*、项目名称及内容:
1、项目编号:***************
2、项目名称:**********采购耗材Ⅵ项目
3、招标单位:**********
4、招标范围:本项目所采购货物的供货、包装运输、安装调试、持续升级、培训、技术和售后服务等所有内容,具体详见招标文件。
5、招标内容及数量:
**包:胸心外科相关耗材
序号产品名称用途规格型号
冠脉搭桥手术耗材:
1*氧化碳吹洗头主要用于冠脉搭桥类手术使用各规格
2冠状动脉分流栓各规格
3冠状动脉切开用刀片各规格
4不停跳冠脉搭桥固定器
(组织固定系统)各规格
5结扎钉(钛夹钉)各规格
6不停跳搭桥橡皮针各规格
7主动脉打孔器各规格
开胸先心病相关耗材:
8封堵系统主要用于开胸先天性心脏病手术各规格
9圈套器各规格
10封堵伞各规格
外科消融系统:
11外科消融笔套盒
(含单级笔、双极笔)用于心脏外科直视开胸手术中利用射频能量消融心肌组织各规格
12双极笔各规格
胸心外科瓣膜类耗材:
13生物瓣膜用于心脏瓣膜的替换各规格(含牛、猪等不同种类)
14机械心脏瓣膜用于心脏瓣膜的替换各规格
15心脏瓣膜成形环用于二尖瓣、三尖瓣等相关病症各规格
16牛心包补片适用于心脏类手术各规格
17涤纶心脏修补材料适用于心脏类手术各规格
18主动脉带瓣管道用于需替换的主动脉瓣膜和升主动脉各规格
胸心外科血管手术耗材:
19人工血管用于胸心外科大血管类手术弓型(又名四分支型)各规格
直型各规格
02包:胸心外科耗材专用缝线
序号产品名称用途规格型号
1瓣膜缝线主要用于胸心外科类手术的缝合各规格,需含(2-0)-(4-0)
2心脏血管缝线各规格,需含(2-0)-(10-0)
3关胸缝线各规格,需含(4-0)-5
4临时心脏起搏导线各规格
03包:妇科网片
序号产品名称用途规格型号
1妇科网片适用于阴道脱垂等病症的手术治疗长*宽≥10*15cm,网片外型:平片。
适用于因组织缺损引起盆底重建(对单发和合并症的手术治疗)
长*宽≥59*9.5cm,网片外型:4条固定带。
适用于经闭孔植入治疗阴道前、后壁和阴道穹窿脱垂以及阴道穹窿脱垂合并其他病症(直肠膨出,肠膨出,膀胱膨出,阴道脱垂,单发或合并)
长*宽≥59*29cm,网片外型:6条固定带。
适用于经闭孔植入治疗阴道前、后壁和阴道穹窿脱垂以及阴道穹窿脱垂合并其他病症(直肠膨出,肠膨出,膀胱膨出,阴道脱垂,单发或合并)
长*宽≥41.5*1.5cm,网片外型:1条固定带。
适用于经闭孔植入对阴道后壁和直肠阴道筋膜修复(直肠膨出,后壁膨出和轻度的直肠脱垂)
04包:放疗中心专用耗材
序号产品名称用途规格型号
1放疗定位膜放疗科所需专用耗材三角面膜、颈肩膜、体膜
2标记笔各规格
3标记点各规格
05包:导尿管包类耗材
序号产品名称用途规格型号
1一次性使用导尿包临床所需导管类耗材各规格,配置含主材:导尿管(双腔或三腔)、引流袋
辅材:注水器、镊子、纱布、碘伏棉球、硅油棉球、洞巾、手套(橡胶或PE)、塑料试管、棉签、托盘、止流夹
2带钢丝双腔导尿管各规格
3硅胶带气囊导尿管各规格
4硅胶导尿管各规格
5硅橡胶导管各规格
6精密集尿器各规格
7一次性梅花头导尿管
(菌状管)各规格
8三腔导尿管各规格
9输尿管导管各规格
10双腔导尿管各规格
11橡胶导尿管各规格
12婴儿集尿袋各规格
06包:一次性射频等离子手术电极;适用范围:与射频等离子手术主机配合使用,用于人体耳鼻喉相关组织的消融、切割、凝固止血;规格型号:各规格(下表所列产品名称及规格均做为参考,请不同品牌仔细对照并全部列出)
序号产品名称规格型号
1一次性射频等离子手术电极鼻甲消融刀头
2一次性射频等离子手术电极软腭消融刀头
3一次性射频等离子手术电极舌根消融打孔刀头
4一次性射频等离子手术电极扁桃体切除刀头
5一次性射频等离子手术电极腺样体切除刀头
07包:环抱式接骨器、漏斗胸矫形器
序号产品名称适用范围规格型号
1环抱式接骨器用于管状骨骨折内固定各规格
2漏斗胸矫形器用于矫正治疗先天性小儿漏斗胸,或漏斗胸复发的患儿各规格
08包:人工神经鞘管
序号产品名称适用范围规格型号
1人工神经鞘管用于周围神经的修复各规格
09包:美容整形类耗材
序号产品名称用途规格型号
1硅凝胶疤痕贴片临床所需美容类耗材12*15
2硅橡胶外科整形植入物各规格
3软组织扩张器100ml以下、150-300ml、400ml以上
4注射用修饰透明质酸钠凝胶1ml:20mg
5硅胶鼻部假体各规格
6面部假体各规格
7自风干型疤痕护理硅凝胶20g
10包:超声刀头
