中国红十字会2021年医疗防护物资电子竞价废标公告

*衣卫仕

华诺救生

稳健

折叠式

折叠式

***-******

1.适用范围
用于医疗环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。
2.产品外观、规格、材质
2.1 要求
产品标准应符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。
2.2 外观
2.2.1 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2.2.2 医用防护口罩采用折叠式，无呼气阀，立体拱形面罩，密合性好；弹力耳带+橡胶圈，方便佩戴。
2.2.3 配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度不小于8.5cm。
2.2.4 每根口罩带与口罩体连接点的断裂强度不小于10N。
2.3 规格
密合型拱形口罩横径不小于14cm，纵径不小于14cm。
2.4材质
PP无纺布+50g/m2高标N95过滤布+PP无纺布。
3.产品性能参数
3.1 要求
产品性能应符合GB 19083-2010 1级要求。
3.2 过滤效率等级
等级为1级，实际检测PFE(非油性颗粒过滤效率)≥95%。
3.3 气流阻力
口罩的吸气阻力实际检测不得超过343.2Pa。
3.4 阻燃性能
所用材料不应具有易燃性，续燃时间应不超过5s。
3.5 表面抗湿性
口罩外表面沾水等级达到3级。
3.6 口罩合成血液穿透性能
在10.7Kpa（80mmHg）压力下喷向口罩的样品，口罩内侧不应出现渗透。
3.7 灭菌要求
3.7.1环氧乙烷残留量
口罩采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
3.7.2微生物指标
细菌菌落总数≤20CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。
4.有效期及检测要求 4.1 有效期
医用防护口罩配送至库房时，灭菌有效期不得小于3年。
4.2 检测要求
需提供注册检验报告。
5.包装
5.1 每个封闭袋口的独立包装内含1只口罩，包装袋材质为聚乙烯薄膜，质量符合QB/T 2461相关规定。
5.2独立包装上印有企业名称、产品注册证编号、产品技术要求编号、产品生产许可编号、售后服务单位、联系电话以及产品名称、生产批号、生产日期、有效期限、产品说明书等相关内容，独立包装能够防止机械损坏和使用前的污染。

海氏海诺

华诺救生

稳健

连体式***

连体式***

连体式***

1.适用范围
适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。
2.要求
产品标准应符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。
3.产品外观、规格、材质
3.1 外观
3.1.1 弹性面部开口，接缝处贴胶条设计；结构合理，方便穿脱，结合部位严密。
3.1.2 连身式，针织袖口。
3.2 规格
医用一次性无菌防护服的号型规格及偏差按GB 19802-2009规定执行。
3.3 材质
3.3.1 白色复合透气膜纺粘无纺布。
3.3.2 原发性刺激记分不超过1。
3.3.3 抗静电性应符合带电量不大于0.6uC/件。
4.产品参数
4.1 抗渗水性
关键部位静水压不低于1.67KPa（17cm·H2O）。
4.2 断裂强力
关键部位材料的断裂强力不小于45N。
4.3 断裂伸长率
断裂伸长率不小于15%。
4.4 过滤效率
对非油性颗粒物的过滤效率应不小于70%。
4.5 抗合成血液穿透性
应不小于2级（压强值1.75KPa）。
4.6 表面抗湿性
外侧沾水等级不低于3级。
4.7 透湿量
透湿量不小于2500g/（m2·d）。
4.8 灭菌要求
4.8.1环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
4.8.2微生物指标
细菌菌落总数≤20CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。
5.有效期及检测要求 5.1 有效期
医用防护服配送至库房时，灭菌有效期不得少于2年。
5.2 检测要求
需提供注册检验报告。
6.包装
6.1 每个封闭袋口的独立包装内含1套防护服，包装袋材质为聚乙烯薄膜，质量符合QB/T 2461相关规定。
6.2 独立包装上印有企业名称、产品注册证编号、产品技术要求编号、产品生产许可编号、售后服务单位、联系电话以及产品名称、生产批号、生产日期、有效期限、产品说明书等相关内容，独立包装能够防止机械损坏和使用前的污染。

海氏海诺

华诺救生

宝塔

无菌，耳挂式平面型

成人

A型

1.适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护、以及在有创操作过程中血液、体液和飞溅物的阻隔或防护。
2.产品参数
2.1 要求
产品应符合YY 0469-2011技术要求。
2.2 外观 由外侧向内侧共3层，分别为浅蓝色纺粘无纺布35g/m2+熔喷布22g/m2+白色纺粘无纺布22g/m2。
2.3 材料
口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4，无迟发型超敏反应。
2.4 规格
尺寸规格为17.5*9.5厘米，最大偏差应不超过±5%。
2.5 鼻夹
配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，鼻夹长度不小于10cm。
2.6 口罩带
口罩带与口罩体连接体断裂强度不小于10N；口罩带应取戴方便；耳挂式为氨纶、涤纶材质，长度15-18cm。
2.7 细菌过滤效率（BFE）
细菌过滤率不小于95%；对非油性颗粒的过滤效率（PFE）不小于30%。
2.8 口罩两侧面进行气体交换的压力差不大于49Pa。
2.9 合成血液穿透：口罩内侧面未出现渗透。
2.10 阻燃性能：符合YY 0469的要求。
2.11 灭菌要求
2.11.1环氧乙烷残留量
口罩采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
2.11.2微生物指标
细菌菌落总数≤20CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。
3.有效期及检测要求 3.1 有效期
医用外科口罩配送至库房时，灭菌有效期不得小于2年。
3.2 检测要求
需提供注册检验报告。
4.包装
4.1 每个封闭袋口的独立包装内含10只口罩，包装袋材质为聚乙烯薄膜，质量符合QB/T 2461相关规定。
4.2 独立包装上印有企业名称、产品注册证编号、产品技术要求编号、产品生产许可编号、售后服务单位、联系电话以及产品名称、生产批号、生产日期、有效期限、产品说明书等相关内容，口罩的包装能够防止机械损坏和使用前的污染。