安徽省滁州市天长市中医院新区PPP项目-医用气体及呼叫系统采购安装项目澄清答疑公告

公告概要：

安徽省滁州市天长市中医院新区***项目-医用气体及呼叫系统采购安装项目澄清答疑公告

*、项目基本情况

原公告的采购项目编号：**********-***

原公告的采购项目名称：安徽省滁州市天长市中医院新区***项目-医用气体及呼叫系统采购安装项目

首次公告日期：****年7月**日

*、更正信息

更正事项：□采购公告 ？采购文件 □采购结果

更正内容：现对安徽省滁州市天长市中医院新区***项目-医用气体及呼叫系统采购安装项目交易文件做如下澄清回复：

1、***-氧气汇流排

▲（8）全自动汇流排产品具有国家食药监局质检中心关于电磁兼容性检测合格报告和安全规范生产许可报告。

▲（**）汇流排须取得美国无线电通讯委员会电磁兼容性监测报告并获得***证书。

***-氧气汇流排自动切换报警箱

▲提供有报警箱符合国家标准的检验检测机构出具的有效的产品质量检验报告。

***-*氧化碳汇流排▲提供气体自动切换机的有效证书。

以上关于氧气汇流排及特殊气体汇流排相关证书，经过市场调查，只有国内深圳某厂家所独有，具有唯*性和排他性，为保证投标的公平性，建议删除。

回复：不删除。根据国家医疗器械管理目录和国家*类医疗器械注册证办理程序和要求，*类医疗器械注册涉及电气部分，必须取得国家食药监检测部门关于产品电磁兼容性检测报告和安全规范生产许可报告才能批准获得注册证书，所有通过国家*类医疗器械注册证的品牌皆获得此相关证书。根据国家食药监网站公示，全国有超过**家医用气体汇流排产品厂商获得国家*类医疗注册证，并有此类证书。此检测报告证明产品的安全性、通用性和优质性。

2、***-氧气机房医用气体报警监测系统

▲报警器产品须具有国家食药监局质量检验中心关于电磁兼容性检测合格报告以及安全规范生产合格报告。

▲获得美国无线电通讯委员会电磁兼容性监测报告并获得***证书。

其中，安全规范生产合格报告和美国无线电通讯委员会电磁兼容性监测报告并获得***证书为国内深圳某厂家所独有，跟国家食药监局质量检验中心关于电磁兼容性检测合格报告作用上重合，明显为厂家设置的限制条件，具有唯*性和排他性，建议删除。

回复：不删除。根据国家医疗器械管理目录和国家*类医疗器械办理程序和要求，*类医疗器械注册涉及电气部分，必须取得国家食药监部门电磁兼容性检测报告和安全规范生产许可报告才能批准获得注册证书，所有有国家*类注册证的品牌皆获得此相关证书。根据国家食药监网站公示，全国有超过**家医用气体报警系统产品厂商获得国家*类医疗注册证，并有此类证书。***电磁兼容性厂家也超过3家以上厂商具有，此检测报告证明产品的安全性、通用性和优质性。

3、***-氧气流量计

▲气体流量计控制软件具有软件著作权证书。

▲气体流量数据云储存软件具有软件著作权证书。

▲气体流量计通过外观、密封性、流量范围的检定证书，具有国家权威检测机构出具的检定证书。

▲气体流量计通过******.1/2/4-****爆炸性环境标准检测，具有国家权威检测机构出具的防爆合格证。

经过市场调查，以上报告国内只有某*厂家所独有，此处明显为厂家设置的限制条件，具有唯*性和排他性，建议删除。

回复：不删除。软件著作权登记证书，是国家对于软件的*种登记行为，此登记行为可在贸易时增加软件价值，在发生软件著作权争议时，如果不经登记，很难举证说明作品完成的时间以及详细情况，登记后可合法在我国境内经营或者销售该软件产品，且国内超过3家以上厂商具有，此登记证书证明产品的安全性、通用性和优质性。

外观、密封性、流量范围的检定证书与******.1/2/4-****爆炸性环境标准检测为产品的质量工艺保证以及达到国家某些安全标准、保证产品使用安全性、在国内先进仪表领域是很常见的功能，不具排他性。

4、***-区域阀门报警箱

▲（9）区域阀箱须具有**认证。

▲医用气体测压表具有不含铅 镉 汞 *价铬的符合国家标准的检验检测机构出具的满足本项目要求的有效检测报告。

▲测压表具有符合国家标准的检验检测机构出具的有效的产品质量检验报告。

以上关于区域阀门报警箱相关证书，经过市场调查，只有国内深圳某厂家所独有，具有唯*性和排他性，为保证投标的公平性，建议删除。

回复：不删除，进口品牌或合资品牌产品基本都具有**认证。压力表厂商具有****认证的品牌也超过5家以上。测压表需要出具检测单位认证报告是对产品精准性最低要求。测压表产商都具有此报告，此要求可以证明产品的合规性和优质性。

