雅安市中心血站2022年血袋、辐照采输血器采购项目竞争性磋商公告

*、项目基本情况
项目编号：*****************
项目名称：****年血袋、辐照采输血器采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：***,***.**元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起***日
采购包2：自合同签订之日起***日
本项目是否接受联合体参与：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
*、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
响应产品属于医疗器械的：
①供应商为生产厂商的提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、所投产品医疗器械注册证或备案凭证；
②供应商为经销商的提供本单位的医疗器械经营许可证或经营备案凭证、生产厂商的医疗器械生产许可证或生产备案凭证、所投产品医疗器械注册证或备案凭证。
响应时提供有效的相关证明材料复印件。
采购包2：
响应产品属于医疗器械的：
①供应商为生产厂商的提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、所投产品医疗器械注册证或备案凭证；
②供应商为经销商的提供本单位的医疗器械经营许可证或经营备案凭证、生产厂商的医疗器械生产许可证或生产备案凭证、所投产品医疗器械注册证或备案凭证。
响应时提供有效的相关证明材料复印件。
三、获取采购文件
时间：2022年06月24日至2022年06月30日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）
途径：项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取采购文件
方式：在线获取
售价：0元
四、响应文件提交
截止时间：2022年07月05日10时30分00秒（北京时间）
地点：雅安市雨城区金凤街2号（尚雅怡心苑正门旁边）附4
五、开启
时间：2022年07月05日10时30分00秒（北京时间）
地点：雅安市雨城区金凤街2号（尚雅怡心苑正门旁边）附4
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
本项目采购过程中需要使用四川省政府采购一体化平台，登录方式及地址：通过四川政府采购网（***.****-*******.***.**）首页供应商用户登录，供应商应当按照以下要求进行系统操作。
（一）供应商应当自行在四川政府采购网-办事指南查看相应的系统操作指南，并严格按照操作指南要求进行系统操作。在登录、使用采购一体化平台前，应当按照要求完成供应商注册和信息完善，加入采购一体化平台供应商库。
（二）供应商应当使用纳入全国公共资源交易平台（四川省）数字证书互认范围的数字证书及签章（以下简称“互认的证书及签章”）进行系统操作。供应商使用互认的证书及签章登录采购一体化平台进行的一切操作和资料传递，以及加盖电子签章确认采购过程中制作、交换的电子数据，均属于供应商真实意思表示，由供应商对其系统操作行为和电子签章确认的事项承担法律责任。
已办理互认的证书及签章的供应商，校验互认的证书及签章有效性后，即可按照系统操作要求进行身份信息绑定、权限设置和系统操作；未办理互认的证书及签章的供应商，按要求办理互认的证书及签章并校验有效性后，按照系统操作要求进行身份信息绑定、权限设置和系统操作。互认的证书及签章的办理与校验，可查看四川政府采购网-办事指南。
供应商应当加强互认的证书及签章日常校验和妥善保管，确保在参加采购活动期间互认的证书及签章能够正常使用；供应商应当严格互认的证书及签章的内部授权管理，防止非授权操作。
（三）供应商应当自行准备电子化采购所需的计算机终端、软硬件及网络环境，承担因准备不足产生的不利后果。
（四）采购一体化平台技术支持：
在线客服：通过四川政府采购网-在线客服进行咨询
400服务电话：4001600900
CA及签章服务：通过四川政府采购网-办事指南进行查询
1、根据《四川省财政厅关于推进四川省政府采购供应商信用融资工作的通知》（川财采[2018]123号）文件要求，为助力解决政府采购中标、成交供应商资金不足、融资难、融资贵的困难，促进供应商依法诚信参加政府采购活动，有融资需求的供应商可根据四川政府采购网公示的银行及其“政采贷”产品，自行选择符合自身情况的“政采贷”银行及其产品，凭（成交）通知书向银行提出贷款意向申请，并按照相关规定要求和贷款流程申请信用融资贷款。
2、项目名称以竞争性磋商文件为准。
3、采购需求与竞争性磋商文件内容不一致的，以竞争性磋商文件为准。
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：雅安市中心血站
地址：雅安市雨城区大兴新区芳草路7号
联系方式：0835-2825848
2.采购代理机构信息
名称：四川标准招标代理有限公司
地址：四川省成都市市辖区四川省成都市高新区天益街38号4栋1604
联系方式：18908169817
3.项目联系方式
项目联系人：程显
电话：18908169817
四川标准招标代理有限公司
2022年06月23日
