朝阳市中心血站核酸实验室建设项目的招标公告招标公告

序号

设备名称

技术参数

单位

数量

1

全自动血型分析仪

．功能要求：***正反定型、**-D定型；***和***不规则抗体筛查；质控品与待检标本同批上机进行血型质控试验，并能得出凝集强度量化结果，自动绘制质控图。

2．总体要求：全自动*体机；仪器顶部、前、后、左、右为全封闭设计，前面可开门，防尘防灰。

3．检测速度：每小时完成≥***个标本的***正反定型及**-D定型。

4．实验载体： **孔微板，U型或**型微板。

5．工作模式：实验过程中对至少2块实验微板并列加样、2块实验微板并列孵育、2块实验微板并列离心。

6．样本位：可同时装载原始试管样本数量≥***个；

★7．加样通道：≥8个加样通道，液体置换加样原理。均采用固定式永久性钢针，无加样针耗材。

8．加样精度：加样液量为**μl时，**≤2%；加样液量＞**μl时 ，**≤1%。

9．加样微板位：≥2个加样微板位，至少2块实验微板可同时通过微板位底座旋转**°，以高效分配标本和试剂。

**．高效分配功能：试验中*次吸液≥8个不同标本，并列分配到实验微板；*次吸取≥6种不同试剂，并列分配到实验微板。

**．标本稀释：可同时装载≥2块**孔稀释板用于标本稀释。稀释板位具备光学监测装置，当仪器工作中缺稀释板时能自动检测并报警。

**．新板载架：新微板以层叠方式存储在新板载架上，仪器根据待检标本量自动取板试验，*次装载微板数量≥**块。

**．废板载架：试验后的废板层叠摆放在废板载架上，废板载架内置≥8组光学感应式微板计数器，当废板数量达到装载量上限时报警提示。

**．微板数量动态监测：新板载架和废板载架均具备≥8组光学传感器，自动记录微板数量并实时显示在软件界面，添加新板或取走废板后软件界面自动更新微板数。

**．反应模块：具备≥2个密闭式微板孵育器和≥1台微板离心机。孵育器控温范围：室温-**℃，工作中自动封闭孵育；离心机可同时对≥2块实验微板离心，转速：0-*******

。孵育器与离心机须为两个相互分开独立的模块，不可共用。

**．振荡器：支持直线、圆周2种振荡模式，支持同*程序含≥4种不同级别频率的振荡。

**．判读仪：***数字成像技术，采用封闭式暗室成像；判读时从微板底部获取图像以避免脂血干扰。

**．全中文软件：全中文界面操作软件，能与血站管理系统软件对接，供应商承担软件接口费用。

**．断点再续功能：仪器工作中发生非正常停机时，重新启动仪器后，可紧接停机前的试验步骤自动继续完成后继试验步骤。

**．自动质控功能：质控品与正常待检测样本同批上机检测；自动对质控孔进行凝集强度量化判读分析（4+、3+、2+、1+、-）；自动绘制质控图，对失控检测结果报警提示。

**．条码扫描：具备试管和微板条码扫描仪，自动扫描标本试管条码和血型微板条码。

**．试剂混匀：≥6种试剂，具备独立的摇摆式或回转式混匀装置，防止细胞试剂下沉，不可使用磁力搅拌或吸吐混匀。

**．安全防护：具备报警声、报警灯双重报警的功能；具备安全门锁，可在仪器运行过程中自动锁紧防护门。

**．系统液：系统液壶容量≥**，自动监测液量，并将液量实时显示在软件界面。

台

1

2

（1）国产核酸血液筛查检测系统

主要设备：

1.样本转移、核酸提取和扩增体系分配要求*体全自动设备，设备需通过国家食品药品监督管理局批准注册。 (提供国家食品药品监督管理局注册证或备案证并加盖企业公章)

2. 核酸血筛系统，*次检测后直接生成检测报告，不需额外鉴别，缩短报告周期，针对降低检测成本。

3.方法学要求：实时荧光***法或***法.

