乐山市市中区第二人民医院核酸实验室设备采购项目竞争性谈判公告

*、项目基本情况
项目编号：*****************
项目名称：核酸实验室设备采购项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：***,***.**元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起**日
本项目是否接受联合体参与：
采购包1：不接受联合体投标
*、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
具备所投产品医疗器械注册管理类别的医疗器械经营许可或经营备案许可
*、获取采购文件
时间：****年**月**日至****年**月**日，每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间）
途径：项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取采购文件
方式：在线获取
售价：0元
四、响应文件提交
截止时间：2022年07月01日14时30分00秒（北京时间）
地点：乐山市市中区人民政府采购中心开标室
五、开启
时间：2022年07月01日14时30分00秒（北京时间）
地点：乐山市市中区人民政府采购中心开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
本项目采购过程中需要使用四川省政府采购一体化平台，登录方式及地址：通过四川政府采购网（***.****-*******.***.**）首页供应商用户登录，供应商应当按照以下要求进行系统操作。
（一）供应商应当自行在四川政府采购网-办事指南查看相应的系统操作指南，并严格按照操作指南要求进行系统操作。在登录、使用采购一体化平台前，应当按照要求完成供应商注册和信息完善，加入采购一体化平台供应商库。
（二）供应商应当使用纳入全国公共资源交易平台（四川省）数字证书互认范围的数字证书及签章（以下简称“互认的证书及签章”）进行系统操作。供应商使用互认的证书及签章登录采购一体化平台进行的一切操作和资料传递，以及加盖电子签章确认采购过程中制作、交换的电子数据，均属于供应商真实意思表示，由供应商对其系统操作行为和电子签章确认的事项承担法律责任。
已办理互认的证书及签章的供应商，校验互认的证书及签章有效性后，即可按照系统操作要求进行身份信息绑定、权限设置和系统操作；未办理互认的证书及签章的供应商，按要求办理互认的证书及签章并校验有效性后，按照系统操作要求进行身份信息绑定、权限设置和系统操作。互认的证书及签章的办理与校验，可查看四川政府采购网-办事指南。
供应商应当加强互认的证书及签章日常校验和妥善保管，确保在参加采购活动期间互认的证书及签章能够正常使用；供应商应当严格互认的证书及签章的内部授权管理，防止非授权操作。
（三）供应商应当自行准备电子化采购所需的计算机终端、软硬件及网络环境，承担因准备不足产生的不利后果。
（四）采购一体化平台技术支持：
在线客服：通过四川政府采购网-在线客服进行咨询
400服务电话：4001600900
CA及签章服务：通过四川政府采购网-办事指南进行查询
无
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：乐山市市中区肿瘤医院（乐山市市中区第二人民医院）
地址：乐山市市中区凤凰路133号
联系方式：13628187068
2.采购代理机构信息
名称：乐山市市中区公共资源交易服务中心（乐山市市中区人民政府采购中心）
地址：四川省乐山市市中区乐山市春华路南段422号
联系方式：0833-2192933
3.项目联系方式
项目联系人：徐先生
电话：0833-2192933
乐山市市中区公共资源交易服务中心（乐山市市中区人民政府采购中心）
2022年06月23日
乐山市市中区肿瘤医院（乐山市市中区第二人民医院）核酸实验室设备采购项目采购需求
项目说明(实质性要求）
本项目所属行业（提示：该项说明涉及中小企声明填写，详见本文件“第三章响应文件格式”中关于中小企声明函的说明以及本文件“第六章评审办法”）
工业
2、本项目核心产品（提示：该项说明涉及相同品牌认定，详见本文件“第二章谈判须知”中第5.1条）
荧光定量PCR仪、全自动核酸提取仪
3、报价要求
供应商报价包括货物本身、材料、制造、包装、运输、安装、调试、检测、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等等所有其他有关各项的含税费用。本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。
