青海省财政厅青海大学附属医院、省中医院、省血液中心医疗设备采购

主管预算单位名称

青海省卫生和计划生育委员会

项目使用单位（采购人）

***学附属医院、省中医院、省血液中心

采购进口产品内容

超高效液相色谱仪、全自动微生物鉴定及药敏分析系统、数字化口腔全景X光机、全景乳腺彩超、全自动免疫组化及原位杂交平台、小型全自动智能灭菌消毒锅、血液透析机、生化显微镜、起搏分析仪、低温等离子手术系统、光学断层扫描仪、全自动酶标仪、人体成分分析仪、智能采血仪、热合机等**项设备（详见清单）

采购进口产品预算金额

****元

所属项目名称

详见附件

所属项目金额

****元

*、申请理由

□1、中国境内无法获取：

□ 2、无法以合理的商业条件获取：

（*）原因阐述：进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定、精确度高、使用寿命长等显著优势，能够更好地保证诊断质量、保障患者权益。也将进*步提高医疗机构医疗水平和技术，更好地为广大患者服务。经采购人组织专家论证，该类设备不属于国家限制进口类产品，采购单位申请采购原装进口产品。

（*）进口产品简要说明：进口设备具有最先进的软、硬件技术，检验结果精确、产品质量可靠，可完全满足临床工作的需求和科研项目的研发进行，极大的提高医院的诊断技术水平及运行效率。可更好的为我省广大患者提供诊断依据。

*、专家论证意见

详见附件

专家签字： 详见附件

****年6月**日

申请采购进口产品清单

序号

产品名称

功能

选择进口产品理由

备注

1

超高效液相色谱仪

进口*****速度、灵敏度及分离度分别是国产高效液相色谱仪（****）的9倍、3倍及1.7倍，更适用于治疗用血药浓度监测和遗传病诊疗等

作为肿瘤医院和药物临床试验机构，对血药浓度监测设备技术指标要求更高。目前进口超高效液相色谱仪（*****）的国内市场份额接近**%，灵敏度、精确度、准确度及检测稳定性等更优于国产产品，更能达到抗肿瘤药、抗生素等血药浓度监测实际需要，且进口产品具有技术更成熟、更先进，报告速度快等优势，更符合使用要求，因此申请购买进口产品。

2

全自动微生物鉴定及药敏分析系统

进口微生物鉴定及药敏分析系统占国内市场份额超过**%，检测灵敏度和精确度等更优于国产产品，更能达到微生物鉴定、药敏等检测实际需要。

微生物鉴定及药敏分析系统具备较强的专业性，对厂家所能提供的售后维修和技术服务能力要求很高，且菌种数据库应与微生物研究前沿相同步，须时常升级，试剂和耗材易获取、全自动化检测、微生物鉴定种类多、鉴定过程安全可靠、有生物安全保障设计、能够对特殊菌群进行升级检测，因此申请购买进口产品。

3

酶标仪

具有质控功能，可输出质控数据和L-J质控图********多规则判定；程序存储：可存储≥***个项目程序及定标参数；检验结果的储存，≥***板检测结果；数据可*键导出到*****，也可生成详尽的结果报告。通讯功能：仪器具有**-***通讯接口以及***接口；光源信号监测功能：可即时监测8通道光源信号。

根据采购单位调查和掌握的情况，进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定等显著优势，能够更好完成临床工作、保障患者权益。为进*步提高青海省中医院医疗水平和技术，更好地为广大患者服务，经专家论证，特申请购买原装进口设备。国产设备暂时无法达到进口设备的性能指标要求。该类设备不属于国家限制进口类产品

