根据医院临床医疗需要，怀化市第*人民医院（以下简称“采购人”）对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。
*、采购项目信息
1、项目名称：血液灌流机及配套耗材
2、项目编号：************
3、采购项目内容与数量：
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包号 |
包名 |
数量（台/件） |
采购总预算（元） |
生产国别 |
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1 |
血液灌流机及配套耗材 |
2 |
****** |
国产 |
4、付款方式：安装验收合格办理入库后次月付合同货款**%，其余货款作为质保金*年后付清。
5、交货期：合同签订后**日内
*、项目采购方式：院内公开采购（综合评分法）
*、评分方法（评分细则）：见附件1
*、项目技术参数：见附件2
*、投标人需提供的相关材料和标书要求：
1、投标人资格要求
⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第***条资格条件；
⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；
⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；
⑷本项目不接受联合体投标；
⑸法定代表人或者负责人为同*人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同*采购项目投标。
2、投标文件需要的相关材料
⑴投标函加盖单位公章
⑵投标产品的***览表（有耗材的设备必须同时提供耗材的投标***览表）
⑶投标产品的介绍
⑷投标产品的参数
⑸技术、商务参数响应/偏离表，任何*项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标
⑹投标产品彩页
⑺投标产品的配置*览表加盖单位公章
★⑻投标人所投产品投标价不得低于产品出厂成本价，需提供产品出厂物料**清单等证明材料，未提供着视为无效投标，若提供虚假材料谋取中标，引起的*切法律和经济后果由投标人承担，且投标人将纳入医院诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。
⑼投标公司及产品的资质证明材料
①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或*类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；
②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或*类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或*类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；
③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；
④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；
⑤投标公司为投标代表人缴纳半年以上的社保证明。
⑥该设备、耗材产品制造商给经销公司授权书；
⑦投标人有良好产品品质及客户基础，需提供*甲医院的使用客户名单（提供设备相关供货发票或凭证等证明材料）
⑧该设备用户名单加盖单位公章；
⑨该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺
⑽报名时需单独提供⑼①-⑦条款资格性报名审核材料（复印件），未通过报名审核的投标人不进入评标程序。
⑾投标文件的编写：
投标文件要求*正*副，标书必须“**规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录”,要求密封；设备及耗材报价函单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。
★*、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参数谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。
*、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。
*、报名时间：****年8月**日- 9月1日**：**时止
*、开标时间：****年9月2日**:**
*、开标地点：怀化市第*人民医院开标室（教学楼7楼）
**、联系电话： *********** ***
**、报名地点：怀化市第*人民医院招标与采购管理科（第*住院楼***）
怀化市第*人民医院
****年8月**日
附件*：评分细则
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评标因素和标准分因素 |
分值 |
评分标准 |
评分 |
备注 |
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**部分（**） **分 |
设备投标价 |
** |
以满足招标文件要求且投标**最低的投标报价为评标基准价，其**分为满分。其他供应商的**分统*按照下列公式计算： 投标报价得分=(评标基准价÷投标报价)×** |
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投标价不低于产品出厂成本价。报价明显低于其他通过资格性审查投标人的报价，可以要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；投标人不能证明其报价合理性的，评标委员会可以将其作为投标无效处理 |
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设备运行成本 |
** |
设备正常运行所必须的耗材成本，以设备运行成本最低的投标报价为评标基准价。 单项耗材报价得分=评标基准价/投标报价×相应分值 设备运行成本得分为各项耗材报价总得分。 |
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技术部分 （**） **分 |
设备技术参数 |