4、技术参数要求的说明
（1）带★的技术参数为实质性要求，不满足将作符合性审查不通过处理。响应时带★号条款须提供佐证证明材料(指定要求的佐证材料须按要求提供)，佐证材料仅限于产品注册证(或备案凭证)及其附件复印件、第三方检验机构出具的检验检测报告复印件、制造商官方网站(中文)产品介绍截图三种形式的佐证材料之一，其他形式的佐证材料不予认可。提供制造商官方网站(中文)产品介绍截图的，应当有截图页面的网络链路。其余技术参数为普通参数，允许适当负偏离，但负偏参数条目不能超过15条，负偏离条目超过15条将作为符合性审查不通过处理。
（2）项目内凡属医疗器械管理的产品须按医疗器械管理类别，提供相应的医疗器械经营许可证或经营备案凭证，提供制造商生产许可证或生产备案凭证，产品注册证或备案凭证（包括注册登记表及所属附件）；
（3）清单所列标的技术指标仅用作描述产品功能、性能、如与特定产品相匹配、不代表指向特定品牌型号，供应商可自行选用相当或更优的产品应标。
5、下述所有要求在谈判时，经采购人确认，谈判小组可根据谈判情况作实质性变动。
二、采购清单及技术参数要求
序号产品名称技术参数要求数量单位
1荧光定量PCR仪
1.样本容量::≥96通量;
★2.长度：375mm-600mm宽度：390mm-534mm高度：258mm-365mm
3.通道数：4通道
4.荧光检测模式：侧面扫描检测
5.热循环方式：Peltier（帕尔贴）
★6.注册证书：具有产品注册证
7.模块温度范围：4℃～99℃
8.PCR试剂：开放性试剂
9.通讯接口：USB接口通讯
10.荧光检测模式：侧面扫描检测
11..多区控温：8分区独立控温方式
12.适用耗材：8联排96孔板
13.有断电保护功能，保留数据不丢失
14.系统操作：windows7及以上操作系统
15.动态范围：1～1010Copies
16热发光源：LED免维护光源独特的恒流电源设计，使LED光源稳定可靠。1套
2全自动核酸提取仪1.方法学：磁珠法。
2.最高通量：96个/次。
3.处理时间：≤12min/次。
4.样本类型：全血、血清、血浆、鼻/咽拭子、分泌物、脱落细胞、尿液、痰液、粪便、FFPE组织、动植物组织、干血斑、唾液，肺灌洗液等。
5.程序储存：内建5组模式程序，可存储≧50000组程序。
6.吸磁能力：磁棒磁通量≥5500高斯，最大程度降低磁珠掉磁风险。
7.磁棒套取放模式：可自动取放磁棒套，无需人员操作。
★8.磁珠回收率：≧98%。
★9.具备防交叉污染的功能：同时具有紫外消毒模块、通风设施、气溶胶高效过滤器、负压排气功能，保证结果准确性，实验室安全和人员安全。
★10.智能程序：智能紫外灯消毒与自动关机。
11.断电保护：意外断电且恢复供电后，可选择继续运行实验。
12.具有智能故障处理功能：智能多维度故障提醒，能实现一键故障自动清除。
13.具有开机自检功能：能开机自动初始化并温控自检。
14.具有舱门保护功能：舱门误开，程序暂停，关闭舱门后继续运行。
★15.照明系统：具有照明系统，在仪器运行过程中能够全程监控运行状态。
16.产品的生产厂家具备国家质量管理体系ISO9001、ISO13485认证。（注：此认证标准为确保产品质量，国家认证的通用标准。)1套
3全自动核酸提取仪1.方法学：磁珠法
2.最高通量：32个/次
3.处理时间：≤10min/次
4.样本类型：全血、血清、血浆、鼻/咽拭子、分泌物、脱落细胞、尿液、痰液、粪便、FFPE组织、动植物组织、干血斑、唾液，肺灌洗液等
5.程序储存：内建5组模式程序，可存储>500组程序
6.吸磁能力：磁棒磁通量≥5500高斯，最大程度降低磁珠掉磁风险
7.磁棒套取放模式：自动取放磁棒套，无需人员操作
★8.磁珠回收率：≧98%
★9.防交叉污染：具备紫外消毒模块、通风设施、气溶胶高效过滤器、负压排气功能
★10.智能程序：智能紫外灯消毒与自动关机
11.具有断电保护功能：意外断电且恢复供电后，可选择继续运行实验
12.具有智能故障处理功能：智能多维度故障提醒，实现一键故障自动清除
13.具有开机自检功能：开机自动初始化并温控自检
14.具有舱门保护功能：舱门误开，程序暂停，关闭舱门后继续运行
★15.照明系统：具有照明系统，在仪器运行过程中能够全程监控运行状态。
16.产品的生产厂家具备国家质量管理体系ISO9001、ISO13485认证。（注：此认证标准为确保产品质量，国家认证的通用标准。)1套
4生物安全柜★1.分类：A2型，30%外排，70%循环；
2.外部参考尺寸≥（L×D×H）1500mm×750mm×2250mm；
3.内部参考尺寸≥（L×D×H）1350mm×600mm×660mm。