序号产品名称适用范围规格型号
1超声刀头适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径≧3mm的血管(需含直径5mm以上的大血管)各规格
11包:可吸收止血纱
序号产品名称用途规格型号
1可吸收止血纱适用于普外、神经外科、心胸外科、妇科、产科、泌尿、耳鼻喉、颌面外科等外科的开放及腔镜手术,在外科手术中做为辅助用品控制出血。各规格,广谱抗菌,非编织结构,可分层,柔软可塑形,2.5×5.1cm
12包:医用降温贴
序号产品名称用途规格型号
1医用降温贴适用于临床对病人进行物理退热、冷敷理疗。成人型(50mm*120)
儿童型(50mm*120)
13包:脑起搏套装
序号产品名称用途规格型号
1脑起搏套装用于帕金森氏病等病症的治疗。各规格,带充电
各规格,不带充电
14包:胶原基骨修复材料
序号产品名称用途规格型号
1胶原基骨修复材料适用于各类骨折伴骨缺损、骨不愈合或畸形愈合及矫形植骨、骨良性囊性病变、腰椎不稳及(或)腰椎管狭窄、脊柱融合、关节融合术中的植骨。块状4*16*15
块状4*24*25
15包:脑动脉瘤夹
序号产品名称用途规格型号
1脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的临时夹闭。临时性各规格(含标准型、迷你型等各种类型)
永久性各规格(含标准型、迷你型等各种类型)
16包:脑脊液分流管及附件
序号产品名称用途规格型号
1脑脊液分流管及附件用于将脑脊液从脑室中引入腹膜腔中。成人可调压阀门
脑室端管
腹腔端管
17包:医用胶
序号产品名称用途规格型号
1医用胶用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,对器官、组织创面渗血的封闭/止血。1ml耳脑型
18包:手术介入包类耗材
序号产品名称用途规格型号
1外周介入包临床所需手术介入包类耗材。各规格,配置清单详见招标文件
2桡动脉介入包各规格,配置清单详见招标文件
3射频消融介入包各规格,配置清单详见招标文件
备注:投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标,也可只对其中一个或几个标包进行投标(如有),不限制入选数量。
6、项目地点:安徽省芜湖市赭山西路2号皖南医学院弋矶山医院
7、资金来源:自筹
8、标段划分:本项目共计18个包。
二、投标人资格要求
1、投标人是依据中华人民共和国法律设立的,具有独立法人资格,具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证(或三证合一、五证合一的有效证件),且具有履行合同所必需的能力;
2、投标人如为代理商须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证(如所投产品为二类医疗器械的可以提供二类医疗器械经营备案凭证);投标人如为生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证(如所投产品为二类医疗器械的可以提供二类医疗器械经营备案凭证);
3、投标人所投产品为一类医疗器械,须提供有效的医疗器械备案凭证;投标人所投产品为二类或三类医疗器械,须提供有效的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(医疗器械注册证批准日期为2014年10月1日以后的,无需提供医疗器械注册登记表);
4、投标人入选后,须提供投标产品制造商(也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具,但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明)针对本次项目投标出具的有效授权书(函)(提供承诺函并加盖公章或投标时提供产品制造商针对本次项目出具的有效授权书);
5、投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见(试行)》等相关规定及当地相关政策(提供承诺函并加盖公章);
6、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一:
(1)投标人被人民法院列入失信被执行人的(以信用中国***.***********.***.**、查询结果为准,投标人须提供相关截图证明)。
