皖南医学院弋矶山医院采购一批耗材试剂招标公告

项目进度

2021-03-24

招标 | 皖南医学院弋矶山医院采购一批耗材试剂招标公告

招标详情

****************受**********的委托，现对“**********采购*批耗材试剂”进行公开招标，欢迎具备条件的国内投标人参加投标。

*、项目名称及内容：

1、项目编号：***************

2、项目名称：**********采购*批耗材试剂

3、招标单位：**********

4、招标范围：本项目所采购货物的供货、包装运输、安装调试、持续升级、培训、技术和售后服务等所有内容，具体详见招标文件。

5、招标内容及数量：

**包：冠脉搭桥手术耗材（进口）

序号	产品名称	用途	规格型号
**	*氧化碳吹洗头	主要用于冠脉搭桥类手术使用	各规格
**	冠状动脉分流栓		各规格
**	冠状动脉切开用刀片		各规格
**	不停跳冠脉搭桥固定器（组织固定系统）		各规格
**	结扎钉（钛夹钉）		各规格
**	不停跳搭桥橡皮针		各规格
**	主动脉打孔器		各规格

**包：冠脉搭桥手术耗材（国产）

序号	产品名称	用途	规格型号
**	*氧化碳吹洗头	主要用于冠脉搭桥类手术使用	各规格
**	冠状动脉分流栓		各规格
**	冠状动脉切开用刀片		各规格
**	不停跳冠脉搭桥固定器（组织固定系统）		各规格
**	结扎钉（钛夹钉）		各规格
**	不停跳搭桥橡皮针		各规格
**	主动脉打孔器		各规格

**包：开胸先心病相关耗材（进口）

序号	产品名称	用途	规格型号
**	封堵系统	主要用于开胸先天性心脏病手术	各规格
**	圈套器		各规格
**	封堵伞		各规格

**包：开胸先心病相关耗材（国产）

序号	产品名称	用途	规格型号
**	封堵系统	主要用于开胸先天性心脏病手术	各规格
**	圈套器		各规格
**	封堵伞		各规格

**包：体外循环耗材（进口）

序号	产品名称	用途	规格型号
**	体外循环管道	用于胸心外科手术，建立体外循环用	各规格，需含成人、儿童、婴儿、搭桥型
**	停跳液灌注管道		各规格，需含晶体、冷停
**	超滤器		各规格，需含成人、儿童
**	微栓过滤器		各规格，需含成人3/8接口、儿童1/4接口
**	主动脉插管		各规格，需含# # # #
**	动脉插管		各规格，需含# # # #
**	上下腔静脉插管		各规格（需含直角型、直头型）
**	腔静脉*级管（腔房管）		各规格，需含####
**	股动脉插管		各规格，需含##**#
**	股静脉插管		各规格，需含# #**#
**	右心吸引管		各规格，需含成人、儿童
**	左心吸引管		各规格，需含成人、儿童
**	直视灌注针头		各规格
**	心肌逆行灌注管		各规格
**	左右冠灌注头		各规格
**	体外循环用接头		各规格
**	液面报警器贴片		各规格
**	温度探头导尿管		各规格
**	***液		各规格

**包：体外循环耗材（国产）

序号	产品名称	用途	规格型号
**	体外循环管道	用于胸心外科手术，建立体外循环用	各规格，需含成人、儿童、婴儿、搭桥型
**	停跳液灌注管道		各规格，需含晶体、冷停
**	超滤器		各规格，需含成人、儿童
**	微栓过滤器		各规格，需含成人3/8接口、儿童1/4接口
**	主动脉插管		各规格，需含# # # #
**	动脉插管		各规格，需含# # # #
**	上下腔静脉插管		各规格（需含直角型、直头型）
**	腔静脉*级管（腔房管）		各规格，需含####
**	股动脉插管		各规格，需含##
**	股静脉插管		各规格，需含##**#
**	右心吸引管		各规格，需含成人、儿童
**	左心吸引管		各规格，需含成人、儿童
**	直视灌注针头		各规格
**	心肌逆行灌注管		各规格
**	左右冠灌注头		各规格
**	体外循环用接头		各规格
**	液面报警器贴片		各规格
**	温度探头导尿管		各规格
**	***液		各规格

**包：外科消融系统（进口）

序号	产品名称	用途	规格型号
**	外科消融笔套盒（含单级笔、双极笔）	用于心脏外科直视开胸手术中利用射频能量消融心肌组织	各规格
**	双极笔	用于心脏外科直视开胸手术中利用射频能量消融心肌组织	各规格