4.前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作；
5.风速：平均下降风速：0.33±0.025m/s；平均吸入口风速0.53±0.025m/s
6.系统排风总量：≥500 m³/h
7.LCD液晶显示屏≥4.7寸，全参数显示,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命，条码全部点亮是过滤器寿命到期，运行状态全部显示,一目了然；
8.至少包括脚踏电动、手动按键、遥控电动三种方式控制玻璃门升降，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更安全；
★9.过滤效率:硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器，对0.12μm颗粒过滤效率≥99.99%
10.人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105。
11.产品安全性：菌落数≤5CFU/次
12.交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次1台
5医用洁净工作台1.技术参数：
1.1外部参考尺寸:≥1060mm×620mm×1850mm；
1.2内部参考尺寸:≥935mm×530mm×650mm；
1.3过滤器参考尺寸：≥900mm×450mm×69mm；
1.4额定功率：≥650 W；
1.5气流流速：0.30～0.45m/s；
1.6紫外灯功率：20W；
1.7 LED日光灯功率：12W；
1.8前窗玻璃最大开口高度：不高于400mm；
1.9前窗玻璃开口安全操作高度：200-350mm；
1.10噪音≤65dB(A)；
1.11风机型号转速:≥2460 RPM，流量：≥750 m³/h，功率≥90W；
1.12产品安全性：菌落数≤0.5CFU/30min；
1.13照明：≥300lx；
2.结构特点
2.1洁净台分类：垂直层流、单面操作；
2.2过滤效率:过滤器均采用无隔板高效过滤器，对直径0.3μm颗粒过滤效率为99.999%；
2.3具有预过滤器，能够有效拦截大的颗粒物及杂质，有效延长高效过滤器的使用寿命；
2.4工作区台面选用优质304不锈钢材质，美观、易清理、耐腐蚀；
2.5箱体采用优质冷轧钢板静电喷涂，美观、稳定性好；
2.6控制面板采用轻触式开关，按键由风机键、照明键、紫外键、电源键、插座键、风量减小键、风量增大键组成；显示屏显示内容有：风机的风速、显示时间、紫外灯的工作时间、过滤器的工作时间；
2.7洁净台前视窗是采用≥5mm厚钢化玻璃的手动视窗，玻璃门-配重结构，上下开启灵活方便，行程范围内任意高度悬停；
2.8具有紫外灯与风机、日光灯互锁功能，即当风机、日光灯工作时，紫外灯无法开启；
★2.9具有紫外灯
2.10具有压力单位转换功能，进行PA和m/s之间的单位切换；
2.11紫外灯延时5S开启，保护操作人员安全；1台
6医用冷藏冷冻箱1.样式：立式，发泡门。
★2.有效容积：≥210L。
3.产品外形尺寸最窄处少于55CM，保障能够进入所有实验室房间。
4.通过微电脑精准控制箱内温度，自由设定温度。
5.冷冻室温度-15℃～-25℃可调，冷藏室内温度控制在2℃～8℃范围内，温度调节精度为1℃；
6.采用LED数字显示屏显示，冷藏室和冷冻室温度分别显示，显示屏具备屏幕锁，防止误操作。
7.冷藏采用风冷设计，冷藏室内有风机。冷冻室采用直冷设计，保证温度可靠性。
8.外箱带有除露管设计，可有效避免凝露问题。
9.采用LED照明灯，灯光自动开启关闭，开门灯亮，关门灯灭。
10.报警系统：报警功能有超温报警、开门报警、传感器故障报警；双重报警方式：声音蜂鸣、灯光闪烁；
11.控制器具有断电记忆功能，一次设定，持续放心使用，断电再通电后不需要再次设定。
12.冷藏室具备大于等于3个钢化玻璃层架，一个抽屉，可根据需求调节层架高度，耐重美观。层架及抽屉应具有足够的机械强度，搁架承重能力应≥100KG/㎡，且经过测试不发生失去原来功能的变形。
13.冷冻室具有4大于等于个耐低温抽屉，大于等于三种尺寸大小，方便用户存储不同大小物品。抽屉应具有足够的机械强度，搁架承重能力应≥100KG/㎡，且经过测试不发生失去原来功能的变形。
14.采用碳氢制冷剂，高效节能环保。
15.采用特殊节能制冷系统，整体耗电量≤0.62kW·h/24h。
16.采用内置一体式门锁设计，无需再加挂锁即可实现样本安全保存。
17.门铰链及把手应有足够的强度和一定的耐腐蚀能力，冰箱门最少经过50000次开闭试验后无损毁，气密性良好。2台
7立式高压灭菌器1.产品技术参数.