4. 单套系统采用单人份检测5小时内可完成不低于**人份的标本检测，混样检测8小时内可完成不低于***人份标本检测。

5. 核酸提取中每次使用*块孔板进行核酸提取，做到同*份样本在核酸提取时*个孔位内完成核酸提取，避免提取结束后出现因合并导致合并错误。

6. 系统自动化程度高，样本转移、核酸提取、扩增体系分配整个过程设备自动完成，无需人员干预。

7. 仪器高度集成，在同*台面上自动完成样本转移、核酸提取及核酸模板分板动作；使用*套移液系统完成所有移液动作，减小仪器体积，提高实验室空间利用率

8. ★核酸提取设备移液通道数需达8个，各移液通道可以独立编程,脱离其他通道独立工作,实现非等距移液；

9. 移液通道采用气动原理，操作简单，维护简单，避免产生废液。

**. 样本汇集及核酸提取设备具有双重页面探测技术，可以准确的探测到液体位置，避免漏吸。

**. 核酸提取设备具有吸放液监控技术，可以实时监控非正常移液情况，如凝块等。

**. 设备具有防滴漏设计，可有效避免移液过程中液体滴落，减少交叉污染

**. 核酸提取设备具有吸放液监控技术，可以实时监控非正常移液情况，如凝块等。

**. 采用柔性取弃***头技术，避免因机械碰撞损坏移液通道，同时降低丢弃***头过程中气溶胶的产生

**. 核酸提取过程中，通过底部或侧吸磁完成核酸纯化，避免磁珠脱离反应容器直接与空气接触造成核酸降解和气溶胶污染。

**. 仪器配套耗材均为分子生物学级别（带滤芯无***、***酶污染）

**. 扩增检测设备光源使用寿命需要达到*****小时以上。

**. 扩增检测设备光学系统：扩增设备在断电恢复供电后可继续扩增；

**. 扩增检测设备可适用于多种耗材：**孔反应板、0.*** 8 连管、0.***单管；

**. 扩增检测设备光学系统：卤钨灯光源或***光源

**. 设备管理软件能够对检测过程全程实施监控，能与血站管理软件无障碍连接，厂家承担软件接口费用，检测结果能够自动传输。

**. 配套国产品牌试剂使用。

套

1

（2）配套试剂

1.通过国家食品药品监督管理局批准注册（提供国家食品药品监督管理局批准的药品注册证复印件及说明书）。

2.检测项目： *** ***、*** ***及*** ***。

3. 样本类型：适合血清和血浆样本检测。

4.试剂检测灵敏度：***_***≤5 **/**; ***_***≤** **/**; ***_***≤** **/**（以国家药监局批准的产品说明书的标示灵敏度为准）；

5. 病毒基因型覆盖范围：***病毒检测包含A、B、C、D、E、F、G、H；***病毒检测包含1、2、3、4、5、6；***病毒检测包含***-1（M、N、O）。

6. 质量控制：配套试剂同时提供内标和外质控品，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。

7. 检测阳性结果无需鉴别,可直接分辨出阳性项目.

8. ***扩增体系选择为不带磁珠扩增

9. 试剂系统内部有***-****防扩增污染控制措施.

**. 单管单项扩增（非单管*项），减少假阳性的产生，同时可保证扩增体系分别达到最优状态

**. 所投产品配套试剂在国内采供血机构或血液制品企业***窗口期标本检出不少于****例，***，***窗口期样本分别检出不少于**例；（提供检出证明文件，科研、临床、试用、 捐赠不计入内）。

**. 免费配套****人份检测试剂用于确认及平行实验。

3

全自动试管脱帽系统

系统性能

适用试管类型：直拔式试管，旋拔式试管。

2.适用试管规格：***\***\***等规格试管。

3.试管开盖速度：****个/小时。

★4.采用仿生设计，模仿手工旋转模式逐*开盖。

5.可智能适应试管管径，无需人工调整设备参数即可顺利完成自动开盖工作。

6.开盖区域安装高效过滤装置，符合生物安全要求，高效过滤芯采用插拔式更换方便快捷。

7.*键式操作，无人值守，确保标本及操作人员的安全，标本处理完成后系统自动提醒。

8.同种规格、不同厂家的试管可以同时进行开盖工作。

9.系统能够自动识别试管架上是否有需要开盖的试管，如有则进行开盖作业，如没有则快速通过。

**.系统能够自动识别试管盖是否开启成功，如没有开启会自动多次重复开盖动作。

**.系统实时对运行状态进行监控，并对异常情况及时提醒与报警。

★**.配套试管架：专用**孔试管架，*次性满载试管架可以达到**条。

**.应采用试管架连续进样开盖模式，可以做到不间断工作。

★**.设备带有紫外消毒功能，可以定期对仪器内部进行紫外消毒。

★**.设备配套的可折叠试管架可直接放到开盖机上开盖，无需倒架；配套的可折叠试管架可直接放到科室的离心机进行离心，无需倒架。

*、工作条件

1、电源：**** ****
2、功率：≤****
3、设备最大重量：****
4、外形尺寸：≤**********

*、服务承诺

1、免费保修**个月，终生维护。

2、配备试管架** 个（***或***）。

备注：开盖机不属于医疗器械，无需提供医疗器械注册证。

台

1

4

手动移液器

量程：1-****，增量：0.***，允许最大系统误差（不准确度）：0.5%-1%。

支

2

5

手动移液器

量程：5-****，增量：0.***，允许最大系统误差（不准确度）：8%-3%。

支

4

6

手动移液器

量程：**~*****，增量：***，允许最大系统误差（不准确度）：4%-1.5%。

支

4

7

手动移液器

量程：***-******，增量：***，允许最大系统误差（不准确度）：2%-1%。

支

4

8

生物安全柜

1. ***** **,**** **级生物安全柜；
2.采用超高效空气过滤器，过滤效率**.****%（0.**微米颗粒）；
3.防爆覆膜钢化玻璃前窗采用电动升降方式；
4.内部尺寸（长 x 宽 x 高）：≧*** x *** x *****。

