铁岭市疾病预防控制中心战线计划所需试剂耗材和结核病防治能力提升设备采购项目招标公告

（***********战线计划所需试剂耗材和结核病防治能力提升设备采购项目）招标公告

项目概况

***********战线计划所需试剂耗材和结核病防治能力提升设备采购项目招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于****年**月**日 **时**分（北京时间）前递交投标文件。

*、项目基本情况

项目编号：****-******-*****

项目名称：***********战线计划所需试剂耗材和结核病防治能力提升设备采购项目

包组编号：***

预算金额（元）：***,***.**

最高限价（元）：***,***

采购需求：查看

合同履行期限：签订合同7个工作日内完成供货（以实际合同签订日期为准）

需落实的政府采购政策内容：落实中小微企业（含监狱企业）、残疾人就业、节能产品、环境标志产品政府采购政策。采购标的对应的中小企业划分标准所属行业：制造业或*售业

本项目（是/否）接受联合体投标：否

包组编号：***

预算金额（元）：***,***.**

最高限价（元）：***,***

采购需求：查看

结核分枝杆菌复合群核酸检测系统

*、参数：

★1.原理：基于*段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理。

2.用途：用于对来源于人体样本中的结 核分枝杆菌复合群核酸进行定性检测。

3.检测通道：含8个独立模块，可实现不同核酸目标的检测在同*台仪器内同时进行，即：可同时进行不同项目检测试验，结核分枝杆菌检测需获得****注册证。

★4.系统在密闭检测管中自动完成样本提取、纯化、扩增和检测 *** 的保守基因片段，降低交叉污染风险，提高了检测结果的准确性。。

5.检测效率：从原始的患者样本到获得 结核分枝杆菌复合群核酸检测报告结 果的时间≤*** 分钟。

6.系统灵敏度大于 **%，特异度大于 **%。

7.试剂预混装，无需人工配置扩增反应液。

8.数据分析：系统仪器可实时采集荧光信号并自动生成实时荧光曲线，通过对 荧光信号变化的分析实现自动判定并 报告检测结果。

9.质量控制：系统包括内部质控和外部质控。内部质控即内标系统（简称 **）， 由内标模板（干燥后附着于离心管底的 非传染性细胞）和*套与其对应的扩增 系统（含 5 条引物和 1 条特异性荧光探 针）组成，用以监测提取、纯化和扩增 反应是否有效；外部质控包括 ***-阳** 性对照和 *** 阴性对照，可用于排除故障和实验室质量控制。

**.可通过*维码扫描直接录入样本信息。

★**.配套试剂盒可实现 7 天内常温 （-**℃至 **℃）运输，于 2℃~8℃保存，有效期为 9 个月。

**.可控温度范围：**℃~**℃，控温精度：≤0.5℃。

**.熔解加热速率：0.1~1℃/s。

**.荧光强度检测重复性：** 值&**;3％。

**.荧光强度检测精密度：&**;5%。

**.试剂预混装，无需人工配置扩增反 应液。可适用于含有胍盐的病毒采样管 或不含胍盐的病毒采样管。

*、配置清单

1、主机1台

2、使用说明书

3、产品合格证

4、医用冷藏冷冻冰箱（有效容积，冷藏室≥****，冷冻室≥***；温度范围，冷藏箱2-8℃，冷冻箱-**--**℃；报警系统：声光报警，可实现超温报警、传感器故障报警、断电报警、制冷系统故障报警，内置蓄电池，断电后可持续显示箱内温度及声光报警8小时；售后服务：国家*包服务，本地区设有维修点，2小时响应，**小时内能够上门维修）

合同履行期限：签订合同7个工作日内完成供货、安装、调试、验收、培训等（以实际合同签订日期为准）

需落实的政府采购政策内容：需落实的政府采购政策内容：落实中小微企业（含监狱企业）、残疾人就业、节能产品、环境标志产品政府采购政策。采购标的对应的中小企业划分标准所属行业：制造业或*售业

本项目（是/否）接受联合体投标：否

*、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小微企业

3.本项目的特定资格要求：***包：无； ***包：生产商投标需提供：医疗器械生产许可证、医疗器械注册证；经销商投标需提供：所供产品归属Ⅱ类医疗器械管理的提供经营备案凭证，归属Ⅲ类医疗器械管理的提供医疗器械经营许可证。

*、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统*社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进*步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕***号）。

*、获取招标文件

时间：****年**月**日 **时**分至****年**月**日 **时**分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

*、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

****年**月**日 **时**分（北京时间）

地点：电子响应文件在辽宁政府采购网提交, 电子备份文件，纸质备份文件递交至铁岭市公共资源交易中心（凡河新区金沙江路**号6楼）

*、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

*、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起*个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。

*、其他补充事宜

（*）因目前全省推广政府采购全流程电子化实施方案，参与本项目的供应商须自行办理好**锁，认真学习辽宁政府采购网电子文件制作指南，并按照采购文件和电子评审系统要求进行投标（响应）信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作。辽宁政府采购网平台上投标情况确认中未显示投标（响应）人名单的视为无效投标（响应）人。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。
供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前提交U 盘存储的加密备份文件，按照招标文件格式进行密封和签章。并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式*致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。并单独提供*张《电子评审系统文件和备份文件*致性承诺函》，签字盖章。
（*）供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（1）因供应商原因造成投标文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。
（*）开标现场供应商须携带**锁及可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的笔记本电脑自行进行解密。如未携带**锁等解密设备由供应商自行承担相应责任。
（*）1.供应商需服从采购人安全规定，服从采购人疫情防控规定。
2.来自风险地区人员须提供**小时内核酸阴性检测证明且行程码及健康码为绿码方可参与开标。
（*）供应商需提交材料
有投标意向的供应商请把下列资料发送到邮箱：********@***.***：
1、营业执照复印件2、法定代表人身份证明书(需包含法定代表人身份证）或法定代表人授权委托书(需包含法定代表人及代理人身份证）。 以上证件均需加盖单位公章。
邮件主题“ （项目名称）报名资料 ”并写明联系人、联系电话，开户行及账号，并联系代理公司进行确认。
参加开标会议供应商须携带以下材料：1、法定代表人身份证明书(需包含法定代表人身份证）或法定代表人授权委托书(需包含法定代表人及代理人身份证）需加盖公章，2.参加会议人员身份证原件。
本次采购公告在辽宁政府采购网（****://***.****-********.***.**/）上发布。

*、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： ***********

地 址： 铁岭市银州区南环路**号

联系方式： ***-********

2.采购代理机构信息：

名 称： **************

地 址： 铁岭市粮食批发市场院内办公区***室

联系方式： ***-********

邮箱地址： ********@***.***

开户行： ********************

账户名称： **************

账号： ********************

3.项目联系方式

项目联系人： ***

电 话： ***-********