*******《西门子**层**球管》单*来源公示
*、项目信息
采购人: *******
项目编号: ****-************
项目名称: *******《西门子**层**球管》
采购主要内容: 西门子**层**球管
***项目: 否
拟采购的货物或服务说明: 工作管电压:*****;小/大焦点:0.***.5/0.***.7;最大阳极驱动频率:*****;阳极靶角:7〬;小/大焦点标称功率(**)**/**;热容量(**/***)3.7/5.0
拟采购的货物或服务数量: 1 批
拟采购的货物或服务的预审金额: *******.**(元)
采用单*来源采购方式的原因及说明:1.球管是**的核心部件,属于高真空备件。根据《中华人民共和国医疗器械注册证》及药监局相关条例明确X射线管组件为产品组成,即球管不是单独使用的设备,是**重要组成部分。不同型号的**对应不同型号的球管,**对球管有严格的精准性和匹配性的要求,以保证操作的安全性、诊断的准确性,*********只能使用西门子****-***球管。 2. 根据《中华人民共和国政府采购法》第***条第*款要求“(*)只能从唯*供应商处采购的”。 3.西门子公司生产的原厂球管,通过了国家食品药品监督管理局****球管与**整机的匹配性测试检验。
*、拟定供应商信息
名称与地址: 西门子医疗系统有限公司中国(上海)自由贸易试验区英伦路**号*层***室
*、公示期限
时间:****-**-**至 ****-**-3(公示发布之日起不得少于5个工作日)
*、其他补充事宜
专业人员论证意见(对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯*性的具 体论证意见): 1.球管是**的核心部件,属于高真空备件。据西门子设备******* *********的《中华人民共和国医疗器械注册证》及药监局相关条例明确X射线管组件为产品组成,即球管不是单独使用的设备,是**重要组成部分。 2.****年**月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。” 3.西门子公司生产的原厂球管,通过了国家食品药品监督管理局****球管与**整机的匹配性测试检验。
专业人员情况(姓名、工作单位和职称):专家(专业人员)1: 姓名:顾雪翔 工作单位:铜仁市第*人民医院 职称:副高 专家(专业人员)2: 姓名:杨文工作单位:铜仁市中医医院 职称:副高
*、联系方式
1、采购人信息
联 系 人:杨波
地 址:铜仁市川硐教育园区桃源大道中段120号
联系方式:0856-8169446
2、代理机构信息
代理全称:贵州鹏业国际机电设备招标有限公司
联 系 人:吴毅若
地 址:贵阳市北京路鑫都财富大厦16楼
联系方式:0851-86800041
十二、附件
单一来源采购公示表1.pdf
贵州鹏业国际机电设备招标有限公司
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