大连医科大学附属第二医院血细胞分离器采购招标公告

（***科大学附属第*医院血细胞分离器采购）招标公告

项目概况

***科大学附属第*医院血细胞分离器采购招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取招标文件,并于****年**月**日 **时**分（北京时间）前递交投标文件。

*、项目基本情况

项目编号：****-******-*****

项目名称：***科大学附属第*医院血细胞分离器采购

包组编号：***

预算金额（元）：***,***.**

最高限价（元）：***,***.**

采购需求：查看

1技术情况：

1.1工作方式：单针、双针全血连续流动式分离模式；

1.2终产品在离心机外收集，终产品体积可调；

1.3离心机转数 ：≤*******，转数误差：±1%；

※1.4全血流速：**-*****/***（最低流速可达****/***，可以保证安全用于低体重儿童）；

1.5体外循环量：不超过*** **，同时具有体外循环量自动监测功能；

※1.6*泵系统，设有独立抗凝剂泵，全自动计算并控制抗凝剂剂量，抗凝剂全血比例调节范围1:6～1:**；

1.7具有***相机和红外探测器，能有效预防细胞污染；

※1.8全中文操作界面 ；

1.9大液晶显示屏，全自动人机对话操作模式，动态显示实时分离数据与帮助提示信息；

※1.**自动保持静脉开放功能：全自动维持入路和回路静脉开放（***），无须手动调节；

※1.**自动预测计算****＋细胞收率功能；

1.**软件模式：程序操作及设备硬件诊断检测自动化，升级潜力大。

2临床性能:

2.1 采集血小板/血浆：

（1）单针、双针连续采集方式；

（2）可采集*至*份3×**^**血小板；

（3）采集时间：单针≤*****，双针≤*****；

（4）采集效率：采集或去除血小板平均效率大于**%，单针可达**％；

（5）白细胞含量：≤5.****⁵/单位；

（6）红细胞含量：≤8.****⁹/单位；

（7）血小板保存时间：封闭式管路采集有效保存5天。

2.2干细胞采集

（1）多种外周血干细胞采集模式，包括骨髓干细胞体外浓缩淘洗功能；

（2）外周血****阳性细胞采集效率：≥**%；

（3）红细胞及血小板丢失水平：可调整。

2.3血液治疗

（1）治疗性血浆置换

A 机器自动计算去除血浆量及置换量

B 置换液体平衡：范围**%—***%

C 可选择置换液类型，进而自动调整抗凝剂用量

D 血浆置换过程中，血小板损失量&**;3%

（2） 治疗性红细胞去除与置换

A 自动计算去除或置换的红细胞量

B 可设定去除后的目标红细胞积压

C 内置红细胞压积计算器

（3）去除白细胞或血小板

A 可设定去除的容量与细胞数

B 红细胞丢失水平：可调

（4）血浆治疗性处理：

※A 可作免疫吸附治疗

※B 可作低密度脂蛋白吸附分离去除

3安全性能：

3.1 采血压力感受器、回血压力感受器；提供第*方接口压力监测及报警装置（免疫吸附）；

3.2 空气探测器；

3.3 细胞监测器、自动界面探测器；

※3.4血浆管路溶血监测器；

※3.5红外精确抗凝剂滴速监测器，同时通过独立的抗凝剂泵精确控制抗凝剂入量；

3.6 离心室漏液（漏血）监测；

3.7 离心室温度监测；

3.8 离体血容量监测；

3.9 置换液空管监测；

※3.**整机电池：实现真正断电保护，断电时能继续运行≧**分钟，保证将体外血液安全回输给患者；恢复供电后保留原先参数并继续分离。

合同履行期限：合同签订后**个工作日内

需落实的政府采购政策内容：**************************************。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

*、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：3.1供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》（进口设备除外）； 3.2供应商为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》（进口设备除外）； 3.3须具有所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》（所投设备的信息须与产品备案证*致）。 3.4须具有所投产品的有效经销授权（国产设备除外）。

*、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统*社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进*步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕***号）。

*、获取招标文件

时间：****年**月**日 **时**分至****年**月**日 **时**分（北京时间，法定节假日除外）

地点：辽宁政府采购网

方式：线上

售价：免费

*、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

****年**月**日 **时**分（北京时间）

地点：大连市公共行政服务中心*楼第*开标室（地址：大连市甘井子区东北北路***号）。

*、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

*、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起*个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。

*、其他补充事宜

1、因目前全省推广政府采购电子招投标业务，供应商需自行办理政府采购**数字证书并学习电子投标文件制作教程，系统操作问题请咨询技术支持电话（**********），** 办理问题请咨询**认证机构。**办理成功的供应商须在网上进行投标报名，如未报名将不允许参与本项目投标，报名成功后用**操作网上电子投标等相关事宜（包括在电子投标环节填写报价、上传文件等），操作教学详见（辽宁政府采购网：****://***.****-********.***.**/***********.**?******=******************&***;******=*******************-****），如未按视频教学操作将导致废标，开标现场须携带**锁及可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的笔记本电脑自行进行解锁，如未携带**锁等解密设备将导致废标。
2、各供应商于递交文件截至时止（****年**月**日**点**分）自行解密，如未进行解密将导致废标。

*、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： ***科大学附属第*医院

地 址： 大连市沙河口区中山路***号

联系方式： ****-********-****

2.采购代理机构信息：

名 称： ***************

地 址： 大连市沙河口区长兴街2-5号

联系方式： ****-********

邮箱地址： **********@***.***

开户行： ***********

账户名称： ***************

账号： ************

3.项目联系方式

项目联系人： ***

电 话： ****-********