幢*楼
*、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
*、其他补充事宜：无。
*、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：**************
地 址：*川省内江市东兴区汉安大道中段***号
联系人：***
电 话：****-*******
2.采购代理机构信息
名 称：************
地 址：内江市东兴区翡翠国际社区清溪路商业楼**幢
联 系 人：***
电 话：****-*******
3.项目联系方式
项目联系人：***
电 话：****-*******
附件1 供应商报名登记表
供应商报名登记表
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项目编号（必填） |
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项目名称（必填） |
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单位名称（必填） |
（加盖公章） |
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单位地址（必填） |
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购买文件时间（必填） |
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联系人（必填） |
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单位固定电话 |
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经办人移动电话（必填） |
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***真 |
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电子邮箱（必填） |
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