| 采购项目名称 | *川省巴中市平昌县人民医院**球管单*来源采购项目 |
| 采购项目编号 | **************** |
| 采购方式 | 单*来源采购 |
| 行政区划 | *川省巴中市平昌县 |
| 公告发布时间 | ****-**-** **:** |
| 采购人 | *川省巴中市平昌县人民医院 |
| 采购代理机构名称 | *川*洲招标代理有限公司 |
| 项目包个数 | 1 |
| 拟定的唯*供应商名称及其地址 | 拟定的唯*供应商名称：*************；地址：深圳市南山区招商街道沿山社区南海大道****号南山医疗器械产业园A、B座**** |
| 各包描述 | 附件 |
| 各包供应商资格条件 | 1. 供应商应具备下列条件： 1.1具有独立承担民事责任的能力； 1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 1.5参加政府政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 1.6法律、行政法规规定的其他条件； 2.根据采购项目提出的特殊条件： 2.1供应商为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；供应商为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用） 2.2报价产品需具有符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用） 2.3本项目不接受联合体参与。 2.4本项目参加政府政府采购活动的供应商在前三年内不得具有行贿犯罪记录。 |
| 采购文件发售方式 | 凡有意参加本项目者，在本项目采购文件获取时间期限内，请登录网址：****://***.********.***进行注册后报名，网上注册及报名咨询联系电话：***-********/***-********转****）。注册成功后进入项目采购公告点击报名，具体流程详见“报名操作指南”。报名成功即可在该网站下载项目的采购文件。报名后不予退还,报名资格不能转让。 |
| 采购文件发售起止时间 | ****-**-** **:**到****-**-** **:** |
| 采购文件售价 | *** |
| 采购文件发售地点 | 网址：****://***.********.*** |
| 洽谈时间 | ****-**-** **:** |
| 洽谈地点 | 成都市武侯区星狮路***号大合仓C区***（下川藏立交内侧）*川*洲招标代理有限公司 |
| 采购人地址和联系方式 | 巴中市平昌县江口镇新平街***号，****-******* |
| 采购代理机构地址和联系方式 | 成都市武侯区星狮路***号大合仓C区***房，***-********、********、********-****、**** |
| 采购项目联系人姓名和电话 | 蒲先生、郭女士，***-********、********、********-****、**** |
| 预算金额（元） | ******* |
| 拟采购的货物或者服务工程的说明 | 平昌县人民医院飞利浦********* **** *** **已装机运行超过5年，承担着医院**检查中特殊扫描重要的部分。特别是从****年元月新冠疫情检查工作至今，该**机检查业务量剧增，疫情期间每天***-***人次，现在每天约***人次。球管曝光次数目前已经超过为****秒/次，机器频繁显示球管故障，其球管为整机最核心配件，在申请采购球管的流程中，医院现用球管已经损坏，为确保医院医疗业务正常开展，急需采购原装**球管*套。 |
| 采用单*来源采购方式的原因及其相关说明 | 1.飞利浦CT机只能使用飞利浦原厂生产的球管，目前市场上没有能替代使用的其他球管，更换也有统一规格的需要。且球管是进口产品,必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA球管与CT整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和更佳的图像质量。目前只有飞利浦原装球管才能与我院Ingenuity Core 128 CT匹配。 2. 由于该设备属于软件和硬件集合进口零配件；同时也是易损耗配件，系统维修时所需要的备件全由飞利浦公司研发和生产，必须通过国家食品药品监督管理局SFDA CT球管与CT整机的匹配性测试检验, 才能保障安全、高效和更佳的图像质量，防止和降低出现医疗事故。根据四川省政府采购暂行办法（川办法[1999]29号）第十条第二款规定：“原采购的后续维修、零配件供应、更换或扩充由于兼容或统一规格的需要，只能向原供应商采购”，其后续零备件更换由于统一规格的需要，向原厂供应商采购。 3. 2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。 综上所述，该项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条相关规定中第（一）条“只能从唯一供应商处采购的”之规定，深圳市正祥医疗科技有限公司作为本项目的指定供货方、售后服务方，拟采用单一来源采购方式实施采购。 |
| 采购品目名称 | |
| 行业划分 | |
| 附件 | 附件 |
| 备注 | *、本项目采购预算为****元；*、监督部门：平昌县财政局；监督电话： ****-*******。*、供应商信用融资：成都市正在推进政府采购供应商信用融资工作，相关要求详见《成都市财政局 中国人民银行成都分行营业管理部关于印发〈成都市中小企业政府采购信用融资暂行办法〉和〈成都市级支持中小企业政府采购信用融资实施方案〉的通知》（成财采[****]**号）。根据《*川省财政厅关于推进*川省政府采购供应商信用融资工作的通知》（川财采〔****〕***号）文件要求，有融资需求的供应商可根据*川政府采购网公示的银行及其“政采贷”产品，自行选择符合自身情况的“政采贷”银行及其产品，凭中标（成交）通知书向银行提出贷款意向申请。 |
| ***项目标识 | 否 |
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