** |
1、完全满足招标文件的技术要求的，计满分**分； 2、技术参数经评委会*致认定为重大负偏离的，视为无效投标；任何*项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标； 3、注“＃”技术参数及商务条款为重要参数，每偏离*项扣3分，*般参数每偏离*项扣1分。 4、所投产品技术参数配置不详、技术参数不清、缺漏项的、有负偏离的，每处扣1分，扣满为止； 技术参数负偏离超过8项时，视为无效投标 |
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商务部分（**） **分 |
售后服务及方案 |
4 |
所投产品保修年限≥5年，计4分；保修年限≥3年、＜5年，计2分；保修年限≥1年、＜3年，计1分。(以投标公司售后承诺为准) |
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6 |
根据供应商提供维修保养方案（包括但不限于：故障解决方案，维修人员派遣计划、日常保养方案及保养服务）进行打分，其内容全面、可行性强、描述细致、完全满足采购需求的得 6 分，每有*处内容欠完善、欠合理或不符合本采购项目特点和实际需求的扣2分，扣完为止；未提供计0分。 |
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评标得分=** +** +……+** |
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**、**……**分别为各项评分因素的汇总得分 |
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设备运行成本报价表
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序号 |
名称 |
规格型号 |
包装规格 |
产品注册证号 |
医保编码 |
生产厂家 |
***价（元） |
权重（所占分值） |
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** |
*次性使用血液灌流器(成人型) |
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2分 |
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** |
*次性使用血液灌流器(成人型) |
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**分 |
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** |
*次性使用血液灌流器(成人型) |
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6分 |
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** |
*次性使用血液灌流器(成人型) |
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6分 |
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** |
*次性使用血液灌流器(成人型) |
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**分 |
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** |
*次性使用血液灌流器(儿童型) |
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6分 |
说明：
1、 投标人应根据招标人要求，在投标文件中提供完整的《设备运行成本报表》。
2、任何*项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标
3、配套耗材投标价包含检测项目所需配套耗材**（全部封闭型耗材）。
4、必须提供装机试剂及耗材。
附件2：血液灌流机技术参数
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*、基本参数 |
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1.电源 |
电源电压：****±**%；电源频率：****±*** |
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*、技术参数 |
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1.适用管路 |
内径可配备成人和儿童的标准泵管 |
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★灌流器 |
有成人和儿童型全规格灌流器 |
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2.血泵流量调节范围 |
***～*****/*** |
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3.泵预置量 |
最大可达*******，血泵连续运转达8小时以上，累计量自动清*。 |
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4.血泵精度 |
能够将血液流量精度控制在±5%范围内，达到人工心肺机用滚压式血泵的标准 |
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5. 肝素泵流量调节范围 |
0.5～****/h |
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6. 肝素泵流量精度 |
±5 % |
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7.动脉压 |
压力显示/报警范围：－*****～＋*****，显示精度±****，报警误差±****；监测范围：-*******～+******* |
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8.静脉压 |
报警限设置范围：－*****～＋*****，报警误差±****，当报警下限设置低于＋1.****，设备运行时有超安全极限报警提示。 |