一、项目概况本项目为雅安市中心血站2022年血袋、辐照采输血器采购项目。本项目分两个包，第一包为：去白血袋，第二包为：辐照采输血器。二、采购内容第一包：去白血袋序号采购内容数量单位所属行业备注1去白血袋（200mL三联袋）2200套工业2去白血袋（300mL三联袋）3300套3去白血袋（400mL三联袋）5500套第二包：辐照采输血器序号采购内容数量单位所属行业备注1辐照采输血器（200ML三联袋)2200套工业2辐照采输血器（300ML三联袋)3300套3辐照采输血器（400ML四联袋)5500套三、技术参数要求第一包：（一）去白血袋（200mL三联袋）：袋体组成：1、4个袋体：1×200ml主袋（28ml CPDA-1）+1×200ml滤后空袋+1×100ml尾袋（50ml MAP）+1×100ml转移袋（空袋）；血袋袋体：2、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋；袋体外观：半透明，无杂质；血袋膜厚度：单层约0.45mm；▲3、袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%；采血针：4、材料：医用不锈钢；5、其他：有针帽防护，使用安全，整针组装入厂；6、规格：16G超薄壁针管；导管：7、材料：PVC；8、外观：透明、柔软、不打折；9、管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求；10、拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏；11、编码：同一套血袋采血管和转移管上号码相同，号码组间距不超过10cm，近端号码距袋体不超过4cm，激光打码（避免化学油墨打码带给产品潜在的风险）；12、标签：PP材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏；13、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）；14、无菌有效期：自灭菌之日起2年；15、其他性能：理化性能及生物性能符合GB14232.1要求；16、抗凝液：血保Ⅲ：CPDA-1可保存全血35天，原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定；17、红细胞保存液：MAP可保存红细胞35天，原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定；去白细胞滤器：18、性能：白细胞残留数不大于2.5*10 6/单位；游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/l；红细胞回收率不小于85%；滤除条件：19、血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；2单位全血过滤时间约为5-10min；▲20、供应商或响应产品制造商获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书。（响应时提供相关证书复印件）（二）去白血袋（300mL三联袋）：袋体组成：1、4个袋体：1*300ml主袋（42ml CPDA-1）+1*300ml滤后空袋+1*200ml尾袋（75ml MAP）+1*200ml转移袋（空袋）；血袋袋体：2、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋；袋体外观：半透明，无杂质；血袋膜厚度：单层约0.45mm；▲3、袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%；采血针：4、材料：医用不锈钢；5、其他：有针帽防护，使用安全，整针组装入厂；6、规格：16G超薄壁针管；导管：7、材料：PVC；8、外观：透明、柔软、不打折；9、管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求；10、拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏；11、编码：同一套血袋采血管和转移管上号码相同，号码组间距不超过10cm，近端号码距袋体不超过4cm，激光打码（避免化学油墨打码带给产品潜在的风险）；12、标签：PP材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏；13、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）；14、无菌有效期：自灭菌之日起2年；15、其他性能：理化性能及生物性能符合GB14232.1要求；16、抗凝液：血保Ⅲ：CPDA-1可保存全血35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定；17、红细胞保存液：MAP可保存红细胞35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定；去白细胞滤器：18、性能：白细胞残留数不大于2.5*10 6/单位；游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/l；红细胞回收率不小于85%；19、滤除条件：血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；2单位全血过滤时间约为5-10min；▲20、供应商或响应产品制造商获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书。