某医院体检设备采购意向公告

采购项目名 称

需求概况

初步技术
参 数

预算金额

（*元）

预计采购时 间

备注

体检设备

拟采购体检设备5个品种6台（件）

见下表

***

****年**月

设备

名称

总预算

（*元）

技术参数

备注

**全自动化学发光免疫分析仪（1台）

**

1.基本要求:完成肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病、性激素、心血管及心肌标志物等项目检测。从样本预处理到项目检测结束，全面实现自动化和智能化的化学发光检测.

2.资质认证:医疗器械注册证。

3.技术和性能参数：

*3.1单机检测速度≥****/h；

3.2样本针/***,具备液面探测、压力监测，凝块和气泡检出，同时报警提示；

3.3进样模块≥***，可连续添加样本，具备样本条码自动识别功能，*次性最大样本加载量；

3.4可随机自由插入急诊标本；

3.5试剂位≥**个。运行中可连续加载，具有冷藏功能；

3.6反应杯≥****个。采用*次性反应杯，可连续加载。；

3.7根据审核规则，对样本发送自动重做追加测试，支持存储单元内搜索存储样本位置、取出样本等功能；

·3.8提供大小两种规格试剂包装；

·3.9注册项目≥**项，至少包括肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病、性激素、心血管及心肌标志物等体检所需的检测项目；

·3.**溯源性≥**项，依据***/*******要求，确保检测结果具有可靠性、可比性，需提供完整配套溯源体系报告(中英文)；

3.**提供试剂配套的校准品和质控品，如无原厂产品需提供伯乐或朗道产品；

3.**第*方质控品为参与竞标的设备赋值，需提供赋值报告(中英文)；

3.**保养自动完成，提供耗损部件实时信息及剩余使用时长；

3.**实时监控，自动收集排废，保证医疗废物的安全性；

3.**设备使用周期内配合科室对检测系统的正确度、精密度和可报告范围等性能进行验证,1次/年验证报告；

3.**仪器校准设备使用周期内配合科室制定校准程序，每年对设备的加样系统、检测系统和温控系统进行校准,1次/年校准报告。

4.配置要求：

4.1提供全中文显示操作界面，能输出中文报告，操作软件系统随时配合医院读取数据并保证网络安全；

4.2标准配置：操作电脑、***电脑、打印机、水机、***电源；数据信息管理系统为独立软件，接口能够与我院***、***、****等系统连接，若投标产品没有匹配接口，由中标商负责改造并承担相应费用(如涉及)；

4.3进样单元与***双向通讯，识别样本管条码并具有签收功能。

5.有配套*次性试剂。

6.封闭医用试剂耗材。

7.封闭配套试剂耗材品规/**响应文件需对封闭试剂和专用配套耗材单独报价，所供产品按供货包装报价；**按***测试/盒的规格报价，**测试/盒的规格按**乘2报价；试剂盒内自带或承诺免费提供校准品、质控品，需附试剂盒内纸质说明书或设备生产商书面承诺书作为佐证；试剂报价表所列品种暂不能提供的，按医保正常收费标准的5折报价。

8.试剂要求承诺不提供近效期试剂(距效期6个月以内，以到货时间为准)，检测有异议试剂，随时无条件给予调换。

**全自动尿液分析仪(1台)

**

1.基本要求:完成尿液干化学成分和尿液有形成分定性和定量分析检测，从样本预处理到项目检测结束全流程全自动化和智能化。

2资质认证：医疗器械注册证。

3技术和性能参数：

3.1光源***冷光源；

3.2图像处理；

3.2.1尿有形成分检测原理采用最大限靠近金标准方法，平面流式细胞技术+高速摄像技术或机器视觉成像技术+*次性计数板+**染色，**技术可定期智能升级；

3.2.2流动型数字图像法（定量+彩色图）或静止型数字图像法（定量+彩色图）；

*3.3检测速度

3.3.1干化学测试，单个干化学测试≥****/H；

3.3.2有形成分检测，单个尿有形成分测试≥****/H；

3.3.3联合检测，尿有形成分+干化学联合检测≥****/H；

3.4检测项目

3.4.1理化检测≥2项，至少包括颜色、浊度；

3.4.2干化学检测≥**项，至少包括蛋白定性、尿糖定性、尿胆红素定性、尿胆原定性、尿酮体定性、亚硝酸盐、比重、酸碱度等常规项目，可扩展微白蛋白、肌酐、尿钙检查；