5、***-负压真空*体机组性能特点

（2）▲完全符合标准*******《医用气体工程技术规范》的要求，需提供针对本项目的省级以上医疗器械检测机构出具的相关检测报告。

（4）▲******《医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》，需提供针对本项目的省级以上医疗器械检测机构出具的相关检测报告。

以上2条为国内某厂家所独有，与第（3）（5）条作用上重合，同样是负压真空*体机组电磁、电气相关检测报告，明显为厂家设置的限制条件，具有唯*性和排他性，建议删除。

回复：不删除，因负压真空*体机组为整体负压吸引系统的供应源，极为重要，需符合标准*******《医用气体工程技术规范》的要求与******《医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准的要求，且该两项标准规范内的要求均为通用要求，超过3家厂商的产品具有该项检测报告，不具有唯*性和排他性。

6、***-负压吸引站排气端须设有灭菌过滤器（废气排放灭菌器），废气经处理后排放至室外安全处。

▲ 负压排气灭菌器杀菌率符合标准，负压排气灭菌器按卫生部****年版《消毒技术规范-第*部分》标准检测合格（大肠杆菌****、金黄色葡萄球菌********、枯草杆菌黑色变种芽孢**** ****），提供具有****、***认证的检验机构检测报告。

经市场调查，此处检测报告是上海穗杉灭菌装置厂家所独有，该品牌产品彩页中处理量最大的灭菌装置为*****/h，而本次投标采用*****/h的真空泵，无法满足使用。为保证投标的准确性、品牌多样性，建议此条调整为▲ 负压排气灭菌器杀菌率符合标准，灭菌率均＞**.**%，提供相关证明检测报告。

回复：不调整，根据** *****《医用气体工程技术规范》4.4.3与4.4.4医用真空汇关于细菌消毒措施与排气防护措施方面的描述，负压排气灭菌器有必要具有上述检测报告，且超过5家厂商的产品具有该项检测报告。

7、***-医用压缩空气系统▲产品具有不合格医用空气回流装置，提供政府部门颁发的证书材料或检测报告。

经市场调查，此条产品及检测报告为国内某厂家所独有的专利产品，具有较强的唯*性和排他性，建议删除。

回复：不删除，根据** *****《医用气体工程技术规范》4.1.1医用空气供应源应设置防倒流装置的要求，医用压缩空气系统产品有必要具有上述检测报告，且超过3家厂商的产品具有该项检测报告。

8、***-设备带技术要求

▲设备带表面涂层处理效果：为锤纹效果，非光面。透光灯罩为乳白色、要求为注塑模具*次成型（非挤塑型材）。设备带必须具有底板结构。（投标人须提供铝合金设备带样品，样品要求：铝合金设备带尺寸*****×****（±****），气体终端、电源开关插座、呼叫、漏电保护器等全部安装完成。）

此处样品要求是否过小按照标书要求，设备带宽为*****左右，与样品要求尺寸严重不符，建议此处调整为样品铝合金设备带面板平均壁厚≥1.***，宽≥*****，长**，气体终端、电源开关插座、呼叫、漏电保护器等全部安装完成。

回复：不调整，样品尺寸描述文字性错误，应为******×*****（±****）。

9、***-设备带技术要求

▲提供有铝合金设备带燃烧性能符合A级材料的规定要求，按******-****判定燃烧性能达到A级的具有****或***认证的检验机构检测报告复印件。

▲提供有铝合金设备带按**/T *****-****《人造气氛腐蚀试验、盐雾试验》标准，检验结果提供实测值的第*方检测报告。

经市场调查，以上2条为国内某厂家所独有，具有唯*性和排他性，为保证投标产品的质量及品质，建议删除以上2条，增加▲铝合金设备带获得欧洲**证书，发证机构须通过欧盟认可并具有欧盟授权标准**字号。

回复：不删除，根据** *****《医用气体工程技术规范》、《医用电气设备》的要求，在医院使用环境下的须具备防火和防腐蚀等条件，因此设备带有必要具有上述检测报告，且超过6家厂商的产品具有该项检测报告。

**、***-终端技术要求

▲终端符合中国国家******标准4.4.**.1条款泄密测试和耐久性测试：无论是否有插入件插入，终端泄露不应超过0.*****/***。在耐久性测试后，在测试流量为***/***、测试压力为******的环境下，气体终端压降不得大于****，提供有符合国家标准的检验检测机构出具的满足本项参数要求的有效检测报告复印件。

根据******标准4.4.**.1条款要求，在耐久性测试后，在测试流量为***/***、测试压力为******的环境下，气体终端压降不得大于*****。根据规范要求，气体终端压降不得大于*****即可满足要求，此处却要求气体终端压降不得大于****，明显为国内某厂家设置，具有唯*性和排他性，建议气体终端压降调整为不得大于*****。

回复：不调整，根据国家食药监局质量检验中心关于医用气体终端的检测报告，此要求的检测标准之*为压降不大于*****为合格产品。不大于****可视为更优质产品，测试结果优于国家行业标准******的通用性要求，可加分，据调查有超过4家企业产品测试报告的参数优于国家通用性要求。