台

1

9

微型离心机

1.电压：****，**~****

2.定时范围：1~*****

3.配置***显示屏，显示转速和设定时间，更加科学严谨。

4.最高转速≥*******，相对离心力最高≥*****。

台

2

**

旋涡混合器

1.震荡容器最大直径为****左右，可用于振荡试管、离心管、混合效果显著；

2.机内集成***左右低压电源转换器，更加轻盈；

3.震荡方式：圆周震荡；

4.震荡量（1个试管）：最大****；

5.震荡最高转速：≥*******；

台

2

**

冰箱

1.3-**°C宽幅温区 恒温精控。

2.*键查询历史高低温， 实验室巡检更便捷。

3.门体双锁设计，多种故障报警更安全。

4.整机噪音低于** 分贝，实验室更安静舒适。

5.内部容量≥****

台

2

**

冰箱

1.双压缩机独立控制，冷藏和冷冻单独显示，独立开关；

2.冷藏室超大容量;冷冻室双密封，保温好; 内胆全不锈钢

3.冷藏冷冻双显，冷藏室、冷冻室温度显示，*目了然；

4.温度自动记录，自动存储，带U盘即插即用；

5.内部容量≥****

台

1

**

冰箱

用于保存血浆、生物材料、试剂盒等。

满足-**℃~-**℃的样品保存；

有效容积≥****；

样本抽屉≥**个；

智能化微电脑控制。

台

1

**

移动紫外车

1.带轮子可移动，每个车配备≥2支紫外线灯。

2.灯管为石英紫外线杀菌灯管，紫外线强度仪检测应≥**μW/***

3.高度可伸缩，适用于消毒核酸实验室操作区域，外观如图所视。

4.可定时关闭，范围为****~******。所有工作区域。

台

3

**

移液器支架

可同时放置移液器3支以上。

个

2

**

台式离心机

1、最高转速：******* ，最大相对离心力：******，转速精度：±****

2、驱动与控制：无碳刷交流变频电机驱动，微电脑控制

3、工作参数设定与显示：预设：工作程序选择、离心力、转速、离心时间、温度，且同步显示

4、工作程序选择：**个

5、升降速档：**加速档/**减速档

6、定速计时功（** *** ***）功能：具备

7、点动即瞬时离心（***** ****）功能：具备

8、差速离心：具备

9、***设定与显示：具有离心力专用设定键；且与转速双屏同步显示；

**、定时范围0～*******/连续/瞬时离心

**、噪音≤****

**、非程序运行时，运行中可随时更改参数，无需停机

**、安全措施：钢制结构，不锈钢离心腔；电动安全门锁；不平衡保护，出错或不平衡时，声音信号提示；自动失衡识别

**、自动平衡功能：具备

**、下沉式排气，安装过滤装置，预防离心过程中气溶胶污染

**、最快升降速时间≤***

**、试液温升：运转**分钟试液温升﹤** ℃

**、配置：

脱帽适配器：（***）*****管高***支

台

1

**

立式大容量低温离心机

1、 最高转速：******* ，最大相对离心力：******，转速精度：±*****

2、 最大容量：*******

3、驱动与控制：微电脑控制；无碳刷交流变频电机驱动，使用专用驱动模块

4、大屏幕高清真彩显示屏，全触摸操作界面；直接设定：工作程序、离心力、转速、离心时间、升降速且与转子型号同步显示

5、工作程序选择：**组【可扩增至***组】

6、升降速档：**加速档/**减速档【可扩增至**加速档/**减速档】

7、具有定速计时（** *** ***）、启动计时能：具备

8、点动即瞬时离心（***** ****）功能：具备

9、差速离心：预留5个差速离心程序

**、***设定与显示：具有离心力专用设定窗口；且与转速双屏同步显示；

**、温控范围：-**℃-**℃ 温控精度：±1℃

**、定时范围**～***********/瞬时离心；

**、噪音≤****

**、非程序运行时，运行中可随时更改参数，无需停机

**、安全措施：钢制结构，不锈钢离心腔；电动安全门锁；不平衡保护，出错或不平衡时，声音信号提示；自动失衡识别

**、自动平衡功能：具备

**、磁性转子自动识别：具备

**、最快升降速时间≤***

**、“******* *******”转子静止时预制冷功能：具备

**、离心腔内具有冷陵水排水孔，防止冷陵水进入腔内

**、定温启动；“**** ****/ ***** ****”快速制冷功能，从室温**℃降至生物4℃≦5分钟：

**、具有倒计时功能，以秒为单位倒计时，实时显示剩余工作时间

**、具有****软刹车功能和多级阻尼减震设计

**、制冷/散热方式：**-***制冷

**、配置：

脱帽水平转子体：***/***【真空管】×*** ******* ******

台

1