3.4.3有形成分检测≥**项，必须包含但不仅限于尿红细胞、尿白细胞、尿鳞状上皮细胞、尿管型等；

3.5样本针精确定量加样，避免测试项目间交叉污染；自动混匀、自动稀释及报警功能；

3.6重复性**值≤8%；

3.7待测样本试管架≥**个，放置标本≥**。主轨道自动读取条码信息，有配套试管架放置标本；

3.8试剂仓机载稳定性≥3天或***条，具有防止试剂条氧化功能；

3.9数据存储量≥***条。可查询，断电后存储数据不丢失，具有提示存储量信息；

3.**校准品、质控品校准品和质控品需提供有注册证的原厂产品，第*方仅限伯乐或朗道产品；

3.**第*方、质控品第*方质控品为参与竞标的设备赋值（附定值表）；

3.**溯源性具备完整配套的溯源体系，需提供溯源报告（中英文）；

3.**提供包括红细胞位相图在内的4个报告参数；

3.**清洗排堵、功能携带污染率≤0.**%。具备识别污染率功能，在交叉污染高风险标本检测后，自动增加清洗次数及时间；

3.**仪器运行期间可任意添加冲洗液；

3.**异常提示和安全报警声、光指示；

3.**设备使用周期内配合科室对检测系统的正确度、精密度和可报告范围等性能进行验证,1次/年验证报告；

3.**设备使用周期内配合科室制定校准程序，每年对设备的加样系统、检测系统和温控系统进行校准,1次/年校准报告；

4配置要求：

4.1操作系统提供全中文显示操作界面，能输出中文报告，操作软件系统随时配合医院读取数据并保证网络安全；

4.2标准配置操作电脑、***电脑、打印机、水机、***电源；数据信息管理系统为独立软件，接口能够与我院***、***、****等系统连接，若投标产品没有匹配接口，由中标商负责改造并承担相应费用(如涉及)；

4.3双向通讯进样单元与***双向通讯，识别样本管条码并具有签收功能。

5.有配套*次性试剂。

6.封闭医用试剂耗材。

7.封闭配套试剂耗材品规/**响应文件需对封闭试剂、专用配套耗材单独报价，所供产品按供货包装报价，需注明包装试剂规格（条数或毫升数）；指导检测量干化学按试纸条计算，有形成分按微升计算，需附包装盒内纸质说明书佐证；试剂盒内自带或承诺免费提供校准品、质控品，需附试剂盒内纸质说明书或设备生产商书面承诺书作为佐证；

8.试剂要求承诺不提供近效期试剂(距效期6个月以内，以到货时间为准)，检测有异议试剂，随时无条件给予调换。

**全自动前处理（1台）

**

1.基本要求：完成样本预处理到检测结束，加样、稀释、振荡、孵育、洗板、读数及结果判断全过程实现自动化和智能化*****项目检测。

2资质认证：医疗器械注册证。

3技术和性能参数：

*3.1试剂应用范围*****项目实验完全开放试剂系统；

3.2连续进样、连续进板、随到随做；

3.3气动置换加样原理，无液体稀释、无尾液、无系统液污染；

3.4加样精度加样量（*****），精密度**≤1%，准确度≤±2%；

3.5样本位≥***个，同时加载(非连续装载)；

3.6加样方式，*次性加样头；

3.7独立加样通道；

3.8具备压力感应式液面监测、凝块监测和空管监测功能；

·3.9加样板位≥9块，并行分配标本的**孔微孔板；

3.**振荡孵育模块能够单独温控，独立振荡；

3.**每个通道包含1个注液针，*个吸液针，实现分组控制注液；

·3.**洗板位置≥3块并行联体式洗板位；

3.**洗板残留量≤1μ/孔；

3.**机械手功能，压感式抓板、红外检测适应不同规格微板，实时监测抓板状态；

3.**酶标仪滤光片配置*****、*****、***** 和*****；测量通道8个；

3.**试剂仓存放酶、稀释液、底物、终止液等试剂；

*3.**报警处理可选择重试、忽略和终止运行，可选择处理模式不影响整体实验运行；

·3.**智能化自动运行保障系统，可屏蔽故障模块；

3.**轨道式装载全部样本、质控、试剂，可灵活调整位置及数量；

3.**灵活配置样本位和试剂位可根据需要相互切换；

3.**设备使用周期内配合科室对检测系统的正确度、精密度和可报告范围等性能进行验证,1次/年验证报告；

3.**设备使用周期内配合科室制定校准程序，每年对设备的加样系统、检测系统和温控系统进行校准,1次/年校准报告。

4配置要求：

4.1提供全中文显示操作界面，能输出中文报告，操作软件系统随时配合医院读取数据并保证网络安全；

4.2标准配置，操作电脑、***电脑、打印机、水机、***电源；数据信息管理系统为独立软件，接口能够与我院***、***、****等系统连接，若投标产品没有匹配接口，由中标商负责改造并承担相应费用(如涉及)；