**、***-终端技术要求

▲终端底座与插座结合处具有防错插结构功能。（依据*******-****《医用气体工程技术规范》第**.2.4项和** ****.1-****《医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端》第3.2项和第4.4.8项），提供有符合国家标准的检验检测机构出具的满足本项参数要求的有效检测报告复印件。

▲气体终端符合国家食药监局** ****.1-****《医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端》标准要求，提供有符合国家标准的检验检测机构出具的满足本项参数要求的有效检测报告复印件，检验报告应包含对终端安全性结构、压力、泄漏、压降和洁净度的检测。

▲医用气体终端压盖材质为全金属带银离子抗菌，提供有出符合国家标准的****实验室认证机构出具的满足本项参数要求的检测报告复印件。

经市场调查，以上3条为国内某厂家所独有，具有明显的唯*性和排他性，建议删除。

回复：不删除。前两条测试标准为国家食药监局对医用气体终端产品的通用性检测标准，合格产品都能通过相关的检测并获得报告。全国有超过6家厂商获得******测试报告。后*条要求可证明产品优越性，全国有超过3家企业获得此报告。没获得此报告做减分处理。

**、招标清单中要求，微油螺杆式空压机，排气量≥3.***/***，**.***。经市场调查，国际大品牌产品有且只有*家参数符合，为保证投标品牌选择多样性，建议此处调整为排气量≥3.***/***，**.***。

回复：不调整。排气量≥3.**3/***，功率≥**.***均可满足。

**、招标文件第8页“*、投标人须知5.计价方式”中要求本次招标项目合同采用固定单价合同；而招标文件第**页“**.投标报价**.5”要求投标报价的**是完成项目全部内容（包括后期的相关服务）交付验收的**，其总价即为履行合同的固定总价。请明确此项目是固定单价还是固定总价

回复：本次招标项目合同采用固定单价合同，其总价即为履行合同的固定总价的表达意思仅为投标报价的**要求是完成项目全部内容（包括后期的相关服务）交付验收的**。

**、招标文件第5页付款方式、时间、条件为“本项目无预付款，工程设备按照调试完成后支付至扣除其他应扣费用后的**%工程款，工程验收合格且审计结算及本工程结算完成（扣除其他应扣费用）后，次月起，每年支付审计结算价的7.5%，分8年付清，其 中5%作为质量保修金（不计利息），待缺陷责任期满（自工程竣工验收通过日次日起开始计算，共2年）后，在下*年度付款时无息返还”，请问是否可以调整为“1、合同签订后**个工作日内买方向卖方支付合同总价的**%作为预付款，支付前卖方需提供税率为9个点的相应金额的发票；2、主要设备进场后**个工作日内买方向卖方支付至合同总价的**%作为进度款，支付前卖方需提供相应金额的发票；3、项目安装并调试验收后**个工作日内，买方向卖方支付至合同总价的**%作为项目验收款，支付前卖方需提供相应金额的发票；4、验收后由买方牵头在*年内完成审计工作，审计公司出具审计报告后**个工作日内买方向卖方支付至审计金额的**%作为项目尾款，剩余3%作为项目质保金，质保期满后*次性全部结清，支付前卖方需提供相应金额的发票.”要求这个付款方式是否可行

回复：此项不进行调整。

**、招标文件第**页中资信标评审细则中企业实力“投标人同时具有医用压缩空气系统、医用中心供氧系统、医用中心吸引系统等软著证书得2分，缺*项不得分。（须提供证书原件扫描件，否则不得分）”，具有排他性，建议删除。

回复：不删除。软件著作权登记证书，是国家对于软件的*种登记行为，此登记行为可在贸易时增加软件价值，在发生软件著作权争议时，如果不经登记，很难举证说明作品完成的时间以及详细情况，登记后可合法在我国境内经营或者销售该软件产品，且国内超过4家以上厂商具有，此登记证书证明产品的安全性、通用性和优质性。

**、招标文件第**页中资信标评审细则中企业荣誉“投标人被评为“质量安全合格达标单位”、“全国医院后勤服务优秀企业”得3分，缺*项不得分。（须提供证书原件扫描件，否则不得分）”具有排他性，建议删除。

回复：不删除。因此项目与安徽省滁州市天长市中医院新区***项目整体关联性极强，且该项目需达到创杯要求，因此施工单位的质量安全与售后服务需要达到*定的要求标准。且国内超过4家以上厂商具有此项证书，不具有排他性。

*、其他补充事宜

1、本次答疑未涉及实质性更改招标文件，不影响潜在投标人制作标书，故不重新发布答疑招标文件，请潜在投标人根据原招标文件及本公告制作投标文件。

2、此公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力，请投标人及时下载。

*、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1、名 称：************ &***;****;

地址：天长市中医院新区项目部

联系方式：***********

2、采购代理机构信息

名称：************

地址：天长市金融大楼西楼6层

联系方式：****-*******&***;****;

3.***系方式

***系人：**

电 话： ****-*******