4

人体成分分析仪

成分分析(身体总水分、蛋白质、无机盐、体脂肪、肌肉人体量、体重), 肥胖分析(***,体脂*分比), 节段肌肉分析(根据理想体重/根据当前体重: 右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢), 细胞外水分比率分析(细胞外水分比率), 测试历史记录(体重、骨骼肌重量、体脂肪率、细胞外水分比率), 评分, 内脏脂肪面积(图解),体型, 体重控制(目标体重、体重控制、脂肪控制、肌肉控制), 肥胖评估，营养评估, 身体均衡评估(上肢、下肢、上下肢), 节段脂肪分析(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢), 节段水分分析 ，节段细胞内水分分析，节段细胞外水分分析, 节段围度分析(颈围、胸围、腹围、臀围，右上臂、左上臂、右大腿、左大腿), 腹部脂肪率(图解), 内脏脂肪等级(图解)，研究项目(细胞内水分、细胞外水分，骨骼肌、基础代谢率、腰臀比、内脏脂肪等级、肥胖度、骨矿物质含量、身体细胞量、上臂围度、上臂肌肉围度,去脂体重指数、脂肪量指数), 结果解析*维码, 电抗, 相位角(*****,右半身, 节段相位角****/*****/******), 阻抗。

根据采购单位调查和掌握的情况，进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定等显著优势，能够更好完成临床工作、保障患者权益。为进*步提高青海省中医院医疗水平和技术，更好地为广大患者服务，经专家论证，特申请购买原装进口设备。国产设备暂时无法达到进口设备的性能指标要求。该类设备不属于国家限制进口类产品

5

光学断层扫描仪

视网膜，视盘和视网膜神经纤维层的断层成像，用于青光眼和眼底疾病的诊断分析，*维立体：*******，黄斑*******，视盘*******.线扫：**-*****,前节扫描：*****:*******,多中心，多人种正常值数据库，全新频域亚洲人数据库，有***文件证实同时具备图像采集和定量分析能力，具有黄斑改变分析：***，具有全中文操作系统，具有黄斑和视盘自动居中功能，确保量化数据的准确性和高重性。

根据采购单位调查和掌握的情况，进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定等显著优势，能够更好完成临床工作、保障患者权益。为进*步提高青海省中医院医疗水平和技术，更好地为广大患者服务，经专家论证，特申请购买原装进口设备。国产设备暂时无法达到进口设备的性能指标要求。该类设备不属于国家限制进口类产品

6

低温等离子手术系统

可以多部位，多层面，多阶段，立体治疗****，具有打孔、切割、消融、邹缩、熨烫、皱缩、剥离、凝（止）血、吸引功能为*体的刀头。可以多部位，多层面，多阶段，立体治疗****; 用 途：可以多部位，多层面，多阶段，立体治疗****，可以做下鼻甲消融、鼻腔肿物切除、后鼻孔闭锁、鼻颅底手术、扁桃体切除、 腺样体切除、舌根手术、****、喉部肿瘤、乳头状瘤等切除手术。

根据采购单位调查和掌握的情况，进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定等显著优势，能够更好完成临床工作、保障患者权益。为进*步提高青海省中医院医疗水平和技术，更好地为广大患者服务，经专家论证，特申请购买原装进口设备。国产设备暂时无法达到进口设备的性能指标要求。该类设备不属于国家限制进口类产品

7

起搏分析仪

由主机和附件组成。主机包括外壳、显示器,解码器、键盘前箔片、主单元处理器电路板、起搏器电路板、电池仓、电源组成；附件包括患者电缆：***** ****、***** ****、***** ****、**-***，患者适配器：***** ****电源***** *********** *******/**：***** ****,电源线***** ****：***** ****，电池盒***** ****；以上患者电缆和者适配器除**-***外均可重复灭菌。

根据采购单位调查和掌握的情况，进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定等显著优势，能够更好完成临床工作、保障患者权益。为进*步提高青海省中医院医疗水平和技术，更好地为广大患者服务，经专家论证，特申请购买原装进口设备。国产设备暂时无法达到进口设备的性能指标要求。该类设备不属于国家限制进口类产品

8

小型全自动智能灭菌消毒锅

微生物广泛存在于周围环境中，其中有些又是病原微生物，从预防感染出发，医务工作者必须严格执行无菌操作，对所用的物品和工作环境进行消毒灭菌，确保医疗与科研正常进行。消毒灭菌主要是通过理化因素使微生物的主要代谢发生障碍，或菌体蛋白质变性凝固，或破坏其遗传物质，导致微生物死亡。这里主要介绍物理因素杀灭微生物的几种方法，以及相关器材的使用。