(2)投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除的(以国家企业信用信息公示系统****://***.****.***.**/*****.****查询结果为准,投标人须提供相关截图证明)。
(3)投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的(以信用中国网***.***********.***.**查询结果为准,投标人须提供相关截图证明)。
(4)近三年内(2018年1月1日至今)投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的(投标人须自行承诺并加盖公章,承诺书内容及格式自拟)。
7、本项目不接受联合体投标。
8、本项目采取资格后审,资格后审不合格的投标人,其投标被否决。
三、招标文件的获取
3.1获取文件所需资料递交方式:信e采招标采购电子交易平台在线提交。
3.2获取文件所需资料:
获取文件所需资料(加盖公章后上传复制件)如下:
①企业法人授权书,被授权人身份证明;
②有效营业执照、组织机构代码证、税务登记证(或统一社会信用代码的营业执照);
③其他材料:投标人资格条件要求的相关证明材料。
3.3凡有意参加投标者,请于2021年07月07日至2021年07月14日,每日上午9时至12时,下午14时至17时(北京时间,下同)在信e采招标采购电子交易平台线上提交获取文件所需资料复制件,具体资料详见上述第3.2款获取文件所需资料的规定。
3.4其他:
1>本项目只接受线上获取;
2>本着诚实信用原则,潜在投标人的获取文件所需资料必须真实可靠。获取招标文件后若放弃投标,应在开标日期前通知代理机构;
注:凡有意参加本项目投标人/供应商,需在信e采电子交易系统(*****://***.*******.***/)进行企业免费注册(已注册用户请确认完善信息并提交通过),具体操作参见信e采门户—资料下载—信e采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册(*****://***.*******.***/********)。完成企业注册并通过后(*般为*到*个工作日),可以通过互联网登录“信e采电子交易系统”,点击投标后选择投标申请,明确参加项目及标段,在线缴纳招标/采购文件费用后,下载文件及相关附件(含澄清、答疑及补充通知等文件,招标人/采购人/代理机构不再另行通知,投标人/供应商应及时关注、查阅信e采电子交易平台发布的上述相关内容,否则造成的后果自负)。具体操作参见《信e采招标采购电子交易系统投标人操作手册》(操作手册链接:*****://***.*******.***/********)。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的,应及时在信e采申请变更(信e采技术人员联系电话:****-********),如因未及时变更导致不良后果,投标人/供应商责任自负。
四、开标时间及地点
1、开标时间:详见招标文件
2、开标地点:详见招标文件
五、投标文件递交
1.投标文件递交的截止时间(投标截止时间,下同):详见招标文件
2.逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件,招标人将予以拒收。
六、发布公告的媒介
本次招标公告同时在信e采招标采购电子交易平台(*****://***.*******.***/)、安徽省招标投标信息网(****://***.*****.***.**/)、中国招标投标公共服务平台(****://***.*************.***)(发布公告的媒介名称)上发布。
七、联系方式
招标人:皖南医学院弋矶山医院
地址:安徽省芜湖市赭山西路2号
联系人:周老师
电话:0553-5739103
招标代理机构:安徽安天利信工程管理股份有限公司
地址:安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦
联系人:刘先生、汪女士
电话:0551-63736257
传真:0551-63736277
电子邮件:*******@*********.***
网址:*****://***.*******.***/
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