*********拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附表1要求进行填报，提交附表1电子版资料及盖章版资质证照授权资料，并提供医用耗材样品。
*、遴选项目内容：
|
序号 |
耗材名称 |
规格 |
适用范围 |
备注 |
|
1 |
可吸收结扎夹 |
各规格，可结扎直径0.5-8.***之间的血管 |
预期用途：用于泌尿外科、胃肠外科、胆道外科手术中的血管、胆管、输尿管或者含有小血管和淋巴管的组织的结扎和闭锁。与施夹钳配合使用 需求：1、产品由聚*氧*环酮聚酯制成，可降解，环氧乙烷灭菌，*次性使用；2、产品直线V型设计，前端锁扣设计，安全可靠；3、结扎夹可在X光线下、***下显影，以便后期检查；4、结扎夹在植入后*周内可提供安全可靠的结扎 |
普外*区使用；新增 |
|
2 |
可吸收外科缝线 |
4-0，圆针，曲率1/2，弧长约****,弦长约6***，线长约**** |
预期用途：适用于经口腔前庭甲状腺手术口腔黏膜缝合，术后无需拆线 需求：1、定位于表皮切口缝合，用于解决疤痕问题；2、8-**天完全被人体吸收，实现高强度快吸收；3、胶原蛋白线，质地柔软，操作方便，缝合时防水性强 |
甲状腺小儿外科使用；替换 |
|
3 |
*次性使用高压造影注射器及附件 |
**/**** |
预期用途：与3.**磁共振高压注射器配套使用。 需求：1、适配米特朗股份有限公司的造影注射器搭配使用；2、双筒，连管长约***** |
放射科使用；新增 |
|
4 |
消融电极（多功能手术解剖器） |
2种规格：（可伸缩电极）伸缩范围在约**-*****和约**-***** |
预期用途：电极与医用高频手术设备、吸引器等配套使用，供手术时对组织进行消融、电凝、电切、吸引等作用。适用于乳腺肿瘤切除术等 需求：1、产品由电极、手柄、电缆线或吸引管或滴水管组成；2、可快速精准切割组织，切割同时可快速准确止血，减少术中出血量；3、自带吸引管，术中可大量减少烟雾及异味 4、可***°旋转，满足不同深浅部位手术需求；5、电极可与主流进口、国产主机搭配使用；6、在清扫淋巴结和裸化血管过程中有优势；7、可同时手控和脚踏式开关控制电切、电凝 |
乳腺血管外科使用；新增 |
|
5 |
医用胶（或叫：组织胶水） |
1、栓塞型，0.***；2、栓塞型，1.***/支 |
预期用途：用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭，包括微创介入手术穿刺的封闭；用于胃静脉曲张栓塞的治疗。 需求：1、适用于胃镜下胃底静脉曲张注射治疗；2、适用于介入手术外周动静脉血管栓塞 |
1-消化内科（内窥镜室）使用；2-介入科使用；新增 |
|
6 |
可吸收性缝线 |
3-0，圆针，线长约****，针长约****，1/2弧度 |
预期用途：用于小儿疝气术、卵巢囊肿术等。适用于*般软组织的缝合和/或结扎，但不适用于眼组织、心血管组织及神经组织。 需求：无菌的多股编织的可吸收合成手术缝线 |
妇幼手术室使用；替换 |
|
7 |
*次性使用导尿包（超滑导尿管包） |
见需求配置 |
预期用途：临床*次性导尿用。适用于前列腺增生、尿道狭窄患者，对于该类患者插管较易 需求：1、配置：*次性使用乳胶导尿管1条、塑料镊子3把、碘伏消毒棉球大小各*包（**个/包、5个/包）、*****次性使用无菌注射器1支（内装****无菌水）、******抗反流集尿袋1个、纱布块2块、孔巾1块、铺巾1块、医用橡胶手套2双、润滑剂1袋、外消毒盘1个、托盘1个 |
泌尿外科使用；新增 |
|
8 |
血管内造影导管 |
直径***（约1.****）,长度约***** |
预期用途：用于血管造影术。可将不透射线介质和药物输送到血管系统预先选定部位，也可用于将导丝或导管引导到目标部位。冠脉造影术用 |
心血管内科*区使用；替换 |
|
9 |
可吸收再生氧化纤维素止血非织造布 |
长*宽约=5.****2.*** |
预期用途：在外科手术中结扎法或其它常规控制方法不适用或无效时，该产品作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。可被剪切成内窥镜手术需要的大小。 需求：1、非编织结构，与创面接触的表面积大，比普通止血纱速度快约**%，减少引流量；2、微创手术中能更显优势；3、可在该产品上缝合、电凝，减少组织损伤；4、止血后有显色反映；5、产品无外源感染风险 |
神经外科使用；新增 |
*、提交资料要求：
1、生产厂家/注册人证件资料，含：营业执照、生产许可证、医疗器械注册证/备案凭证、厂家授权书、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）
2、经销商证件资料，含：营业执照、经营许可证/备案凭证、经销商法人授权书、经销商开票开户资料、附表1医用耗材遴选信息表
3、方式：
①以上资质证照资料和附表1均需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱：*********_******@***.***， 附表1需同时发送*****文档（可电子编辑）。邮件主题和打包文件命名为“*********+公司名称+医用耗材名”。
②纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄，样品均需贴标记：*********+耗材名称样品+报名公司+生产厂家，否则不予接受。
4、公示期：*个工作日（****年**月**日至****年**月**日），请于****年**月**日下午4：**前提交资料。
5、相关要求和说明
①完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我科不再另行通知修改。
②电子版文件请规范命名并打包为*个文件夹再压缩，否则不予接受。
③电子版资料、纸质版资料均需要递交。
④以上遴选项目可选择分拆报名，或同时报名。如同时报名多个项目，需分开装订每个项目的报名资料（且附表1《信息表》需要单个项目单张独立填写）
⑤参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）必须在政府采购平台（集 采价、联盟价等）有备案，并提供交易系统药监编码/药交**（尚在办理过程中，不能报名）。
⑥参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时，以电子版的 为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版 内容*致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。
⑦报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，*经发现，立即 取消资格，在*年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
⑧纸质版资料请按照“附件2：*********医用耗材遴选产品资料书”
明细和顺序排列装订。
联 系 人：***
联系电话：****-********-****
（周*至周*：上午8:**-**:**、下午2:**-5:**）
联系地址：中山市小榄镇菊城大道中段**号-耗材库*楼办公室
邮 箱：*********_******@***.***
附件部分：
附表1 医用耗材遴选信息表
附件2：*********医用耗材遴选产品资料书
*********
****年**月**日
附件*：1 医用耗材遴选信息表
联系客服
APP
公众号
返回顶部
