崇阳县人民医院拟采购进口产品专家论证公示

*******拟采购进口医疗设备，根据《省财政厅关于加强政府采购进口产品管理的通知》（鄂财函 {****}** 号）有关规定，现将申请采购进口产品专家论证意见进行公示，公示期为发布之日起*个工作日。若对专家组论证意见持有异议，可在公示期内提出，并将相关意见和依据书面报送采购单位。

采购单位：*******

联系人：***

联系电话： ***********

附：进口产品采购明细及专家论证意见表

设备：结核病快速分子诊断系统 /1 套；预算： ** *元人民币

专家组对需要采购的产品进行审核、论证，形成如下意见：

1、拟采购的进口产品符合《政府采购进口产品管理办法》（财库【 **** 】） *** 号第*条认定的情形；

2、拟购进口设备不属于限制进口产品，符合政府采购进口产品有关政策；

3、拟采购进口结核病快速分子诊断系统较国产产品在以下方面存在明显优势：

①在试剂运输储存上。进口产品能在 0-** ℃常温条件下保存和运输，且核酸提取和扩增试剂有效期长达 ** 个月和 ** 个月。而国内同类产品还需要传统 -** ℃到 -** ℃条件下保存和运输。

②在结果判读方面。进口产品简单准确，直接判读扩增结果是否发出绿色荧光信号即可判读待检样本是阴还是阳性，即便含菌量很低，只要达到 **** 最低检测限即可发出强绿色荧光，真正实现“有”和“无”的直接判定，不需要针对各种复杂的数据进行分析，直接判读。

③在防止传染上。进口产品仅痰液加入核酸提取管的部分需要在生物安全柜里完成，其他过程都是在封闭系统下完成的，防止传染方面表现良好，同时具有高通量筛选的优势，对生物安全的要求与痰标本涂片镜检类似，在常规实验室即可实现。 *** 的推荐书里也明确指出进口产品非常适用于传统的涂片镜检的实验室即可满足实验要求。因其对基础设施要求小且简便易用，非常容易在基层实验室中开展。

④在目的基因选择上，进口产品可以同时检测 ****** 和 **** 双基因，避免部分结核分枝杆菌因为不含 ****** 基因造成的漏检，而国产产品目前只能单独检测 ****** *个基因，存在漏检风险。

⑤在用时方面。进口产品可直接对新鲜痰液样本进行结核杆菌的核酸提取和扩增，分别为 5 分钟和 ** 分钟即可完成*份样本阴阳性结果判定。用时短，稳定性好。

鉴于以上 , 专家组建议采购进口产品。

论证专家名单：

公示期：*个工作日

公告发布日期： **** 年 9 月 ** 日