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9.血液保温器加热范围 |
**～**℃，显示精度±0.1℃。 |
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**.电源供电 |
采用模块化开关电源供电，能适应更宽范围的电压波动。即使电压波动，也能保证设备稳定工作 |
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安全监测参数 |
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1. 气泡报警 |
静脉回血管内发现气泡，血泵自动停转，阻流夹阻断，伴提示。 |
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2. 液位报警 |
静脉壶内血液面低于传感器位置，血泵自动停转，阻流夹阻断，伴提示 |
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3. 压力报警 |
管路内动脉(灌流器前压)、静脉压力超过报警上下限设置范围，血泵自动停转，伴有提示 |
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4. 结束报警 |
含系统时间（治疗时间）到、肝素时间到、泵预置量到*项结束报警提示 |
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5. 泵盖报警 |
打开泵盖，血泵自动停转并有报警提示 |
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6. 肝素推注完报警 |
注射器内肝素推注到底，肝素泵自动停止，伴有提示。 |
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7. 肝素阻塞报警 |
管路扭曲或阻塞致无法推注肝素，肝素泵自动停止，伴有提示 |
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8. 环境温度低报警 |
环境温度低于**℃时，启动血泵，加热器自动启动，伴有报警 |
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9.机内温度高报警 |
设有机内高温报警功能，能够避免因散热不畅导致电子元件长时间在高温环境下工作的危害，有利于延长产品使用寿命,当机内温度超过**℃时，有报警提示 |
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**.加热器超温报警 |
保证加热温度始终处于恒温状态，安全可靠,当加热介质温度超过**℃时，加热自动停止，伴有提示。 |
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**. 电源供电中断报警 |
当工作中出现供电中断，有报警提示 |
*次性使用血液灌流器参数
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类别 |
序号 |
使用范围 |
性能参数 |
|
成人型 |
** |
1、轻中度毒中毒各种药物、毒物中毒，如有机磷农药、毒鼠强等。 2、清除患者体内的各种药物、毒物，尤其具有亲脂疏水特性或与蛋白结合的药物、毒物 |
树脂装置***±***，血室容量***±***，配置滤膜，血流速度***-*****/***，治疗时间2-3小时，主要清除体内各种过量药物、毒物等 |
|
** |
1、重度中毒（蜂蛰伤、*草枯等）、危重症、脓毒症、全身炎症反应综合征、多器官功能障碍综合征、重症急性胰腺炎、代偿性抗炎反应综合征、急性呼吸窘迫综合征等炎症反应性疾病。 2、清除血液中的内毒素和炎症介质，改变炎症反应过程，从而有效控制疾病的进展，改善预后 |
树脂装置***±***，血室容量***±***，配置滤膜，血流速度***-*****/***，治疗时间2-3小时，主要清除物质范围****-*****,目标吸附物质：药物毒物、***、***、***-α等 |
|
|
** |
1、免疫相关疾病、皮肤病、自身免疫性疾病、血管炎，如天疱疮、银屑病、重症药疹、过敏性紫癜、类风湿性关节炎等。 2、调节机体免疫状态，清除患者血液中的细胞因子，抑制炎症反应，重建机体内稳状态 |
树脂装置***±***，血室容量***±***，配置滤膜，血流速度***-*****/***，治疗时间2-3小时，主要清除体内免抗体、疫复合物、细胞因子等 |
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|
** |
1、各种炎症因子失衡相关的疾病，如脓毒症、重症胰腺炎、急性呼吸窘迫综合征、多器官功能衰竭综合征、心外科手术、烧伤合并症等。 2、各种炎症因子失衡引起的相关疾病，如脓毒症、脓毒症休克、****、****、重症胰腺炎、心外科手术、烧伤合并患者等。 |
树脂装置***±***，血室容量***±***，配置滤膜，血流速度***-*****/***，治疗时间4-6小时，主要清除物质范围****-*****，目标吸附物质：炎症介质；游离血红蛋白；补体等 |
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|
** |
1、肝病、各种原因引起的肝衰竭，包括药物、毒物、手术、创伤、过敏等原因所致 2、清除多种导致肝损伤的毒性物质及肝衰竭不能及时清除的代谢产物，暂时替代肝脏解毒功能，同时为受损肝细胞的再生和功能恢复创造有利条件 |
树脂装置***±***，血室容量***±***，配置滤膜，血流速度**-*****/***，治疗时间2-3小时，主要清除炎症介质、胆红素、胆汁酸、氨、芳香族氨基酸等 |
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儿童型 |
** |
1、肝病、各种原因引起的肝衰竭，包括药物、毒物、手术、创伤、过敏等原因所致 2、清除多种导致肝损伤的毒性物质及肝衰竭不能及时清除的代谢产物，暂时替代肝脏解毒功能，同时为受损肝细胞的再生和功能恢复创造有利条件 |
树脂装置**±***，血室容量**±****，配置滤膜，血流速度**-*****/***，治疗时间2-2.5小时，主要清除物质范围****-*****,目标吸附物质：内源性、外源性代谢产物、毒物及余量药物等 |
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