**包：外科消融系统（国产）

序号	产品名称	用途	规格型号
**	外科消融笔套盒（含单级笔、双极笔）	用于心脏外科直视开胸手术中利用射频能量消融心肌组织	各规格
**	双极笔	用于心脏外科直视开胸手术中利用射频能量消融心肌组织	各规格

**包：胸心外科瓣膜类耗材（进口）

序号	产品名称	用途	规格型号
**	生物瓣膜	用于心脏瓣膜的替换	各规格（含牛、猪等不同种类）
**	机械心脏瓣膜	用于心脏瓣膜的替换	各规格
**	心脏瓣膜成形环	用于尖瓣、尖瓣等相关病症	各规格
**	牛心包补片	适用于心脏类手术	各规格
**	涤纶心脏修补材料	适用于心脏类手术	各规格
**	主动脉带瓣管道	用于需替换的主动脉瓣膜和升主动脉	各规格

**包：胸心外科瓣膜类耗材（国产）

序号	产品名称	用途	规格型号
**	生物瓣膜	用于心脏瓣膜的替换	各规格（含牛、猪等不同种类）
**	机械心脏瓣膜	用于心脏瓣膜的替换	各规格
**	心脏瓣膜成形环	用于尖瓣、尖瓣等相关病症	各规格
**	牛心包补片	适用于心脏类手术	各规格
**	涤纶心脏修补材料	适用于心脏类手术	各规格
**	主动脉带瓣管道	用于需替换的主动脉瓣膜和升主动脉	各规格

**包：胸心外科血管手术耗材（进口）

序号	产品名称	用途	规格型号
**	人工血管	用于胸心外科大血管类手术	弓型（又名*分支型）各规格
			直型各规格

**包：胸心外科血管手术耗材（国产）

序号	产品名称	用途	规格型号
**	人工血管	用于胸心外科大血管类手术	弓型（又名*分支型）各规格
			直型各规格

**包：胸心外科耗材专用缝线（进口）

序号	产品名称	用途	规格型号
**	瓣膜缝线	主要用于胸心外科类手术的缝合	各规格，需含（2-0）-（4-0）
**	心脏血管缝线		各规格，需含（2-0）-（**-0）
**	关胸缝线		各规格，需含（4-0）-5
**	临时心脏起搏导线		各规格

**包：胸心外科耗材专用缝线（国产）

序号	产品名称	用途	规格型号
**	瓣膜缝线	主要用于胸心外科类手术的缝合	各规格，需含（2-0）-（4-0）
**	心脏血管缝线		各规格，需含（2-0）-（**-0）
**	关胸缝线		各规格，需含（4-0）-5
**	临时心脏起搏导线		各规格

**包：妇科网片

序号	产品名称	用途	规格型号
**	妇科网片	适用于阴道脱垂等病症的手术治疗	长宽≥******，网片外型：平片。适用于因组织缺损引起盆底重建（对单发和合并症的手术治疗）
			长宽≥9.*，网片外型：4条固定带。适用于经闭孔植入治疗阴道前、后壁和阴道穹窿脱垂以及阴道穹窿脱垂合并其他病症（直肠膨出，肠膨出，膀胱膨出，阴道脱垂，单发或合并）
			长宽≥******，网片外型：6条固定带。适用于经闭孔植入治疗阴道前、后壁和阴道穹窿脱垂以及阴道穹窿脱垂合并其他病症（直肠膨出，肠膨出，膀胱膨出，阴道脱垂，单发或合并）
			长宽≥.51.***，网片外型：1条固定带。适用于经闭孔植入对阴道后壁和直肠阴道筋膜修复（直肠膨出，后壁膨出和轻度的直肠脱垂）

**包：人工肝相关耗材

序号	产品名称	用途	规格型号（各规格，表中规格供参考）
**	血液滤过体外循环血路	人工肝治疗	**-****
**	血液净化用回路		-****
			-****
			**-****
			**-****
**	血液滤过器		*-**
			*-**
			*-///**
**	膜型血浆分离器		-//*
**	膜型血浆成分分离器		-///***
**	选择性血浆成分吸附器		-*(L)
**	*次性使用血液灌流器		***-
**	*次性使用血浆胆红素吸附器		*****

**包：电生理耗材

序号	产品名称	用途	规格型号
**	剥离式外导引导管	用于电生理相关手术	各规格
**	双极临时起搏电极导管		各规格
**	带止血阀导管鞘		各规格
**	带止血阀的可控导管鞘		各规格
**	电生理电极导管		各规格
**	电生理诊断导管		各规格
**	多电极诊断导管		各规格
**	房间隔穿刺鞘		各规格
**	灌注甭管系统		各规格
**	可调弯电生理诊断导管		各规格
**	消融导管		各规格
**	双向消融术导管		各规格
**	体表电极		各规格
**	消融导管连线		各规格
**	*次性使用房间隔穿刺针		各规格

