织金县人民医院采购DSA球管单一来源采购公示

*、项目信息
采购人：*******
项目名称：*******采购***球管
拟采购的货物或服务的说明：
标的名称：*******采购***球管
数量：1
预算金额(元)：******
单位：套
货物或服务的说明：该设备病人量*直比较大，导致球管使用率比较高，现使用寿命已超市场平均值，随时有因球管损坏停机的风险。由于该***机是西门子原装设备，且球管属于高值易损部件（球管属于*类医疗器械），不是单独存在能使用的设备,必须要通过国家食品药品监督管理局对球管与***整机的匹配性测试检验合格,才能投入使用，以确保安全、高效和更佳的图像质量。为了保证设备的匹配性及安全性，且不降低其使用性能，同时也为了防止因球管问题造成机器停机时间过长从而影响到医院临床工作需要，特申请单*来源采购西门子***原厂球管。
拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：******
采用单*来源采购方式的原因及说明：***球管（申购内容：*** ****原装球管*支）该设备病人量*直比较大，导致球管使用率比较高，现使用寿命已超市场平均值，随时有因球管损坏停机的风险。由于该***机是西门子原装设备，且球管属于高值易损部件（球管属于*类医疗器械），不是单独存在能使用的设备,必须要通过国家食品药品监督管理局对球管与***整机的匹配性测试检验合格,才能投入使用，以确保安全、高效和更佳的图像质量。为了保证设备的匹配性及安全性，且不降低其使用性能，同时也为了防止因球管问题造成机器停机时间过长从而影响到医院临床工作需要，特申请单*来源采购西门子***原厂球管。
理由如下：（1）*** ****球管为西门子***** *** *** *******的标准型号专用球管，无任何第*方球管可替换,且*************为西门子设备在贵州地区授权服务经销商，也是本项目西门子备件唯*授权经销商，可提供西门子***** *** *** *******原装球管，并附带原装球管认证证书。
（2）****年**月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换*配件，很多配件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
（3）西门子公司生产的原厂球管，通过了国家食品药品监督管理局****球管与***整机的匹配性测试检验，能够保障安全，保障设备的高效、稳定运行，保障最佳的图像质量，最大程度的降低设备故障带来的所有风险，并且由西门子原厂工程师以其专业的技术能力和责任心进行快速、准确、安全的安装，能让医院使用放心省心。
该机器由西门子公司生产，在贵州区售后为：*************,负责西门子全线医疗产品在贵州的销售和售后服务，故建议采用单*来源采购方式采购。
西门子***球管采购项目实行单*来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第***条第*款规定。拟定供应商：*************。
*、拟定供应商信息
名称：*************
地址：贵州省贵阳市南明区新华路**号富中国际**楼B
三、公示期限
2022年09月13日至2022年09月20日
四、其他补充事宜
五、联系方式
1.采购人信息
联系人：王相
联系电话：18386236856
联系地址：双堰路80号
2.财政部门
联系人：杨科长
联系电话：0857-7621221
联系地址：织金县财政大楼
3.采购代理机构（如有）
联系人：吴莉
联系电话：0857-8300220
联系地址：贵州省毕节市学院路金帝豪庭C栋1303室