根据采购单位调查和掌握的情况，进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定等显著优势，能够更好完成临床工作、保障患者权益。为进*步提高青海省中医院医疗水平和技术，更好地为广大患者服务，经专家论证，特申请购买原装进口设备。国产设备暂时无法达到进口设备的性能指标要求。该类设备不属于国家限制进口类产品

9

血液透析机

血液透析是*种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法之*。透析是指溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度方向运动。血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，这时透析器管内的尿素就会通过人工肾膜孔移向管外的水中，白蛋白因分子较大，不能通过膜孔。这种小分子物质能通过而大分子物质不能通过半透膜的物质移动现象称为弥散。临床上用弥散现象来分离纯化血液使之达到净化目的的方法即为血液透析的

根据采购单位调查和掌握的情况，进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定等显著优势，能够更好完成临床工作、保障患者权益。为进*步提高青海省中医院医疗水平和技术，更好地为广大患者服务，经专家论证，特申请购买原装进口设备。

国产设备暂时无法达到进口设备的性能指标要求。

该类设备不属于国家限制进口类产品

**

数字化口腔全景X光机

分区曝光：所有全景成像均可分5个区域根据临床需要选择组合曝光；头颅侧位扫描水平和垂直均可以选择曝光区域；有专用的儿童准直仪，避免对儿童眼部曝光；有移动式控制面板，通过面板可以选择全自动、半自动及模拟曝光模式；具有安全的双重紧急制动开关（全景位、头颅位），提供图像处理软件。

根据采购单位调查和掌握的情况，进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定等显著优势，能够更好完成临床工作、保障患者权益。为进*步提高青海省中医院医疗水平和技术，更好地为广大患者服务，经专家论证，特申请购买原装进口设备。

国产设备暂时无法达到进口设备的性能指标要求。

该类设备不属于国家限制进口类产品

**

生物显微镜

无限远光学系统放大倍数：**-****倍；聚光镜：数值孔径≥1.4，观察头：宽视野（≥****）、*目镜筒，物镜转换器：（高级平场消色差/消球差物镜）**、***、***、 ***、****， 照明系统：内置式柯勒照明器、滤光片，***、****、***-****宽电压、卤素灯泡，

根据采购单位调查和掌握的情况，进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定等显著优势，能够更好完成临床工作、保障患者权益。为进*步提高青海省中医院医疗水平和技术，更好地为广大患者服务，经专家论证，特申请购买原装进口设备。国产设备暂时无法达到进口设备的性能指标要求。该类设备不属于国家限制进口类产品

**

全自动免疫组化及原位杂交平台

染色质量稳定可靠，根据不同指标方案染色时间从2.5-3.5小时可完成**张切片免疫组化从烤片到复染的全流程染色外线和摄像头识别系统；可打印并识别条形码标签、*维码和文标签；开放签可被连接的外部扫描系统识别；可通过编辑打印标签；根据用户需要配置打印机，打印程序报告。**.显色原位杂交与***能使用同*个*抗和显色试剂盒同时染色，方便管理，节约成本。

根据采购单位调查和掌握的情况，进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定等显著优势，能够更好完成临床工作、保障患者权益。为进*步提高青海省中医院医疗水平和技术，更好地为广大患者服务，经专家论证，特申请购买原装进口设备。

国产设备暂时无法达到进口设备的性能指标要求。

该类设备不属于国家限制进口类产品

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全景乳腺彩超

智能化检查操作：要求可根据医生的具体检查步骤生成对应的检查协议，并可将此协议应用到随后的检查中，对检查步骤可进行逐步提示，自动生成体标，注解，模式转换等，实现检查的规范化。自适应核磁像素优化技术，改善边界显示，提高分辨率，减少伪像，支持所有成像探头，空间复合成像技术，同时作用于发射和接收，最高可达7线偏转扩展成像技术：扩展*维图象显示区域，图像两边最大扩展**度显示单触摸实时自动压缩曲线，***，增益调节，系统实时自动***，增益调节。分析恶性病变提供依据。

根据采购单位调查和掌握的情况，进口设备和国产设备相比具有易操作、性能稳定等显著优势，能够更好完成临床工作、保障患者权益。为进*步提高青海省中医院医疗水平和技术，更好地为广大患者服务，经专家论证，特申请购买原装进口设备。国产设备暂时无法达到进口设备的性能指标要求。该类设备不属于国家限制进口类产品