（响应时提供相关证书复印件）（三）去白血袋（400mL三联袋）：袋体组成：1、4个袋体：1*400ml主袋（56ml CPDA-1）+1*400ml滤后空袋+1*300ml尾袋（100ml MAP）+1*300ml转移袋（空袋）；血袋袋体：2、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋；袋体外观：半透明，无杂质；血袋膜厚度：单层约0.45mm；▲3、袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%；采血针：4、材料：医用不锈钢；5、其他：有针帽防护，使用安全，整针组装入厂；6、规格：16G超薄壁针管；导管：7、材料：PVC；8、外观：透明、柔软、不打折；9、管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求；10、拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏；11、编码：同一套血袋采血管和转移管上号码相同，号码组间距不超过10cm，近端号码距袋体不超过4cm，激光打码（避免化学油墨打码带给产品潜在的风险）；12、标签：PP材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏；13、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）；14、无菌有效期：自灭菌之日起2年；15、其他性能：理化性能及生物性能符合GB14232.1要求；16、抗凝液：血保Ⅲ：CPDA-1可保存全血35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定；17、红细胞保存液：MAP可保存红细胞35天，原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定；去白细胞滤器：18、性能：白细胞残留数不大于2.5*10 6/单位；游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/l；红细胞回收率不小于85%；19、滤除条件：血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；20、2单位全血过滤时间约为5-10min；▲21、供应商或响应产品制造商获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书。（响应时提供相关证书复印件）第二包：▲1、产品制造商须通过国家新版药品GMP认证（有大容量注射剂和小容量注射剂认证范围），通过ISO13485质量管理体系认证，CE认证；（响应时提供相关证书复印件）2、规格型号：T-200、T-300、T-400；3、生产工艺：吹塑成型工艺；膜袋：4、膜袋吹塑成型，断面厚度在0.53±0.05mm之间；5、膜袋透明、无色或微黄色、柔软、无杂质、无斑点、无气泡。在灭菌和储存期内无粘连；整体性能：6、血袋能承受≥20N的拉力、≥5000g离心力，离心和冷冻后血袋无破损和渗漏；7、液体无杂质、无霉变粒、无毒变、无浑浊、无渗漏等现象；8、采血针与软管连接牢固，能承受沿管轴方向施加20N的拉力15s不松动；9、管路上安装有夹片或止液夹，保证采集、分离、输注和储存血液时其内腔不与外界接触。各连接处无渗漏、裂纹其他缺陷；10、袋体：袋头及袋尾上应有悬挂孔眼；软管：11、软管大小为内径×外径＝3.1×4.7mm，采血管长度≥900mm，转移管长度≥250mm；12、血袋管路应有血样识别编码，字迹清晰，完整，在使用情况下易于辨认；13、号码组间距不大于70mm。每套产品编码具有唯一性；14、转移管有阻塞件，阻塞件为折断式，易折且折断面光滑，断面孔径大，易于血制品通过，且不影响血液制品制备质量；15、导管透明，无明显杂质、气泡、裂纹、扁瘪、扭结或其他缺陷；保养液：16、主袋含血液保存液III（CPDA-1配方）,200ml规格装量28ml,300ml规格装量42ml,400ml规格装量56ml；17、附袋含红细胞保存液（MAP配方），200ml规格装量50ml,300ml规格装量75ml,400ml规格装量100ml；18、添加红细胞保存液（MAP）后，红细胞悬液保存期35天；19、液体无杂质、无霉变粒、无毒变、无浑浊、无渗漏等现象；血液保存液、红细胞添加液的量及PH值等参数符合国家规定标准；输血插口:20、采血袋和转移袋有一个输血插口，供插入输血器输注血液或血液成分；21、输血插口有一个可穿刺、穿刺后不能再密封的隔膜，输血插口能与符合GB8369的输血器连接，且插入处在使用条件下，包括加压排空条件下无泄漏；22、输血插口有一个与外界隔绝的、一旦打开即留有痕迹的保护装置，以保持内表面无菌；标签：23、外包装及血袋上均有标签；24、标签采用防水不干胶，杜绝霉茵滋生、低温脱落、离心破裂等；25、标签位置明显且清晰可见；产品包装：26、三层包装，外包装为瓦楞纸箱，中包装为PE包装，单个小包装为透明聚酯复合膜包装；27、外包装纸箱上有容易识别血袋的规格、有合格标识、生产日期及有效期，并符台国标要求。