★容积：≥75L
功率：4700w
内腔参考尺寸：直径≥386x695mm
外形参考尺寸：≥550x640x1080mm
提篮数 ：≥2
提篮参考尺寸：直径≥365×265
2.产品技术特点
2.1.额定工作压力≥0.22Mpa，
2.2.额定工作温度≥134℃
2.3.使用温度105～136℃
2.4.产品符合YY 1007-2010标准，成交后提供经国家食品药品监督管理局认可检验中心的检测报告。
2.5.灭菌腔体、灭菌提篮均为优质不锈钢304材质制成，内部抛光处理，汽水内循环。
2.6.手轮式平移门结构，并具有门安全联锁装置及门检测装置，有压力时门无法打开，门关闭不到位程序不能运行。
2.7.具有防干烧报警、超压自泄、超温保护、电力安全保护，所有报警具有声光警示。
2.8.LED数字显示灭菌腔内温度、时间和故障报警代码。
2.9.自胀式硅橡胶密封圈。
2.10.★电磁阀、压力表、安全阀均按照国家标准提供编号、铭牌、合格证等强制性资料。
2.11.微电脑控制，具有器械、敷料、液体等五项固定程序，两项自定义程序，并具有干燥功能。
2.12.设备注水、升温、灭菌、排气、干燥整个流程全自动运行，灭菌完成后声光提醒。
2.13.灭菌腔体温度均匀性：≤2℃，干燥温度范围：50~120℃。
2.14.脉动排气技术，确保蒸汽饱和度。
2.15.全防护式门罩，铰链、转轴均不外露。
2.16.具有快速排气和慢速排气功能，避免灭菌液体溢出。
2.17.具有快速维修窗口，电气部分维护无需拆解外罩。1台
8离心机★1.最大转速：≥7000rpm
★2.最大相对离心力：≥2600Xg
3.样品处理量：0.2/0.5/1.5/2.0ml×8；8×4×0.2ml（PCR排管）
4.电源参数：AC110/220V，50/60Hz功率：≥20W
5.噪音：≤45dB 2台
9单道可调量程移液器1.轻便且设计符合人机工效学
2.有数字视窗，方便查看量程
★3.量程范围：0.5-10ul 5-50ul 10-100ul 20-200ul 100-1000ul各2把,排枪2把（5-50ul）
4.使用附件工具，能方便快捷地进行校准和维修
5.具备有资质的机构出具的检测报告。10套
10加样排枪/2把
11紫外线消毒车1.辐射照度：≥107μw/cm2
2.频率：50Hz±1
3.灯臂长度：960mm±3
4.折合后离地面高度：1080mm±5
5.灯臂可调节角度：0-180°
6.灯管：至少30Wx2支
7.紫外线波长：±253.7nm
8.熔断器：F2AL250V 4台
12混匀仪1.技术指标：
1.1.适合短时间（点动）或长时间连续工作
1.2.转速范围：0-3000rpm，无级调速
1.3.偏心球轴承设计，振动头安装方便
★1.4.可适用于Eppendorf管等
1.5.硅制底座，超强防震。
1.6.整机稳固，可选配真空吸盘脚
1.7.运行周转直径：4mm
1.8.防护等级：IP21
2.技术参数：
2.1额定电压[VAC]：220-230
2.2频率[Hz]：50
2.3功率[W]：≥60W
2.4振荡方式：圆周
2.5周转直径[mm]：4
2.6电机输入功率[W]：≥58
2.7电机输出功率[W]：10
2.8允许连续运转时间：100%
2.9速度范围[rpm]：0-3000
2.10转速显示：刻度
2.11运行方式：连续运转/点动
2.12允许环境温度：5－40 oC
2.13最大运行环境湿度：≥80%2套
13恒温水箱1.温度范围：RT+5～100℃，PID智能数显
2.温度波动：±0.5℃
3.温度分辨率：≤0.1℃
4.消耗功率：≤1500W
5.内胆、上盖：采用304不锈钢内胆及上盖，双层上盖
6.额定电源：220V 50HZ 1项
14低速离心机★1.最高转速：≤4000 r/min
★2.最大离心力：≥2000 Xg
3.最大容量：≥24x10ml
4.转速精度：±1%或20 rpm，取高值
5.定时范围：0～999min
6.噪声：≤70dB(A)
7.额定电源：AC 220V 50HZ 10A 1台
15生物安全运输箱★1.内部容积：≥20L
2.材质：PP+PE，保温材质：PU
3.XSW类生物标本，病原微生物菌（毒）种，血液等运输。