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智能化采血仪

在血液采集过程中，对血液采集量进行即时称重。确保采集的血液符合临床输血技术标准的控制量。是采供血环节流程中第*环节使用的重要设备。

1、血站使用的国产采血秤每隔两至*个月就会因采血车的颠簸而导致称量不准，而血液采集的量过多或过少都会导致血液报废。进口的智能采血仪由于本身的防震系统和独特的吸附式托盘设计，加上每次开机的自检程序可以有效的防止因称量不准而导致的血袋报废问题。2、在采血车上断电或者电压不稳情况下，直接影响采血过程的正常进行。进口的智能采血仪是直流和交流两用的，机身本身配有充电电池，在断电时备用电池可连续正常工作8个小时，不影响血液采集工作。3、进口智能采血仪可以升级为数据化采血管理平台，自动记录采血信息。4、进口智能采血仪更符合国家规定的采血操作规程，如记录采血时间，采血地点、献血者编码等采血信息，以及单手留样操作。目前国产采血称无法实现此功能。

**

热合机

在血液采集结束前，需要依靠该设备从血液的母带上留取血样辫，保证血液和血样辫的同源性。血样辫是血站血液检测工作的最原始的重要标本，同时，还要在每袋发往临床的血液输注后，冷冻保存至少2年。因此，要保证热合后的样辫密闭性及冷冻状态下的稳定性，对该设备在瞬间热合机相关部件的制造工艺和稳定性要求很高。

1、热合面平整，避免溶血；快速热合，仅需1秒时间，无城需预热；2.电气设计精良，可在短时间执行大量高强度的热合任务；3.势合部位中间预留*槽状切线，用手拉即可轻松分离； 4.热合宽度和厚度可按需调节。5.超宽的热合范围，最大直径可达***.6.多重电压保护和滤波屏蔽设计，安全稳定；7.轻巧便捷。8、进口热合机利用强射频非传导快速热合，时间快，每次热合仅需1秒，绝不渗漏。9、进口热合机具有专利技术的陶瓷热合头设计，热合面均匀平整，降低热量传导至血袋管产生溶血的可能。**、进口热合机热合功率达到***，超宽、超厚的血袋管也可轻松合。热合的部位中间预留*槽状切线，用手拉即可实现轻松分离。对管路可实现自动识别。**、进口热合机拥有独有的可伸缩式防溅保护板，可避免合时血液溅到操作者的眼睛里而引起职工暴露，保证了操作人员安全。安全保护罩及透明防溅挡板拆卸清洗也非常方便。**、进口热合机具有铝质外壳，铝质散热片，风扇等*重散热装置可保证机器连续工作**小时以上，无须间断休息。**、进口热合机具有辐射保护：采用*重滤波屏蔽多重防辐射装置，保证操作人员和邻近的仪器设备不受伤害和干扰。

政府采购进口产品论证专家成员名单

姓名

工作单位

技术职称

联系电话

专家签字

专家类别

赵海星

青海省红*字医院

副主任技师

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赵海星

技术专家

王跃忠

青海省职业学院

副 高

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王跃忠

技术专家

陈*存

青海省妇幼儿童医院

工程师

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陈*存

技术专家

李福武

青海省第*人民医院

副主任技师

***********

李福武

技术专家

李建新

青海省中医院

会计师

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李建新

医院纪委

秦海萍

青海省交通医院

副主任技师

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秦海萍

卫生专业技术

李军

西宁市第*人民医院

副主任技师

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李军

卫生专业技术

李丽

西宁现代妇产医院

副主任技师

***********

李丽

卫生专业技术

祁蕙燕

西宁市第*人民医院

副主任技师

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祁蕙燕

卫生专业技术

王士俊

佳*律师事务所

律师

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王士俊

律师

胡淑兰

青海省妇女儿童医院

副主任技师

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胡淑兰

技术专家

任卫全

青海省临床检验中心

副主任技师

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任卫全

技术专家

马慧英

青海省红*字医院

主任技师

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马慧英

技术专家

周晶萍

青海省人民医院

主任技师

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周晶萍

技术专家

陈辉

北京汉卓（西宁）律师事务所

律师

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陈辉

律师