| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | ******自体血回输机、连续血净化仪采购项目货物类采购项目 | ||
| 品目 | 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 | ||
| 采购单位 | ****** | ||
| 行政区域 | 安溪县 | 公告时间 | ****年**月**日 **:** |
| 获取招标文件时间 | ****年**月**日至****年**月**日 每日上午:0:** 至 **:** 下午:**:** 至 **:**（北京时间，法定节假日除外） | ||
| 招标文件售价 | ￥0 | ||
| 获取招标文件的地点 | 福建省政府采购网-泉州分网（泉州市政府采购网），网址 ****://**.***.**.**/。 | ||
| 开标时间 | ****年**月**日 **:** | ||
| 开标地点 | 安溪县金融行政服务中心2号楼2楼公共资源交易中心****-******** | ||
| 预算金额 | ￥**.*******元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| ***系人 | *** | ||
| ***系电话 | ****-******** | ||
| 采购单位 | ****** | ||
| 采购单位地址 | 安溪县凤城镇***路***号 | ||
| 采购单位联系方式 | 设备科 *********** | ||
| 代理机构名称 | ************* | ||
| 代理机构地址 | 泉州市丰泽区泉秀街道沉洲路**号俊伟写字楼2栋2层A区 | ||
| 代理机构联系方式 | *** ****-******** | ||
| 附件： | |||
| 附件1 | [******]**[**]******* ******自体血回输机、连续血净化仪采购项目货物类采购项目公开招标招标公告.**** | ||
| 附件2 | [******]**[**]*************自体血回输机、连续血净化仪采购项目货物类采购项目招标文件(定稿).*** | ||
项目概况
******自体血回输机、连续血净化仪采购项目货物类采购项目 招标项目的潜在投标人应在福建省政府采购网-泉州分网（泉州市政府采购网），网址 ****://**.***.**.**/。获取招标文件，并于****年**月**日 **点**分（北京时间）前递交投标文件。
*、项目基本情况
项目编号：[******]**[**]*******
项目名称：******自体血回输机、连续血净化仪采购项目货物类采购项目
预算金额：**.******* *元（人民币）
最高限价（如有）：**.******* *元（人民币）
采购需求：
包1：
合同包预算金额：******元
投标保证金：****元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 1-1 | ******-体外循环设备 | 自体血液回输装置 | 1（台） | 是 | 用于麻醉手术室或急诊手术。手术中采用患者自身的血液或血液成分，以满足本人手术或紧急情况时需要的*种输血疗法。 1、功能要求： （1）术中红细胞回收，浓缩红细胞采集。 （2）术前富血小板/血浆采集。 （3）最终产品：红细胞悬浮液。 2、主要指标： （1）血细胞回收率≥**%，有良好监控系统提供最大回收最小损失。 （2）游离血红蛋白洗净率≥**％，在同等设备中要求有监测器保证患者安全，要求提供在文献中的相关报道。 （3）肝素洗净率≥**％，出色监控提供持续优秀清洗率。 （4）回收血球压积≥**％，合适的血球压积，可以顺畅回输。符合人体正常值。 （5）离心机转速****-****转，根据不同的操作需要自动选择最佳的离心机转速。 （6）单泵处理，减少因泵故障引发的血液质量问题，泵血速度（从储血罐到离心杯）：≥0～**** **/***。 （7）标准洗涤时间：≤3～5 ***/周期，可以最大限度的回输红细胞。 在全自动模式下用可在3-5分钟内回收。出现大量失血时，可将机器设定为紧急模式，和全自动模式相似，但操作时间缩短*半。 （8）整机噪音≤****，在手术室中给患者和医生提供安静的环境。 （9）内置负压吸引，可根据出血量自动调节吸引力，最大程度保护红细。 3、患者安全保护系统： （1）储血器水平侦测器， 根据事先设定，在储血器中血液达到预期量时，自动启动机器开始工作。 （2）清洗质量报警器，对清洗过程进行全程监控，并提供建议。尤其骨科患者可以得到安全的成品。并可以自动监测并延长清洗过程 （3）气泡监测器，避免外界气体进入密闭处理系统。顺利保证每个程序自动完成。 （4）红细胞溢出监测器，避免清洗时，因泵速过大而造成红细胞意外损失, 保证红细胞最大的回收率. （5）管道压力监测器， 避免因误操作管路，而造成的血球破坏, 保证过程当中顺畅。 （6）废液带称重监测器，全自动模式时，避免无人看管致废液溢出返流到离心杯中。 （7）离心杯渗漏监测器，可以侦测到离心机中离心杯的破坏,即使发生意外情况也能尽早解决。 （8）红细胞水平监测器，探测到离心杯中充满红细胞，而自动进入清洗程序,保证成品的浓度和质量。 | ****** |
合同履行期限： 合同签订后**日内全部安装调试完毕、验收合格并交付使用。
本合同包：不接受联合体投标
包2：
合同包预算金额：******元