**包：放疗中心专用耗材

序号	产品名称	用途	规格型号
**	放疗定位膜	放疗科所需专用耗材	*角面膜、颈肩膜、体膜
**	标记笔		各规格
**	标记点		各规格

**包：导尿管包类耗材

序号	产品名称	用途	规格型号
**	*次性使用导尿包	临床所需导管类耗材	各规格，配置含主材：导尿管（双腔或腔）、引流袋辅材：注水器、镊子、纱布、碘伏棉球、硅油棉球、洞巾、手套（橡胶或*）、塑料试管、棉签、托盘、止流夹
**	带钢丝双腔导尿管		各规格
**	硅胶带气囊导尿管		各规格
**	硅胶导尿管		各规格
**	硅橡胶导管		各规格
**	精密集尿器		各规格
**	*次性梅花头导尿管（菌状管）		各规格
**	*腔导尿管		各规格
**	输尿管导管		各规格
**	双腔导尿管		各规格
**	橡胶导尿管		各规格
**	婴儿集尿袋		各规格

**包：血管内超声诊断导管

序号	产品名称	适用范围	规格型号
**	血管内超声诊断导管	用于在评价血管的形态时提供冠状动脉和周围血管的横断面图像，作为常规血管造影的辅助手段，提供血管管腔和管壁结构的图像。不可用于脑血管	各规格

**包：包皮环切器

序号	产品名称	用途	规格型号
**	包皮环切器	适用于包皮切割缝合手术	半自动无钉各规格
			自动缝合脱钉各规格

**包：试剂

1、荧光原位杂交（****）试剂：

序号	产品名称	方法学	预计年使用人份数
1	*/*融合基因检测试剂盒	荧光原位杂交融合，扩增，分离式探针	**
2	*/**融合基因检测试剂盒		**
3	* (***)基因断裂检测试剂盒		**
4	*β/***融合基因检测试剂盒		**
5	**缺失检测试剂盒		**
6	**缺失检测试剂盒		**
7	8号染色体检测试剂盒		**
8	******基因断裂检测试剂盒		**
9	*****基因断裂检测试剂盒		**
**	***缺失检测试剂盒		**
**	*/**融合基因检测试剂盒		**
**	***基因检测试剂盒		**
**	*（**）基因扩增探针试剂		**
**	**号染色体检测试剂盒		**
**	**/*基因融合检测试剂盒		**
**	C-*/*融合基因检测试剂盒		**
**	C-***基因断裂检测试剂盒		**
**	**/融合t(3; *) 探针试剂		**
**	**及**异常检测试剂盒		**
**	****基因扩增探针试剂		**
**	号/****基因缺失探针试剂		**
**	****（***）基因缺失探针试剂		**
**	*/**基因探针试剂		**
**	***缺失检测试剂盒		**

2、治疗药物监测试剂盒：

序号	产品名称	预计年使用人份数
**	尿-脱氢血栓素试剂盒	***
**	伏立康唑试剂盒	***
**	奥卡西平试剂盒	***
**	左乙拉西坦试剂盒	***
**	利培酮试剂盒	***
**	阿立哌唑试剂盒	***
**	奥氮平试剂盒	***
**	喹硫平试剂盒	***
**	氯氮平试剂盒	***
**	维生素A试剂盒	***
**	维生素**试剂盒	***
**	维生素**试剂盒	***
**	维生素**试剂盒	***
**	维生素C试剂盒	***
**	维生素D试剂盒	***
**	维生素E试剂盒	***
**	酒精血药浓度试剂盒	***

3、运动神经元存活基因1（****）外显子缺失检测：

序号	产品名称	方法学	预计年使用人份数
**	运动神经元存活基因1（****）外显子缺失检测试剂盒	荧光定量***法	****

4、淋巴细胞绝对计数项目：

序号

产品名称

方法学

预计年使用人份数

1、绝对计数用微球试剂盒；

2、淋巴细胞检测试剂盒。

流式细胞仪法，适用于贝克曼*****流式细胞仪

****

5、尿*项特定蛋白生化试剂联合检测试剂：

序号	产品名称	方法学	预计年使用人份数
**	尿*项特定蛋白生化试剂联合检测试剂盒	胶乳免疫比浊法	*****

6、**羟丁酸(***)测定：

序号	产品名称	检测方法	预计年使用人份数
**	羟丁酸(*)测定试剂盒	β－羟丁酸脱氢酶法，适用日立生化分析仪****检测平台	*****

7、核医学科：

序号	产品名称	预计年使用人份数
**	抗谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒	***
**	抗胰岛素抗体测定试剂盒	***
**	糖类抗原***测定试剂盒	***
**	糖类抗原**测定试剂盒	***
**	反**测定试剂盒	***
**	抗*****测定试剂盒	***
**	异常凝血酶原测定试剂盒	****

