丽水市莲都区人民医院荧光定量PCR采购进口产品公示

公示简要情况说明：
*、采购人名称：**********
*、进口产品公示编号：******************************
*、采购项目名称：**********采购荧光定量***仪项目
*、采购组织类型：分散采购
*、采购项目概况：
标的名称：荧光定量***
预算金额(元)：******
数量：1
单位:台
货物或服务的说明:荧光定量***用于***室核酸检测分析。
*、符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（*家及以上）：
序号-品牌/厂家-产地
1-罗氏-瑞士
2-***-美国
*、申请理由：实时荧光定量***技术巧妙地利用了***高效扩增、核酸探针和引物高特异性杂交和荧光光谱的检测技术，能够提供样本精确定量，克服了常规***检测的不足。实时荧光定量***技术是*项成熟的核酸研究技术，它具有高灵敏性，高特异性和高精确性的特点，目前广泛应用于生命科学研究、体外诊断核酸检测、病原微生物检测、肿瘤特异基因突变、***检测等领域。
进口荧光定量***仪在稳定性和精准性上要优于国产荧光定量***，并且在试剂盒的应用上也更加广泛。
因此申请允许采购进口产品。
*、论证专业人员信息及意见：
专业人员姓名-专家人员职称-专业人员工作单位
王海红-高级工程师-宁波市第二医院
王凌波-技师-宁波市鄞州人民医院
宋文慧-高级工程师-鄞州二院
王磊-高级工程师-宁波市妇女儿童医院
饶远-工程师-宁波市第一医院
专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：荧光定量PCR设备的引进主要体外诊断产品或者一般检测试剂盒的应用。为了更好的在真实场景重复出试剂盒的性能应当遵循试剂盒说明书中要求的PCR设备开展相关实验。根据我们对说明书的统计和归纳，进口荧光定量PCR设备属于目前市面上大多数被推荐支持的荧光定量设备。以NMPA认证的新型冠状病毒核酸检测试剂盒为例，进口荧光定量设备100%支持2020年5月NMPA认证的12款新冠核酸试剂盒。而其它国产设备并没有完全被支持。因此在相关项目的应用时候配合进口荧光定量设备能够成为最优的选择。
设备稳定性和技术专利角度。进口荧光定量PCR设备享有多项核心技术专利，产品设计严谨，制造精良，性能稳定。覆盖绝大多数医院及各个级别疾控系统，是行业内公认的“金标准”。
进口设备荧光通道设计合理。定量PCR设备应具备5个荧光染料发射光检测通道。核酸诊断试剂通常需要在同一反应体系中检测多个靶点以提高特异性，另一方面检测内部参考基因排除反应体系中假阴性提高灵敏度。由于不同厂家使用的荧光基团不同，导致荧光基团的发射光谱难以统一，因此需要PCR仪器具备多个激发光和发射光通道与检测试剂盒匹配。设备所支持通道不需要专用荧光基团，不需要专用试剂，完全开放试剂通道。
精准温度控制，进口荧光定量PCR设备需要周期性的改变反应体系的温度从而达到DNA片段体外扩增的目的。温度控制元件对反应体系的维持至关重要，进口设备所表现的数据远远好于参数中宣称的±0.5℃（实测均小于0.1℃）。设备除应具有较宽的温控范围（4-100℃）利于样本的后续保存；也应具有较好的升降温速率（标准：2.5°C/s，快速：5.5°C/s）
综上，建议采购进口设备。
九、其它事项：
1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。
2、其他事项
十、联系方式：
1、采购人名称：丽水市莲都区人民医院
联系人：高洪波
联系电话：18657822228
传真：/
地址：丽水市莲都区碧湖镇大众街
2、同级政府采购监督管理部门名称：
联系人：刘腾
监管部门电话：0578-2131236
传真：/
地址：丽水市莲都区解放街71号