临沂市中心血站核酸试剂（进口）采购项目采购需求公示

临沂市中心血站核酸试剂（进口）采购项目采购需求公示

*、项目概况及预算情况：

临沂市中心血站核酸试剂（进口）采购项目，项目预算：****元。

*、采购标的具体情况：

详见附件

*、论证意见：

无

*、公示时间：本项目采购需求公示期限为3天：自****年4月**日起，至****年4月**日止

*、意见反馈方式：

本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。

请遵循客观、公正的原则，对本项目需求方案提出意见或者建议，并请于****-**-**前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构，采购人或者采购代理机构应当于公示期满5个工作日内予以处理。

采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的，异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑；质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的，异议供应商可以向采购人同级财政部门提出投诉。

*、项目联系方式

1、采购单位：临沂市中心血站地址：山东省临沂市兰山区沂蒙北路***号

联系人：许主席联系方式：***********

2.采购代理机构：临沂鼎泰招标有限公司地址：山东临沂兰山区柳青1天津路与汶河路交汇路北*楼

联系人：张工联系方式：***********

技术要求

*、项目概述及预算情况：临沂市中心血站核酸试剂（进口）采购项目，项目预算：****元。

*、技术规格：

***** ****核酸检测系统配套试剂

（*）基本要求：

试剂名称：核酸检测试剂(进口)

用途：对献血者血液标本进行乙肝病毒***、丙肝病毒***，人类免疫缺陷病毒***检测。要求***/***/***单管联检试剂。

数量：*****人份。[乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1+2）型核酸检测试剂盒（***-荧光法）：乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1+2）型核酸质控试剂（***-荧光法）]

★试剂适用设备：可以在现有****设备上使用。

适用检测样本种类：血清及****、***抗凝血浆。

★试剂原理基于荧光***技术的汇集模式或基于***技术的单检模式。

（*）技术要求：

试剂必须通过美国***批准或欧洲**（***）认可，以保证产品技术和质量达到国际认可水平，投标试剂的注册标准应具有进字号的注册许可，投标人需在投标文件中提供相关证明文件。

试剂可检测到的基因亚型要求覆盖：*** A-H所有亚型；*** 1-6亚型；***－1 M组A－G所有亚型、O组、N组；***-2组。

检测灵敏度(≥**%可信限)：*** ***≤** **/**；*** ***≤** **/**；*** ***≤** **/**；临床特异性≥**.7%。

★根据国家相关机构质控要求进行质控，试剂含有内标质控（******** *******），为***内标或***\***双内标，全程监控检测过程，包括核酸提取，扩增及检测步骤，以防止技术性的假阴性。系统内部有***酶防扩增污染控制。

试剂使用时操作简便，不需要用专用设备进行孵育融化。不需要人工配制或分装，不需要开盖，试剂封闭操作，能有效防止交叉污染。试剂包装容器需带条形码，满足检测设备自动扫描、自动读取判断试剂组分的需要。

装载样本及对应耗材试剂后，无需人工值守，直至试验结束接收结果，避免试验污染。

实验结束后，试剂架等材料无需**消毒液浸泡处理，方便操作人员对实验室的维护。

（*）配套要求：

成交方无偿提供核酸检测正常运转的相关配套设备。

成交方无偿提供所有核酸检测正常运转的相关检测仪器（加样、核酸提取、纯化、扩增、检测）以及配套实验台等，以进行自动核酸提取、扩增、检测和鉴别；成交方无偿提供设备、安装、调试、培训和维修的服务。

检测设备需求量：满足常规8小时至少完成***个标本检测的需求。

成交方无偿提供核酸检测正常运转的所有配套耗材，其中须包括*次性带滤芯移液头、*次性使用核酸检测专用**厂家生产的真空采血管9*支、*******擦拭纸。

在相关设备安装、调试前，成交方应提供较详尽的系统标准操作程序及系统维护、校准的操作程序文件（电子版），提供中文操作使用、维护说明书，中文培训教材。

试剂和设备提供的时间:

成交方供应商在正式实施检测前完成相关设备的运输、安装、调试和培训服务。

信息软件

1）检测设备自带检测软件。

2）检测系统软件能够汇总管理整个核酸检测实验室内仪器的全部检测数据。

3）能够与实验室使用唐山启奥*******.0软件匹配，数据能够传输；提供与实验室软件及采供血软件配对所需的所有费用。

售后服务：

1.提供免费现场操作培训，提供人员*至两名人员熟练掌握。

2.终身免费提供软件升级服务。

3.设备免费提供终身维护及校验服务；试剂及时安全到达，保证实验正常开展。

4.使用方核酸实验室发生污染，中选方应协助使用方能够继续进行核酸检测。

5.提供相应售后技术服务：无偿提供**小时维修和技术支持，1小时响应时间，到达现场时间小于4小时，最长**小时内必须排除故障，否则提供同类型、同功能的仪器。

6.负责所提供设备的免费维护、保养、校准，每月至少*次。

7.供应商每次送货必须提供符合卫生部要求的试剂运输冷链监控温度记录。

注:★条款为本次招标项目的实质性要求，凡是不满足的按未响应技术参数应答。