8、前列腺特异性抗原同源异构体测定（*****）：

序号	产品名称	检测方法	预计年使用人份数
**	前列腺特异性抗原同源异构体测定试剂盒（*****）	化学发光法	****

9、尿核基质蛋白**（*****）检测：

序号	产品名称	方法学	预计年使用人份数
**	尿核基质蛋白（***）检测试剂盒	胶体金法	****

**、人*****、*******基因甲基化***检测：

序号	产品名称	方法学	预计年使用人份数
**	人***、***基因甲基化*检测试剂盒	***荧光法	***

**、细胞蜡块制备：

序号	产品名称	预计年使用人份数
**	细胞蜡块制备试剂盒	***

备注：投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中*个或几个标包进行投标（如有），不限制中标数量；但所投标包内的产品须齐全，不得缺漏。

6、项目地点：安徽省芜湖市赭山西路2号**********

7、资金来源：自筹

8、标段划分：本项目共计**个包。

*、投标人资格要求

1、投标人是依据中华人民共和国法律设立的，具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或*证合*、*证合*的有效证件），且具有履行合同所必需的能力；

2、投标人如为代理商须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（如所投产品为*类医疗器械的可以提供*类医疗器械经营备案凭证）；投标人如为生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（如所投产品为*类医疗器械的可以提供*类医疗器械经营备案凭证）；

3、投标人所投产品为*类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证；投标人所投产品为*类或*类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（医疗器械注册证批准日期为****年**月1日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）；

4、投标人中标后，须提供投标产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）（提供承诺函并加盖公章或投标时提供产品制造商针对本次项目出具的有效授权书）；

5、投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用试剂采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策（提供承诺函并加盖公章）；

6、投标人不得存在以下不良信用记录情形之*：

（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的（以信用中国***.***********.***.**、查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。

（2）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除的（以国家企业信用信息公示系统****://***.****.***.**/*****.****查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。

（3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的（以信用中国网***.***********.***.**查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。

（4）近*年内（****年1月1日至今）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。

7、本项目不接受联合体投标。

8、本项目采取资格后审，资格后审不合格的投标人，其投标被否决。

*、招标文件的获取

3.1获取文件所需资料递交方式：信e采招标采购电子交易平台在线提交。

3.2 获取文件所需资料：

获取文件所需资料（加盖公章后上传复制件）如下：

①企业法人授权书，被授权人身份证明；

②有效营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或统*社会信用代码的营业执照）；

③其他材料：投标人资格条件要求的相关证明材料。

3.3凡有意参加投标者，请于 **** 年 ** 月 ** 日至 **** 年 ** 月 ** 日，每日上午 9 时至 ** 时，下午 ** 时至 ** 时（北京时间，下同）在信e采招标采购电子交易平台线上提交获取文件所需资料复制件，具体资料详见上述第3.2款获取文件所需资料的规定。

3.4 其他：

1&**; 本项目只接受线上获取；

2&**; 本着诚实信用原则，潜在投标人的获取文件所需资料必须真实可靠。获取招标文件后若放弃投标，应在开标日期前通知代理机构；

注：凡有意参加本项目投标人/供应商，需在信e采电子交易系统（*****://***.*******.***/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见信e采门户—资料下载—信e采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（*****://***.*******.***/********）。完成企业注册并通过后（*般为*到*个工作日），可以通过互联网登录“信e采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅信e采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《信e采招标采购电子交易系统投标人操作手册》（操作手册链接：*****://***.*******.***/********）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话：****-********），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。

*、开标时间及地点

1、开标时间：详见招标文件

2、开标地点：详见招标文件

*、投标文件递交

1.投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）：详见招标文件

2.逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件，招标人将予以拒收。

*、发布公告的媒介
本次招标公告同时在信e采电子交易平台（*****://***.*******.***/）、安徽省招标投标信息网（****://***.*****.***.**/）（发布公告的媒介名称）上发布。

*、联系方式

招标人：**********

地址：安徽省芜湖市赭山西路2号

联系人：***

电话：****-*******