投标保证金：****元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 2-1 | *******-体外循环设备 | 连续性血液净化装置（****） | 1（台） | 是 | *.提供全面冶疗方案： 1.前/后连续性静-静脉血液滤过 2.前-后同时稀释连续性静-静脉血液滤过 3.连续性静-静脉血液透析 4.连续性静-静脉血液透析滤过 5.枸橼酸-钙模式连续性静-静脉透析 6.枸橼酸-钙模式连续性静-静脉透析滤过 *.应能提供符合临床使用的治疗参数： *）、动力泵装置 1. 标配7个泵，和主机*体化结构，其中： 1）、 其中6个泵，分别为血泵、置换液泵、透析液泵、滤过液泵、枸橼酸泵、钙泵 2）、*体化肝素泵，可选用****、****规格注射器。 1.注射泵（抗凝剂） 连续流速：0.5-** ** / h *）、超滤系统 1.采用重量超滤控制系统 2.净超滤率0-*** ** / h *.监测系统 *）、压力监测范围 1.动脉压力：-*** 至 +*** **** 2.静脉压力：-*** 至 +*** **** 3.跨膜压：-*** 至 +*** **** 4.滤器前压力： -** 至 +*** **** 5.空气探测器 测量方式： 超声波传输 灵敏度：气泡、血液泡沫或微气泡 6.光学探测器 测量方式： 红外线传输 功能：探测血液 -无血 7.漏血探测器 测量方式： 光学 灵敏度：≤0.5 ** / *** 失血（*** **％ 的血液） *）、安全及防干扰设置 1、**秒钟内的环境干扰（振动）对平衡系统无影响，无报警 2、系统电击防护类型达到安全级数I 3、系统电击防护程度达到**级，可安全、同时使用心脏仪器（包括心电监护仪器、除颤仪等） 4、内置后备电源，在紧急断电的情况下维持**分钟，并自动转移至紧急操作模式 *．其它功能 1、自动预冲管路 2、开机自动校准、检测，并可在治疗过程中进行周期性的核对校准 3、可以自由选择前稀释或后稀释 4、可以预先设定频繁使用的特殊治疗参数，使操控简单化 5、血泵自动装管，并在显示屏上清晰的显示出管路的流程路径、注解，并以不同颜色区分标识 6、与治疗相关的参数、治疗记录及报警记录持续保持**小时 7、治疗数据以图表方式显示 | ****** |
合同履行期限： 合同签订后**日内全部安装调试完毕、验收合格并交付使用。
本合同包：不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后**日内全部安装调试完毕、验收合格并交付使用。
本项目( 不接受 )联合体投标。
*、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
进口产品，适用于（合同包1、合同包2）。节能产品，适用于（合同包1、合同包2），按照最新*期节能清单执行。环境标志产品，适用于（合同包1、合同包2），按照最新*期环境标志清单执行。信息安全产品，适用于（合同包1、合同包2）。小型、微型企业，适用于（合同包1、合同包2）。监狱企业，适用于（合同包1、合同包2）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包1、合同包2）。信用记录，适用于（合同包1、合同包2）。按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不*致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件*并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
3.本项目的特定资格要求：包1？？？(1)明细：其他资格要求1？描述：投标货物属于医疗器械产品必须具有《医疗器械注册证书》及其附件。（复印件加盖公章，原件备查。）？？？(2)明细：其他资格要求2？描述：投标人为制造商的必须具有《医疗器械生产许可证》；投标人为经销代理商且所投产品为第*类医疗器械的，必须具有《第*类医疗器械经营备案凭证》；投标人为经销代理商且所投产品为第*类医疗器械的，必须具有《医疗器械经营许可证》。（复印件加盖公章，原件备查。）？？ 包2？ (1)明细：其他资格要求1？描述：投标货物属于医疗器械产品必须具有《医疗器械注册证书》及其附件。（复印件加盖公章，原件备查。）？？？(2)明细：其他资格要求2？描述：投标人为制造商的必须具有《医疗器械生产许可证》；投标人为经销代理商且所投产品为第*类医疗器械的，必须具有《第*类医疗器械经营备案凭证》；投标人为经销代理商且所投产品为第*类医疗器械的，必须具有《医疗器械经营许可证》。（复印件加盖公章，原件备查。） （如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
*、获取招标文件
时间：****年**月**日 至 ****年**月**日，每天上午0:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京时间，法定节假日除外）
地点：福建省政府采购网-泉州分网（泉州市政府采购网），网址 ****://**.***.**.**/。
方式：在线获取
售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
*、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）
开标时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）
地点：安溪县金融行政服务中心2号楼2楼公共资源交易中心****-********
*、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
*、其他补充事宜
*、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：******
地址：安溪县凤城镇***路***号
联系方式：设备科 ***********
2.采购代理机构信息
名 称：*************
地 址：泉州市丰泽区泉秀街道沉洲路**号俊伟写字楼2栋2层A区
联系方式：*** ****-********
3.***系方式
***系人：***
电 话： ****-********
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