4.产品配置清单：保温箱1只、背带1条或提手（随机）、数显温度计1个、95KPa生物安全运输罐4只、海绵试剂管托4只、吸附棉4片、蓄晶冰盒9个、隔板1个、托盘1个。
5.保温时长：在外温度+43℃以下，箱内温度2-8℃至少可维持24小时。5个
三、政府采购合同内容主要条款要求（实质性要求）
(一)、主要条款要求
1、质量要求
（1）供应商应保证所投产品必须是全新的、未使用过的(包括零部件，专用工具等)。属医疗器械管理的产品其生产，注册，销售，包装(包括标识，标牌)，运输，安装及使用、维护等符合2017年国务院修改颁发的《医疗器械监督管理条例》相关规定（在2017年修致颁发《医疗器械监督管理条例》以后注册的产品说明书,标识(签)符合第二十七条的相关规定）；
（2）每个产品需提供≧2份产品操作使用说明书，所投产品应为本产品最新型号。
（3）质保期内出现故障(或性能不稳定)或3个月内相同故障连续出现3次,在15个工作日内不能排除或排除后达不到投标承诺要求的，采购人有权退货。
2、交货（项目完成）时间、地点
（1）交货期限：合同签定后在90天内送货到采购人指定地点，并在15个工作日内由成交人或生产厂家负责完成安装调试(运输，安装调试以及差旅，人工等一切费用由成交人负责)
（2）交货地点：采购人指定地点。
3、付款方式
合同签定生效后采购人收到供货方出具的合法有效完整的完税发票及凭证资料以后15个工作日之内，支付合同价的30%做为预付款；第二次付款；产品验收合格后收到供货方出具的合法有效完整的完税发票及凭证资料以后30个工作日之内支付合同价67%；剩余3%的款项待产品质保期满后无质量问题于30个工作日内一次性无息支付。结算时成交供应商须提交的有效文件(成交通知书;采购人与成交供应商签订的合同；成交供应商开具的合法有效的正式完税发票；中标产品的验收报告（加盖采购人公章）。
验收方式和标准
（1）验收方式：根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第四十五条〕和乐中财政采〔2021〕7号文件以及《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》第(八)条]对每一项技术、服务、安全标准逐项(条)确认(规场演示)验收；凡是具有国家强制性标准(包括性能,剂量,辐射等)的强制性年检设备,由供应商或釆购人委托具有相应资质第三方检测机构在验收前完成检测(费用由成交供应商承担);成交供应商在设备安装,调试,操作应用和维护保养培训直至熟练掌握后可向采购人申请验收,采购人在接到申请验收后在3个工作日内组织完成初步验收(如果验收时不能达到响应时的毎一项承诺,由成交供应商自行整改,整改期限≤15个工作日,否则视为不合格),合格后经20个工作日试运行设备性能稳定，无故障(出现故障时间顺延)3个工作日完成最终验收。
（2）验收标准：实质性要求依据投标文件为标准,其他依据经评审后供应商投标时响应承诺以及国家相关强制标准为标准；成交供应商在申请验收之前向采购人提供产品原制造商完整的操作，应用、维护保养等中文资料(包括产品设置的所有密码并对采购人全开放)以及产品质量可追溯证明材料，必要时采购人有权要求成交供应商提供具有相应资质的第三方产品整机性能检测报告(包括检测报告原件)以及与质量相关的证明材料。成交供应商不能按时提供上述资料，采购人有权拒绝验收。如果提供的资料或检测报告低于投标承诺标准，由成交供应商在申请验收前,委托具备相应资质的检测机构对低于项重新检测，一切费用由成交供应商承担，结果必须达到投标承诺，否则视为不合格，验收时任何一(项)条不能满足投标响应承诺的视为不合格；如在验收时间期限内确实不能达到验收标准要求的每一项配置，性能、技术参数及商务响应承诺的，由其而引起的一切责任由供应商(供应商)承担，给采购人带来损失的将按相关规定进行赔偿和承担虚假应标责任）。
售后服务
（质保期内保证开机率≥95%，整机质保期≥2年（若设备厂家承诺质保期大于2年的，以承诺质保期为准），终身维护，(保修期内所有零配件，人工，差旅，住宿等一切费用由成交供应商承担)。如设备出现故障时，接到通知后2小时内应答，24小时内工程师应到达维修现场。（提供承诺函格式自拟）供应商成交后应协助采购人完成核酸实验室工程的建设。(提供承诺函格式自拟）
安全要求：该项目实施全过程的安全责任均由成交供应商自行负责。