每箱内有批检合格证；28、包装材料或对其内表面的任何处理不会与血袋或其内装液相互反应。并能防止霉菌生长；29、产品经高压蒸汽灭菌。四、售后服务要求（第一包、第二包）1、供应商需根据本项目实际要求提供售后服务方案，内容包含但不限于①备货、包装、运输方案②服务承诺③售后服务机构及人员配置④故障响应时间⑤现场服务支持能力⑥应急处理方式等。★五、商务要求（第一包、第二包）1、交货期：按采购人需求分批供货，15日内送到采购人指定地点。2、履约地点：采购人指定地点。3、履约方式：成交供应商与采购人签订合同后，合同双方应严格执行合同条款，履行合同规定的义务，保证合同的顺利完成。在合同履行过程中，如发生合同纠纷，合同双方应按照《中华人民共和国民法典》的有关规定进行处理。4、合同4.1合同签订时效：成交供应商应在成交通知书发出之日起三十日内与采购人签订采购合同。4.2合同价款：合同价是供应商响应采购项目要求的全部工作内容的价格体现，包括货物、包装、运输、搬运费、利润、保险、验收合格交付使用之前及调换、补齐等等所有其他有关各项的含税费用。5、违约责任5.1供应商必须遵守采购合同并执行合同中的各项规定，保证采购合同的正常履行。5.2如因供应商工作人员在履行职务过程中的疏忽、失职、过错等故意或者过失原因给采购人造成损失或侵害，包括但不限于采购人本身的财产损失、由此而导致的采购对任何第三方的法律责任等，供应商对此均应承担全部的赔偿责任。5.3供应商必须遵守采购合同按时完成合同相关工作，若由于供应商原因导致合同迟延履行，供应商应承担采购合同中约定的违约金。5.4供应商应当遵守采购人的相关项目需求及相关技术要求及实质性条款，实施完成采购合同应当完全满足相关项目需求及相关技术要求及实质性条款，若供应商瑕疵履行采购合同，采购人有权向供应商要求赔偿合同总价款20%的违约金，若造成相关损失的，采购人有权要求供应商承担所有赔偿责任。5.5有下列情形之一的，当事人可解除合同：5.5.1因不可抗力致使不能实现合同目的（同于非供应商或采购人原因，致使合同实质性条款无法实现的）；5.5.2当事人一方迟延履行主要合同，经催告后在合理期限内仍未履行；5.5.3当事人一方迟延履行合同或者有其他违约行为致使不能实现合同目的；5.5.4法律规定的其他情形。6、解决争议的方法6.1因货物的质量问题发生争议，国家市场监督管理部门或其指定的质量鉴定机构进行质量鉴定。货物符合标准的，鉴定费由甲方承担；货物质量不符合质量标准的，鉴定费由乙方承担。6.2双方因合同的订立、履行等发生争议，可协商或由有关部门调解解决，协商或调解不成的，由雅安仲裁委员会裁决。7、验收方法和标准7.1供应商在验收准备完成后通知采购人，采购人在接到通知后5日内组织履约验收，验收合格，双方签署《验收报告》；7.2验收标准：按国家有关规定以及采购文件服务要求和技术指标、供应商的响应文件及承诺与本合同约定标准进行验收；采购人与供应商双方如对服务要求和技术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项，由采购人在采购文件中按服务要求和技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收；7.3验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准及本合同规定之情形者，采购人应做出详尽的现场记录，或由采购人与供应商双方签署备忘录，此现场记录或备忘录可用作补充、缺失和更换损坏部件的有效证据，由此产生的时间延误与有关费用由供应商承担，验收期限相应顺延；7.4采购人在规定时间内无故不进行验收工作并已使用货物的，视同验收合格。7.5项目验收结果合格的，供应商凭验收合格证明书至采购人处办理当批次货款；验收结果不合格的，将不予支付当批次货款。7.6其他未尽事宜应严格按照《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》(财库(2016)205号)和《雅安市财政局关于规范政府采购履约验收工作的通知》（雅财采[2021]50号）的要求进行验收。8、其他要求8.1供应商在项目执行过程中定期及时向采购人通告本项目供货的重大事项及其进度。8.2接受项目行业管理部门及政府有关部门的指导，接受采购人的监督。8.3根据财政部、发展改革委、生态环境部、市场监管总局联合发布《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库(2019)9号)，对政府采购节能产品、环境标志产品实施品目清单管理，本项目如涉及强制采购的，供应商在参与磋商时须按照《通知》要求提供国家确定的认证机构出具的，处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书和提供该产品所在品目清单页截图，否则其响应文件将被视为无效处理。9、质保期：验收合格之日起2年。10、付款方式：合同签订后5个工作日内拨付合同金额的30%作为预付款,因采购人仓库库存能力有限，成交供应商需跟据采购人实际使用需求分批供货，前面几批次的货款从预付款里扣除，直到预付款扣完为止；之后的每批供货完成后，验收合格后由供应商提交全套验收资料到采购人处，采购人根据成交供应商实际供货量在收到完整有效的票据后10个工作日内银行转账付款。