青海省财政厅青海省药品检验检测院实验室检验检测装备采购

主管预算单位名称

青海省食品药品监督管理局

项目使用单位（采购人）

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采购进口产品内容

超高压微波消解仪、核酸扩增仪、凝胶成像系统、电泳仪等**项设备（详见清单）

采购进口产品预算金额

***元

所属项目名称

监管能力建设（政府采购）实验室检验检测装备

所属项目金额

****元

*、申请理由

□1、中国境内无法获取：

□ 2、无法以合理的商业条件获取：

√3.其他。

（*）原因简述：1、进口设备和国产设备相比具有性能稳定、精确度高、使用寿命长等显著优势，具有易学、易用、灵活、高效的特点，能够更好地保证检测质量和检测精度。2、该类设备均不属于国家限制进口类产品。经综合考虑项目工作要求及仪器的参数、性能、**及售后服务等，特申请采购进口设备。3、为进*步提高检验检测技术水平，提高工作效率，更好地为广大人民群众服务，经专家论证，特申请购买原装进口设备。

（*）进口产品简要说明：进口设备具有最先进的软、硬件技术，检验结果精确、产品质量可靠，可完全满足我院工作的需求和科研项目的研发。综合上述理由，为进*步提高检验检测技术水平，提高工作效率，更好地为广大人民群众服务，经专家论证，特申请以上设备购买原装进口进口产品。今后对于国产设备，在其质量、性能方面能够满足我们的检测情况下，我们也会积极采用国产仪器设备。

*、专家论证意见

受**********的委托，有*位专业人员组成的专家组在对上述设备采购情况进行论证后，认为:1、申请理由属实，所采购的进口设备技术成熟，产品性能优越，耐用性及可操作性好，在国内拥有完备的售后服务系统，而国产仪器设备在准确性、安全稳定性方面与进口产品有*定差距，不能满足药品医疗器械实验室检验检测的要求。2、此类设备不属于国家限制进口类产品。3、本次论证程序完全符合财库[****]***号文和相关法律法规要求。

会议专家意见统*，结论明确：*致建议根据食品药品检测职能的要求和国内外设备的生产现状，上述采购设备采用进口设备。

专家签字：侯秀敏、刘海青、李志斌、康森、鱼建青

****年**月3日

序号

设备名称

功能

选择进口产品理由

备注

1

便携式**/电导率仪

用于纯化水、注射用水、试液、溶液、原料药、药物中间体、药物辅料、药物制剂等**值、电导率、电阻率的测定

经调研，进口便携式**/电导率/电阻率计的**分辨率能够达到0.***，而国内则为0.**；进口便携式**/电导率/电阻率计的温度精度能够达到±0.2℃（**/**）和±0.1℃（电导率），而国产仪器只能做到±0.4℃，温度变化对**/电导率/电阻率计的测量会产生较大影响，因此会影响检验结果的准确性

2

薄层雾化显色箱

用于中药或复杂天然产物衍生化及定性、定量分析等

进口装置密闭性较好，耐强酸强碱防腐蚀性强，试剂消耗量小，环境污染危害小

3

制冰机

用于***实验室

本设备为***分子生物实验室专用，可微电脑控制，自我诊断故障的报警装置；制冰效率高且节能较好

4

**分之*电子天平

用于实验室中对照品的精密称定

国产天平在最小称量值违例警告提示、水平向导、校正技术、通用去静电装置、感应器等方面无法满足实验室使用需求

5

*分之*电子天平

用于实验室中对照品的精密称定

国产天平在最小称量值违例警告提示、水平向导、校正技术、通用去静电装置、感应器等方面无法满足实验室使用需求

6

*分之*电子天平

用于实验室中对照品的精密称定

国产天平在最小称量值违例警告提示、水平向导、校正技术、通用去静电装置、感应器等方面无法满足实验室使用需求

7

台式高速冷冻离心机

用于***，蛋白等生物活性物质离心分离

本设备为分子生物学实验室使用，该实验要求较高, 国产设备无法满足自动开盖功能、 转子可高温高压灭菌、 即使在无转子盖的情况下离心，也能保证超静音运行、软加速/减速，可调等功能。

8

磁力搅拌器

用于搅拌或同时加热搅拌低粘稠度的液体或固液混合物

本设备为分子生物学实验室使用，实验温度要求较高,进口设备可以根据具体的实验要求加热并控制样本温度，维持实验条件所需的温度条件。

9

台式**计/离子计

用于测量 **、**/*** 和离子浓度的通用仪器。

国内设备暂时无法达到进口设备的稳定性能及技术指标

**

凝胶成像系统

用于所有** 和白光分析应用，包括**、**凝胶、膜、***、点杂交、克隆计数和放射自显影等

本设备为分子生物学实验室使用，实验要求较高, 国产设备无法满足****高像素、变焦镜头、图像捕捉及分析等参数

**

核酸扩增仪

用于***实验室***提取

本设备用于***分子生物实验室，适合进行快速和标准形式的***反应，系统具有*种形式以满足不同热循环的需求：****** **孔（0.2或0.***）、***孔、或0.*** **孔

**

内置电源水平电泳仪

用于***实验室

本设备为***分子生物实验室专用，本仪器凝胶托盘可直接放置在紫外透照仪上观察；盖子通风设计，电泳时不会造成水汽凝结，便于观察电泳进程

**

薄层色谱电动喷雾器

用于中药薄层色谱喷雾显色

喷雾液滴控制更精密

**

拍打式均质器

用于无菌供试品的制备

国产均质器叶片不可拆卸，*旦出现破损，不易清洗

**

数显型漩涡混合器

用于供试液及菌液的的制备

进口漩涡混合器有两种工作模式：持续工作或点动式，而国产只有持续工作*种模式。进口数显具有计时功能，可以显示倒计时，国产不具有此功能

**

超高压微波消解仪

用于化妆品金属元素检测项目中的样品前处理即样品消解，可为**、***、***-**等仪器分析各种样品中的金属元素分析提供快速准确的样品制备

经采购人调研、比较，国产微波消解仪在仪器安全性、功能拓展、消解效果及使用寿命等方面与进口产品相比都有明显的不足。

①安全性：国产微波消解仪的温度和压力等控制精度低于进口设备，在安全方面不如进口设备，如进口产品：采用无线测温技术温度控制精度可达±0.1℃，压力精度±0.*****；国内产品：温度控制精度±1℃，压力精度±0.****。进口微波消解仪在批处理量≥**位样品时可检测每个样品罐内样品的实际温度并显示每个罐子内样品的温度，以增强使用时安全性，国内产品还达不到。

②进口微波消解仪具有可拓展的微波真空浓缩、蛋白水解等功能，国产微波消解仪则不具备这些功能。

③国产仪器回收率远远低于进口设备：对于挥发性元素(如汞,砷等)和含量较少的微量成分的分析，国产微波消解萃取仪的元素回收率*般只有**%左右，进口设备的回收率可以做到**%左右。

④国产微波消解仪的故障率高于进口品牌，售后服务也不如进口仪器及时，而仪器故障和售后服务会严重影响到科研工作的开展；国产微波消解仪的使用寿命短，进口微波消解仪使用寿命更长，使用寿命短直接导致实验室运营成本增加

姓名

工作单位

技术职称

联系电话

专家类别

侯秀敏

青海省草原总站

研究员

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技术专家

刘海青

青海省食品药品审评中心

主任药师

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技术专家

李志斌

青海省产品质量监督检验所

高工

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技术专家

康森

青海省疾病控制中心

主管

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技术专家

鱼建青

青海德诚司法鉴定中心

主任

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法律专家