4.3进样单元与***双向通讯，识别样本管条码并具有签收功能。

5.有配套*次性耗材。

6.开放性医用试剂耗材。

**全自动生化分析仪（1台）

**

1.基本要求：完成血生化项目和离子等项目检测，从样本预处理到项目检测结束全面实现自动化和智能化。

2资质认证：医疗器械注册证。

3技术和性能：

3.1检测方法：包括终点法、速率法、固定时间法、比色法、比浊法、乳胶凝集法、间接离子选择电极法等；

*3.2检测速度比色模块光学≥*****/H ；***模块***≥****/H；

*3.3同时检测项目≥**项，在仪器不停机工作状态下，可同时检测双试剂项目数量；

3.4样本位≥*** ，反应位≥***。轨道式批量进样，可检测血清、血浆、全血、尿液、脑脊液

3.5急诊模式具备快速进样模式，满足临床急诊快速检测需求；

3.6液面探测技术，具备样本凝块检测、样品探针堵孔报警及防撞等功能；

3.7搅拌方式采用无接触的超声混匀搅拌；

*3.8开放试剂位≥**个。支持不停机加载更换试剂耗材；

3.9试剂加载即开即用且支持不停机状态下连续装载试剂及辅助耗材；

3.1独立永久性石英或**光学比色杯，抗腐蚀及蛋白吸附，**比色杯需填报耗材报价；

3.**可开展血清指数检测，保障样本质量，根据指数进行预稀释；

*3.**系统配套校准品，需提供溯源报告并填报标准品报价；

*3.**质控品与待测样本基质相似，至少2个浓度(正常和异常)水平，需提供注册信息并填报标准品报价；

3.**第*方质控品第*方质控品为参与竞标的设备赋值，需提供赋值报告(中英文)；

3.**设备使用周期内配合科室对检测系统的正确度、精密度和可报告范围等性能进行验证,1次/年验证报告；

3.**设备使用周期内配合科室制定校准程序，每年对设备的加样系统、检测系统和温控系统进行校准,1次/年校准报告；

4.配置要求：

4.1提供全中文显示操作界面，能输出中文报告，操作软件系统随时配合医院读取数据并保证网络安全；

4.2标准配置，操作电脑、***电脑、打印机、水机、***电源；数据信息管理系统为独立软件，接口能够与我院***、***、****等系统连接，若投标产品没有匹配接口，由中标商负责改造并承担相应费用(如涉及)；

4.3进样单元与***双向通讯，识别样本管条码并具有签收功能；

5.有配套*次性试剂。

6封闭或开放性医用试剂耗材。

7.1封闭配套试剂耗材品规/**响应文件需对封闭试剂、专用配套耗材单独报价，所供产品按供货包装报价；双组份试剂按照试剂盒包装内测试数少的组分填报试剂规格和指导检测量，需附试剂包装盒内纸质说明书佐证；开展所列项目各项检测需要的校准品、质控品和全部配套耗材需分别报价，未报价视为免费供货；所列项目原厂暂不能提供的试剂的，需按表中**最高试剂的1.5倍报价；

7.2开放试剂配套试剂耗材品规/**需先提供设备与试剂、标准品的完整溯源体系报告，而非试剂厂家检测系统的溯源报告；为杜绝单*来源，竞标厂商需提供该设备型号匹配的3家试剂并分别填写试剂报价表，以试剂、耗材、标准品、质控品合计总价最高的品种投标；为避免使用过程中出现问题互相推诿，设备生产厂商负责对提供的试剂负责，并提供书面保证书；

8.试剂要求承诺不提供近效期试剂(距效期6个月以内，以到货时间为准)，检测有异议试剂，随时无条件给予调换。

**心电图机（2台）

6

1.基本要求：可同步采集、分析、打印**导联心电图检测结果，工作站可接入医院体检系统，支持自动进行心电分析和心电向量分析。

2.资质认证：医疗器械注册证。

3.技术和性能参数：

3.1标准**导联心电信号同步采集\同步打印；

3.2频率响应0.****～*****，可采集儿童心电波形；

3.3自动增益，1.**、2.5、5、**、**、**、**/5、**/** **/**；

3.4交流、基线漂移、肌电滤波器；

3.5绝缘性≤**μA，浮地输入，具有抗除颤电击防护功能，漏电流在安全范围；

3.6显示屏幕≥8英寸、********高清彩色液晶触摸屏；

3.7屏幕能够同时显示**导联波形，同屏3*4、6*2、***1;分屏6*2、3*4；

3.8支持****波形冻结及回放，单节律、*节律、全导联打印；

3.9记录时间采集**-***秒波形用于节律分析；

3.1检测手动/自动心率不齐检查，可自动检测并打印心率不齐波形；

3.**分析报告，成人\儿童专用分析算法、明尼苏达码编码系统，R-R分析、*******等多种测量。

3.**记录格式：3×4，3×4+**，3×4+**,6×2，6×2+**，6×2+**，**×1；

3.**自动、手动、上传 、省纸、周期、自动触发等记录模式；

3.**输出格式***、***、****、*****、***多种数据格式灵活选择；

3.**标准**键盘配合快捷功能键，支持手写输入病人中文姓名；

3.**内部存储量≥****份病历，支持外接U盘、**卡存储、扫码枪快速录入病人**号；

3.**设备使用周期内配合科室对检测系统的正确度、精密度和可报告范围等性能进行验证,1次/年验证报告；

4.配置要求：

4.1提供全中文显示操作界面，能输出中文报告的软件系统随时配合调整操作系统以匹配医院网络安全；

4.2标准配置，工作站电脑、打印机、数据连接线，数据信息管理系统为独立软件，接口软件能够与我院***和体检等系统连接，若投标产品没有匹配接口，由中标商负责改造并承担相应费用(如涉及)；

4.3电脑配置**-****/**/**/**/****以上，**吋以上液晶屏；

5.无配套*次性耗材(试剂)。